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子癇に対する硫酸マグネシウムとジアゼパムの比較

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アブストラクト

背景

子癇は子癇前症と関連した痙攣発作の発生であり、稀であるが、重篤な妊娠合併症である。多数の様々な抗痙攣薬が子癇発作をコントロールし、更なる発作を予防するために用いられている。

目的

本レビューの目的は、子癇がある女性のケアに用いられる場合の硫酸マグネシウムの効果をジアゼパムと比較・評価することであった。他のコクラン・レビューにおいて、フェニトインおよび遮断カクテルと硫酸マグネシウムが比較されている。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2010年9月30日)とCENTRAL(2010年第3号)を検索した。

選択基準

子癇の臨床診断がある女性を対象として、硫酸マグネシウム(静脈内投与か筋肉内投与)およびジアゼパムを比較しているランダム化試験。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に評価し、データを抽出した。

主な結果

1,396例の女性を対象とした7件の試験を選択した。3件の試験(1,030例の女性)は質が良かった。ジアゼパムと比較して、硫酸マグネシウムで母体死亡(7件の試験;1,396例の女性;リスク比(RR)0.59、95%信頼区間(CI)0.38~0.92)および痙攣の発作の再発(7件の試験;1,390例の女性;RR 0.43、95%CI 0.33~0.55)が少なかった。母体の罹病率の他の指標に明らかな差はなかった。周産期死亡率(4件の試験;788例の乳児;RR 1.04、95%CI 0.81~1.34)または新生児死亡率(4件の試験;759例の乳児;RR 1.18、95%CI 0.75~1.84)に明らかな差はなかった。硫酸マグネシウム群において、1分後アプガースコア<7(2件の試験;597例の乳児;RR 0.75、95%CI 0.65~0.87)や5分後アプガースコア<7(RR 0.70、95%CI 0.54~0.90)の新生児数が少なく、出生場所で挿管を必要としたと思われる新生児数が少なかった(2件の試験;591例の乳児;RR 0.67、95%CI 0.45~1.00)。特別ケア育児室入院(4件の試験;834例の乳児;RR 0.91、95%CI 0.79~1.05)に差はなかったが、入院期間が7日を超えた乳児数は硫酸マグネシウム群でより少なかった(3件の試験;631例の乳児;RR 0.66、95%CI 0.46~0.96)。

著者の結論

子癇がある女性に対する硫酸マグネシウムは、ジアゼパムと比較して、母体死亡や痙攣発作の再発のリスク比を低下させる。

PICOs

Population
Intervention
Comparison
Outcome

The PICO model is widely used and taught in evidence-based health care as a strategy for formulating questions and search strategies and for characterizing clinical studies or meta-analyses. PICO stands for four different potential components of a clinical question: Patient, Population or Problem; Intervention; Comparison; Outcome.

See more on using PICO in the Cochrane Handbook.

Plain language summary

Magnesium sulphate versus diazepam for eclampsia

Magnesium sulphate leads to fewer maternal deaths and fewer further seizures than diazepam (Valium) when given for eclamptic seizures (fits).

Between two and eight in every 100 pregnant women develop pre‐eclampsia (toxaemia), which usually means they have high blood pressure and protein in the urine. A small number of women with pre‐eclampsia will also have a seizure (fit); this is called eclampsia. Eclampsia can occur in the second half of pregnancy, during labour, or after the birth. Women with eclampsia are given an anticonvulsant drug to control the eclamptic fit, and to prevent further fits. Eclampsia is an important condition because once women have an eclamptic fit they have a high risk of being seriously ill and dying. Worldwide, an estimated 358,000 women died in 2008 due to complications of pregnancy and childbirth, and 99% of these deaths are women in low‐ and middle‐income countries. Overall, 15% of maternal deaths are associated with eclampsia. Eclampsia is more common in low‐ and middle‐income countries than in high‐income countries.

Our review of seven randomised trials, involving 1396 women, found that intravenous or intramuscular magnesium sulphate was substantially better than intravenous diazepam in reducing the risk of maternal death and of having further seizures. Treatment was for 24 hours unless there was an indication to continue for longer. Diazepam infusion was titrated against the level of sedation, with the aim of keeping the woman drowsy but rousable.  Use of magnesium sulphate requires monitoring of respiration rate, tendon reflexes and urine output to avoid adverse effects.

Fewer babies had low Apgar scores at birth with magnesium sulphate than with diazepam and, although admissions to a special care nursery were similar, fewer babies in the magnesium sulphate group had a length of stay of more than seven days.

In other Cochrane reviews, magnesium sulphate was also substantially better than other drugs (phenytoin and lytic cocktail).