Perencat alpha‐glucosidase bagi orang‐orang dengan toleransi glukosa atau glukosa darah berpuasa yang terjejas
Abstract
Background
Alpha‐glucosidase inhibitors (AGIs) reduce blood glucose levels and may thus prevent type 2 diabetes and cardiovascular disease in patients with impaired glucose tolerance (IGT). These possible effects, and the effects on quality of life, plasma lipids and body weight, have never been investigated in a systematic literature review and meta‐analysis.
Objectives
To assess the effects of alpha‐glucosidase inhibitors in patients IGT or impaired fasting blood glucose (IFBG), or both.
Search methods
We searched The Cochrane Library, PUBMED, EMBASE, Web of Science, LILACS, databases of ongoing trials, reference lists of relevant reviews, and we contacted experts and manufacturers.
Selection criteria
Randomised controlled trials of at least one‐year duration in patients with IGT or IFBG, or both, comparing AGI monotherapy with any other intervention.
Data collection and analysis
Two reviewers read all abstracts, assessed quality and extracted data independently. Discrepancies were resolved by consensus or by the judgement of a third reviewer.
Main results
We included five trials (2360 participants), all investigating acarbose, that included patients with IGT or patients 'at increased risk for diabetes' (n = 1). Study duration was one, three (n = 2), five and six years. One study was at low risk of bias and four studies at high risk of bias. Except for the outcome incidence of type 2 diabetes in acarbose versus no treatment (two studies), meta‐analyses were not possible. Data from the study at low risk of bias suggests that acarbose decreases the occurrence of type 2 diabetes (NNT = 10), cardiovascular events (NNT = 50, based on 47 events, study not initially powered for this outcome), post‐load blood glucose (‐0.6 mmol/L, 95% CI ‐1.0 to ‐0.3) and body mass index (0.3 kg/m2, 95% CI ‐0.1 to ‐0.5). No statistically significant effects were observed on mortality, other morbidity, glycated haemoglobin, fasting blood glucose, lipids and blood pressure. The effects on the incidence of type 2 diabetes were confirmed in two studies at high risk of bias (OR 0.2, 95% CI 0.1 to 0.6). Adverse effects were mostly of gastro‐intestinal origin (OR 3.5, 95% CI 2.7 to 4.4).
Authors' conclusions
There is evidence that acarbose reduces the incidence of type 2 diabetes in patients with IGT. However, it is unclear whether this should be seen as prevention, delay or masking of diabetes. Acarbose may prevent the occurrence of cardiovascular events, but this finding needs to be confirmed in more studies.
PICO
Plain language summary
Perencat alpha‐glucosidase bagi orang‐orang dengan toleransi glukosa atau glukosa darah berpuasa yang terjejas
Perencat alpha‐glucosidase (acarbose, miglitol, voglibose) adalah ubat yang melambatkan pencernaan karbohidrat dalam usus, dan akibatnya, melambatkan penyerapan gula. Pesakit yang menghidap diabetes jenis 2 boleh menggunakannya secara terapeutik. Orang yang mempunyai paras glukosa darah yang tinggi (tanpa menjadi pesakit kencing manis) boleh menggunakan ubat ini untuk mengelakkan penyakit kencing manis jenis 2 serta penyakit yang berkaitan dengan kencing manis seperti penyakit kardiovaskular dari membangun. Untuk mencari bukti untuk andaian‐andaian ini, kami mencari kesusasteraan perubatan untuk percubaan terkawal rawak tempoh sekurang‐kurangnya satu tahun, menyiasat perencat alpha‐glucosidase bagi pesakit dengan toleransi glukosa (IGT) atau glukosa darah berpuasa yang terjejas (IFBG). Pesakit dengan IGT atau IFBG mempunyai tahap glukosa darah yang tinggi, akan tetapi tidak memenuhi kriteria sebagai jenis 1 atau jenis 2 kencing manis.
Dalam ulasan kami, kami sertakan 5 kajian dengan peserta 2360 untuk menyiasat acarbose. Dari kajian‐kajian ini, salah satu adalah berkualiti tinggi, dan dua lain tidak menunjukkan data yang tepat, disebabkan hasil tidak dilaporkan sepenuhnya dalam laporan. Kajian yang berkualiti tinggi menentukan bahawa jika 10 orang dengan IGT mengambil acarbose selama tiga tahun, satu kes kencing manis akan dicegah. Penemuan ini juga disahkan dalam kajian‐kajian lain yang berkualiti rendah. Kerelevanan penemuan ini adalah diragui kerana kami mendapati kesan‐kesan yang kecil sahaja terhadap tahap glukosa darah, dan mekanisme di sebalik penemuan ini masih kurang jelas: sama ada acarbose benar‐benar menghalang atau ia melambatkan atau menopengkan kejadian kencing manis jenis 2? Dari segi kesan ke atas kejadian penyakit kardiovaskular, kesan pencegahan acarbose atas kejadian infarksi miokardium yang meragukan telah ditemui. Walau bagaimanapun, kesimpulan yang muktamad tidak dapat digubal dan penemuan kedua ini perlu disahkan dalam kajian‐kajian lain. Kami mendapati tiada kesan yang signifikan secara statistik pada kejadian kematian, komplikasi lain berkaitan dengan IGT, atau kualiti hidup. Kesan‐kesan sampingan yang kebanyakannya berasal gastro‐usus (kembung, cirit‐birit).
Bilangan kajian yang rendah, kualiti rendah empat kajian yang termasuk, dan kehilangan data daripada dua kajian yang termasuk menghadkan ulasan ini. Yang pertamanya, data yang hilang daripada dua kajian termasuk perlu disediakan untuk kemas kini ulasan ini pada masa hadapan. Seterusnya, hasil dua kajian yang sedang berterusan harus dilaksanakan dalam ulasan ini. Jika, selepas itu, bukti‐bukti masih tidak dapat disimpulkan, kajian baru harus dilaksanakan untuk menyiasat nilai sebenar perencat alpha‐glucosidase bagi pesakit dengan toleransi glukosa atau glukosa darah berpuasa yang terjejas.
