Inhibidores de la alfaglucosidasa para personas con intolerancia a la glucosa o alteración de la glucemia en ayunas
Abstract
Antecedentes
Los inhibidores de la alfaglucosidasa (IAG) reducen los niveles de glucemia y, por lo tanto, podrían prevenir la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares en pacientes con intolerancia a la glucosa. Estos posibles efectos, así como los efectos sobre la calidad de vida, los lípidos plasmáticos y el peso corporal, nunca fueron investigados mediante un metanálisis y una revisión bibliográfica sistemática.
Objetivos
Evaluar los efectos de los inhibidores de la alfaglucosidasa en pacientes con intolerancia a la glucosa (ITG) o alteración de la glucemia en ayunas (AGA), o ambos.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en The Cochrane Library (Clinical Trials database, antes conocida como CENTRAL), PUBMED, EMBASE, Web of Science, LILACS, las bases de datos de ensayos en curso, las listas de referencias de las revisiones relevantes y se estableció contacto con expertos y fabricantes. La fecha de la última búsqueda fue febrero de 2006.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorios con una duración mínima de un año en pacientes con ITG o AGA, o ambos, que comparaban la monoterapia con inhibidores de la alfaglucosidasa (IAG) con otra intervención.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores leyeron los resúmenes, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron por consenso o mediante la intervención de un tercer revisor.
Resultados principales
Se incluyeron cinco ensayos (2 360 participantes), todos investigaban la acarbosa, que incluyeron a pacientes con ITG o pacientes con 'un mayor riesgo de padecer diabetes' (n = 1). La duración de estudio fue de uno, tres (n = 2), cinco y seis años. Un estudio tuvo un bajo riesgo de sesgo y cuatro estudios tuvieron un elevado riesgo de sesgo. No fue posible realizar metanálisis, excepto por la medida de resultado incidencia de diabetes tipo 2 con acarbosa versus ningún tratamiento (dos estudios). Los datos del estudio de bajo riesgo de sesgo indican que la acarbosa disminuye la aparición de diabetes tipo 2 (NNT = 10), los eventos cardiovasculares (NNT = 50, basado en 47 eventos, el estudio no fue inicialmente concebido para esta medida de resultado), la glucemia de postcarga (‐0,6 mmol/l; IC del 95%: ‐1,0 a ‐0,3) y el índice de masa corporal (0,3 kg/m2; IC del 95%: ‐0,1 a ‐0,5). No se observaron efectos estadísticamente significativos en la mortalidad, otra morbilidad, hemoglobina glucosilada, glucemia en ayunas, lípidos y presión arterial. Dos estudios con elevado riesgo de sesgo confirmaron los efectos sobre la incidencia de la diabetes tipo 2 (OR 0,2; IC del 95%: 0,1 a 0,6). Los efectos adversos fueron principalmente de origen gastrointestinal (OR 3,5; IC del 95%: 2,7 a 4,4).
Conclusiones de los autores
Existen pruebas de que la acarbosa reduce la incidencia de la diabetes tipo 2 en pacientes con ITG. Sin embargo, no está claro si este dato debe ser interpretado como prevención, retraso o enmascaramiento de la diabetes. La acarbosa podría prevenir la aparición de eventos cardiovasculares, pero este resultado debe ser confirmado en otros estudios.
PICO
Plain language summary
Inhibidores de la alfaglucosidasa para personas con intolerancia a la glucosa o alteración de la glucemia en ayunas
Los Inhibidores de la alfaglucosidasa (acarbosa, miglitol, voglibosa) son fármacos que retrasan la degradación de carbohidratos en el intestino, y en consecuencia enlentecen la absorción de los azúcares. Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían utilizarlos con fines terapéuticos. Las personas con glucemia elevada (sin llegar a ser pacientes diabéticos) podrían usar este fármaco para prevenir la diabetes tipo 2 y la morbilidad relacionada con la diabetes (p.ej. enfermedades cardiovasculares). Para encontrar pruebas sobre estas hipótesis, se realizaron búsquedas en la bibliografía médica de los ensayos controlados aleatorios con una duración mínima de un año, que investigaran los inhibidores de la alfaglucosidasa en pacientes con intolerancia a la glucosa (ITG) o alteración de la glucemia en ayunas (AGA). Los pacientes con ITG o AGA poseen elevados niveles de glucemia, pero no satisfacen los criterios para el diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2.
Esta revisión incluyó cinco estudios, con 2 360 participantes, que investigaban la acarbosa. De estos estudios, uno era de alta calidad, y dos no informaron los datos exactos, debido a que los resultados no estaban disponibles en la publicación completa. El estudio de alta calidad concluyó que si diez personas con ITG tomaran acarbosa durante tres años, se evitaría un caso de diabetes. Este resultado se confirmó en estudios de calidad inferior. La relevancia de este resultado es dudosa ya que sólo se hallaron efectos pequeños en los niveles de glucemia, y el mecanismo subyacente sigue siendo incierto: ¿la acarbosa realmente previene la diabetes, o retarda su aparición o enmascara la diabetes tipo 2? Con respecto al efecto sobre la aparición de enfermedades cardiovasculares, se halló un efecto preventivo dudoso de la acarbosa sobre la aparición de infartos de miocardio. Sin embargo, no se pudieron establecer conclusiones definitivas, por lo que el mencionado resultado debe confirmarse en otros estudios. No se hallaron efectos estadísticamente significativos sobre la mortalidad, otras complicaciones relacionadas con los ITG o la calidad de vida. Los efectos adversos fueron principalmente de origen gastrointestinal (flatulencia, diarrea).
Esta revisión se vio limitada por el escaso número de estudios, la calidad deficiente de cuatro de los estudios incluidos y los datos que faltaban de dos estudios incluidos. En primer lugar, los datos que faltaban de dos estudios incluidos deben estar disponibles para una posterior actualización de esta revisión. El próximo paso consiste en incorporar a la revisión los resultados de los dos estudios en curso. Si una vez hecho esto las pruebas siguen siendo inconclusas, se deberán realizar nuevos ensayos que investiguen la verdadera utilidad de los inhibidores de la alfaglucosidasa en pacientes con intolerancia a la glucosa o con alteración de la glucemia en ayunas.
