Amiodarona versus otras intervenciones farmacológicas para la prevención de la muerte súbita cardíaca
Abstract
Antecedentes
La muerte súbita cardíaca (MSC) es una de las causas principales de muerte cardíaca. Hay dos estrategias principales para prevenirla: controlar los factores de riesgo cardiovascular y reducir el riesgo de arritmias ventriculares. Los desfibriladores cardíacos implantables (DCI) constituyen el tratamiento estándar para la prevención primaria y secundaria; sin embargo, no están ampliamente disponibles en contextos con recursos limitados. El antiarrítmico amiodarona se ha propuesto como una opción a los DCI.
Objetivos
Evaluar la efectividad de la amiodarona para la prevención primaria y secundaria en la MSC en comparación con placebo o ninguna intervención u otros fármacos antiarrítmicos en participantes con alto riesgo (prevención primaria) o pacientes que se han recuperado de un paro o un síncope cardíaco debido a taquicardia ventricular/fibrilación ventricular, o TV/FV (prevención secundaria).
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE (OVID), EMBASE (OVID), CINAHL (EBSCO) y en LILACS el 26 de marzo de 2015. Se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y de las revisiones seleccionadas sobre el tema, se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos, se revisaron las reuniones relevantes y se realizaron búsquedas en registros de ensayos en curso. No se aplicaron restricciones de idioma.
Criterios de selección
Ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados que evaluaron la eficacia de la amiodarona versus placebo, ninguna intervención u otros antiarrítmicos en adultos. Para la prevención primaria se consideraron los participantes con alto riesgo de MSC. Para la prevención secundaria se consideraron los participantes recuperados de un paro o síncope cardíaco debido a arritmias ventriculares.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron los ensayos para inclusión y extrajeron los datos relevantes. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener los datos faltantes. Se realizaron metanálisis mediante el modelo de efectos aleatorios. Para los desenlaces dicotómicos se calcularon las razones de riesgos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Tres estudios incluyeron más de una comparación.
Resultados principales
Se incluyeron 24 estudios (9997 participantes). Dieciocho estudios evaluaron la amiodarona para la prevención primaria y seis para la prevención secundaria. Solamente tres estudios utilizaron un DCI de forma concomitante con amiodarona para la comparación (todos para la prevención secundaria).
Para la prevención primaria, la amiodarona comparada con placebo o ninguna intervención (17 estudios, 8383 participantes) redujo la MSC (RR 0,76; IC del 95%: 0,66 a 0,88), la mortalidad cardíaca (RR 0,86; IC del 95%: 0,77 a 0,96) y la mortalidad por todas las causas (RR 0,88; IC del 95%: 0,78 a 1,00). La calidad de la evidencia fue baja.
En comparación con otros antiarrítmicos (tres estudios, 540 participantes), la amiodarona redujo la MSC (RR 0,44; IC del 95%: 0,19 a 1,00), la mortalidad cardíaca (RR 0,41; IC del 95%: 0,20 a 0,86) y la mortalidad por todas las causas (RR 0,37; IC del 95%: 0,18 a 0,76). La calidad de la evidencia fue moderada.
Para la prevención secundaria, la amiodarona comparada con placebo o ninguna intervención (dos estudios, 440 participantes) pareció aumentar el riesgo de MSC (RR 4,32; IC del 95%: 0,87 a 21,49) y de mortalidad por todas las causas (RR 3,05; 1,33 a 7,01). Sin embargo, la calidad de la evidencia fue muy baja. En comparación con otros antiarrítmicos (cuatro estudios, 839 participantes), la amiodarona pareció aumentar el riesgo de MSC (RR 1,40; IC del 95%: 0,56 a 3,52; evidencia de calidad muy baja), pero no hubo un efecto en la mortalidad por todas las causas (RR 1,03; IC del 95%: 0,75 a 1,42; calidad de la evidencia baja).
La amiodarona se asoció con un aumento en los eventos adversos pulmonares y tiroideos.
Conclusiones de los autores
Hay evidencia de calidad baja a moderada de que la amiodarona reduce la MSC, la mortalidad cardíaca y por todas las causas en comparación con placebo o ninguna intervención en la prevención primaria, y sus efectos son superiores a otros antiarrítmicos.
No hay certeza de que la amiodarona reduzca o aumente la MSC y la mortalidad en la prevención secundaria porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
PICO
Plain language summary
Amiodarona para evitar la muerte súbita cardíaca
Antecedentes
La muerte súbita cardíaca (MSC) es actualmente una causa importante de muerte. Las personas con alto riesgo (principalmente con cualquier tipo de cardiopatía) mueren inesperadamente de causas cardíacas, principalmente de arritmia (un latido irregular). El tratamiento de elección es un dispositivo llamado desfibrilador cardíaco implantable (DCI), pero no está ampliamente disponible en los países de ingresos bajos o medios. La amiodarona, un medicamento antiarrítmico, podría reducir la aparición de estos casos y podría ser una alternativa cuando no está disponible un DCI.
Características de los estudios
Se efectuaron búsquedas en las bases de datos científicas de ensayos clínicos que compararan los efectos de la amiodarona versus otros antiarrítmicos o placebo sobre la MSC, la mortalidad y cualquier efecto secundario. Se incluyeron participantes adultos con alto riesgo o que previamente habían presentado un paro cardíaco súbito, un mal funcionamiento grave del corazón que causa la arritmia. La evidencia está actualizada hasta marzo de 2015.
Resultados clave
Se encontraron 24 estudios con 9997 participantes. En los participantes con alto riesgo, la evidencia indicó que la amiodarona podría prevenir la MSC o la mortalidad en comparación con placebo, y que probablemente es mejor que otros antiarrítmicos.
Por otro lado, en los participantes que ya han presentado un paro cardíaco previo, no está claro si la amiodarona aumenta o reduce el riesgo de un nuevo episodio de paro cardíaco o muerte.
Además, la amiodarona podría provocar o empeorar efectos adversos en la glándula tiroides o los pulmones en comparación con placebo u otros antiarrítmicos.
Calidad de la evidencia
La calidad general de la evidencia de estos estudios fue baja.
