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Tratamiento conservador versus intervencionista para el neumotórax espontáneo primario en adultos

Contraer todo Desplegar todo

Resumen

Antecedentes

El neumotórax espontáneo primario por lo general se trata de acuerdo al tamaño con técnicas intervencionistas basadas en las guías para la práctica clínica. El tratamiento intervencionista no está libre de complicaciones y los datos observacionales indican que el tratamiento conservador funciona. Las guías actuales se basan en el consenso de los expertos en lugar de en pruebas, y una revisión sistemática puede ayudar a identificar pruebas sobre esta práctica.

Objetivos

El objetivo de la revisión es comparar los tratamientos conservadores e intervencionistas del neumotórax espontáneo primario en adultos en cuanto a los resultados de la eficacia clínica, la tolerabilidad y la seguridad.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), (The Cochrane Library, número 6, 2014); MEDLINE vía Ovid SP (1920 hasta el 26 junio 2014); EMBASE vía Ovid SP (1947 hasta el 26 junio 2014); CINAHL vía EBSCO host (1980 hasta el 26 junio 2014); y en ISI Web of Science (1945 hasta el 26 junio 2014). Se realizaron búsquedas de ensayos en curso a través de las bases de datos pertinentes y se contactó con los autores. También se buscó en la "literatura gris".

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y se aceptaron ensayos controlados cuasialeatorios que utilizaban un método sistemático de asignación. Los participantes se limitaron a adultos de 18 a 50 años de edad, que presentaban el primer evento de neumotórax espontáneo primario sintomático con pruebas radiológicas y sin enfermedad pulmonar subyacente.

Obtención y análisis de los datos

Dos de los cinco autores revisaron de forma independiente todos los estudios según los criterios de búsqueda e hicieron inclusiones y exclusiones de acuerdo con los criterios de selección. No fueron necesarios métodos estadísticos, ya que no se incluyeron ensayos.

Resultados principales

Se identificaron 358 estudios luego de eliminar los duplicados. Hubo tres estudios potencialmente relevantes que se excluyeron porque no eran ensayos controlados aleatorios. Hubo un ensayo en curso que era pertinente y se estableció contacto con los autores y se confirmó que el estudio estaba en curso en junio 2014. Se va a actualizar esta revisión cuando se haya completado este estudio en curso.

Conclusiones de los autores

No hay ningún ensayo controlado aleatorio completado que compare el tratamiento conservador e intervencionista para el neumotórax espontáneo primario en adultos. Hay una falta de pruebas de alta calidad para las guías actuales sobre el tratamiento y una necesidad de ensayos controlados aleatorios que comparen el tratamiento conservador e intervencionista para este trastorno.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

Observación sola versus drenaje con tubo o inserción de agujas (tratamiento intervencionista) para el neumotórax espontáneo primario en adultos sin enfermedad pulmonar anterior.

Pregunta de la revisión: Un neumotórax espontáneo primario (NEP) es una colección de aire en el recubrimiento pulmonar que se presenta por sí solo o sin un evento traumático. Cuando esto ocurre, los pacientes pueden presentar dolor torácico y disnea. Casi siempre, el aire que se encuentra en el pulmón es absorbido por el cuerpo y disminuye lentamente con el tiempo. La mayoría de las guías sobre el tratamiento de este trastorno recomiendan drenar el aire succionándolo con una aguja pequeña, o colocar un tubo más grande en el tórax para drenar el aire durante un periodo de tiempo (ambos denominados tratamiento “intervencionista”). El objetivo fue examinar las pruebas de la recomendación.

Antecedentes: El tratamiento intervencionista puede tener efectos secundarios, como más dolor, infección y daño potencial a las estructuras cercanas. La otra forma de tratamiento se denomina observacional o conservadora, y la misma incluye el alivio del dolor y la administración de oxígeno extra hasta inflar nuevamente el pulmón y hasta que el cuerpo absorba el aire por sí solo. Los estudios que analizan la forma de tratar a los pacientes (estudios retrospectivos) y la experiencia personal de los autores con estos pacientes muestran que el tratamiento observacional por sí solo puede funcionar bien.

Hallazgos de la revisión: Los autores de esta revisión buscaron estudios que compararan el tratamiento intervencionista con el tratamiento observacional aunque no encontraron ningún estudio finalizado; sin embargo, hay un estudio en curso. Lo anterior significa que hay una falta de pruebas de alta calidad acerca de la mejor forma de tratar un neumotórax espontáneo primario en adultos mayores de 18 años de edad sin enfermedad pulmonar anterior; se necesitan estudios adicionales. Las pruebas están actualizadas hasta el 26 de junio 2014.

Conclusiones de los autores

disponible en

Implicaciones para la práctica

No se encontró ningún ensayo controlado aleatorio completado sobre el tratamiento conservador del neumotórax espontáneo primario (NEP) para incluir en esta revisión. Hay una falta de pruebas que comparen los efectos del tratamiento conservador con el tratamiento intervencionista para este trastorno.

Implicaciones para la investigación

La falta de estudios que comparen el tratamiento conservador del neumotórax espontáneo primario con el tratamiento intervencionista destaca la ausencia de pruebas de alta calidad en las guías de tratamiento actuales del NEP. Aunque algunos datos observacionales pueden indicar un beneficio clínico con el tratamiento conservador, se necesitan ensayos controlados aleatorios que incluyan el tratamiento conservador para fortalecer las guías para la práctica clínica. La falta de estudios que comparen el tratamiento conservador del neumotórax espontáneo primario con el tratamiento intervencionista destaca la ausencia de pruebas de alta calidad en las guías de tratamiento actuales del NEP. Aunque algunos datos observacionales pueden indicar un beneficio clínico con el tratamiento conservador, se necesitan ensayos controlados aleatorios que incluyan el tratamiento conservador para fortalecer las guías para la práctica clínica.

Antecedentes

disponible en

Descripción de la afección

Un neumotórax se define como la presencia de aire en el espacio pleural, o sea, aire entre el pulmón y la pared torácica. Un neumotórax espontáneo primario (NEP) es un neumotórax que se presenta en un paciente sin un evento que lo precipite (incluidas las causas iatrogénicas) ni enfermedad pulmonar subyacente comprobada. El neumotórax espontáneo secundario ocurre como resultado de una enfermedad pulmonar subyacente comprobada, más comúnmente en pacientes que sufren enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (Light 2007).

El mecanismo aceptado más ampliamente para el neumotórax en los casos de neumotórax espontáneo primario es la ruptura de la bulla subpleural. Se cree que la formación de bullas es secundaria al cambio inflamatorio a un nivel celular, más probablemente como resultado de la inhalación de humo de tabaco (Sahn 2000). Otros mecanismos incluyen la inflamación de las vías respiratorias pequeñas y cambios enfisematosos. El neumotórax espontáneo es una patología relativamente común: los estudios indican 18 a 28 casos por 100 000 habitantes en los hombres y dos a seis por 100 000 habitantes en las mujeres (Gupta 2000; Melton 1979). El tabaco ha sido implicado en la patogenia del NEP y se asocia con un riesgo hasta 22 veces mayor de desarrollar un primer NEP en los fumadores moderados (hasta 22 cigarrillos por día) (Bense 1987).

Descripción de la intervención

El neumotórax espontáneo primario puede ser tratado de forma conservadora o mediante una intervención. Las opciones de tratamiento intervencionista, que han sido populares en los últimos 40 a 50 años, incluyen aspiración simple con aguja fina, drenaje con tubo intercostal de calibre grande o pequeño, toracotomía y toracoscopía. El tratamiento conservador, que incluye la observación del paciente, la administración de analgesia apropiada y oxigenoterapia, y sólo tratamiento intervencionista en casos poco frecuentes, es el foco de esta revisión.

De qué manera podría funcionar la intervención

Los principios de tratamiento para el neumotórax espontáneo primario son la extracción del aire del espacio pleural y la disminución de las perspectivas de recurrencia (Light 2007). La fisiología pulmonar indica que el pulmón se inflará con la inspiración y que el aire en el espacio pleural se reabsorberá. La tasa de reabsorción se calcula en un 1,25% del volumen del hemitórax cada 24 horas (Kircher 1954). Muchos de los estudios iniciales a favor de las intervenciones se centraron en la velocidad de la normalización de los hallazgos radiográficos o la duración de la estancia hospitalaria, determinada mediante la normalización de los hallazgos radiográficos en lugar de las variables de evaluación clínicas como la frecuencia de las complicaciones, la necesidad de analgésicos y el riesgo de recurrencias (Romanoff 1968). En 1966 Stradling y Poole, en un estudio observacional grande, informaron la eficacia y la seguridad del tratamiento conservador. Expresaron inquietudes en cuanto a que el tratamiento intervencionista se practicaría sobre la base de la resolución radiológica rápida (Stradling 1966).

Las guías actuales para el tratamiento del neumotórax espontáneo primario (Baumann 2001; De Leyn 2005; Henry 2003; MacDuff 2010) pasan por alto en gran parte la práctica del tratamiento conservador, a pesar de las pruebas anteriores de su eficacia y seguridad, y recomiendan la intervención en todos los casos de NEP excepto en los más pequeños. Se cree que las pruebas para esta recomendación son limitadas, y la experiencia clínica ha indicado que el tratamiento conservador puede ser efectivo y seguro incluso en los casos de NEP grandes.

Por qué es importante realizar esta revisión

Actualmente hay tres guías principales publicadas que describen las opciones de tratamiento para el NEP. Tanto la British Thoracic Society (Henry 2003; MacDuff 2010) como la Belgian Society of Pneumology (De Leyn 2005) declaran que la aspiración simple es el tratamiento de primera línea para todos los NEP que requieren intervención (Henry 2003; MacDuff 2010). Por el contrario, las guías de consenso del American College of Chest Physicians declaran que la aspiración simple no cumple ninguna función, y recomiendan la inserción de un catéter intercostal como tratamiento de primera línea en los casos de neumotórax grandes (Baumann 2001). Lo anterior destaca el desacuerdo entre las guías actuales y la ausencia de claridad en las recomendaciones y la práctica con respecto al tratamiento intervencionista como tratamiento de primera línea para la mayoría de los NEP. No hay recomendaciones ni siquiera de un ensayo sobre un enfoque conservador en ningún caso de NEP excepto los más pequeños, definidos por: 1) la British Thoracic Society como un borde de menos de 2 cm de aire en el espacio pleural, 2) el American College of Chest Physicians como 3 cm o menos y 3) la Belgian Society of Pneumology como "pequeño y mínimamente sintomático" (De Leyn 2005, p. 266). Las guías principales publicadas citan pruebas relevantes limitadas y pruebas de bajo nivel, y difieren en qué neumotórax puede ser tratado de forma conservadora.

Actualmente existe bibliografía que compara los métodos intervencionistas de tratamiento, incluida una revisión Cochrane (Wakai 2007) que compara la aspiración simple versus drenaje intercostal, que encuentra que no hay ninguna diferencia entre las dos intervenciones con respecto a la resolución exitosa inmediata.

El NEP es un trastorno que debe tener una tasa de supervivencia cercana al 100%, cuando ocurre en pacientes sin enfermedad pulmonar subyacente. Sin embargo, ocurren complicaciones de la intervención, y se observan tasas de hasta un 30% de inserción de tubos torácicos. Las intervenciones pueden repercutir de forma negativa en la morbilidad, la mortalidad y otros resultados como el dolor y la duración de la estancia hospitalaria (Ball 2007; Vedam 2003), .

Las guías publicadas, algo contradictorias, (Baumann 2001; De Leyn 2005; Henry 2003; MacDuff 2010), junto con la ausencia de una base de pruebas firmes, han dado lugar a variaciones amplias en el tratamiento del NEP, lo cual refleja las preferencias locales y la experiencia en lugar de un enfoque basado en pruebas. Una revisión sistemática de la bibliografía, incluida la bibliografía que examina el uso de un enfoque conservador al NEP, ayudará a crear antecedentes basados en pruebas para las recomendaciones futuras en cuanto al tratamiento.

Objetivos

disponible en

El objetivo de la revisión es comparar los tratamientos conservadores e intervencionistas del neumotórax espontáneo primario en adultos en cuanto a los resultados de la eficacia clínica, la tolerabilidad y la seguridad.

Métodos

disponible en

Criterios de inclusión de estudios para esta revisión

Tipos de estudios

Se planificó incluir ensayos controlados aleatorios (ECA) y aceptar los ensayos controlados cuasialeatorios que utilizaban un método sistemático de asignación, como la alternancia, la asignación basada en la fecha de nacimiento, el número de historia clínica y la fecha de presentación. Se planificó incluir estudios publicados en forma de resumen (p.ej., presentaciones de conferencias), si se dispusiera de datos de los investigadores.

Tipos de participantes

Se planificó incluir a adultos (de 18 a 50 años de edad) con un primer episodio de neumotórax espontáneo primario sintomático (NEP) según lo identificado en las pruebas radiográficas, en los que no se observaba ninguna enfermedad pulmonar subyacente. Se planificó excluir: a adultos con enfermedades pulmonares, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; asma enfermedad pulmonar intersticial; fibrosis quística; traumatismo; cualquier otra causa secundaria o neumotórax recurrente; y a adultos con neumotórax iatrogénico. Los adultos mayores de 50 años de edad también iban a ser excluidos debido a la mayor probabilidad de fumadores mayores de 50 que presentan cambios en la EPOC.

Tipos de intervenciones

Se planificó comparar el tratamiento observacional/conservador con el tratamiento intervencionista.

El tratamiento observacional/conservador se definió como:

  • Oxigenoterapia

  • Analgesia

Las estrategias de tratamiento intervencionista incluían:

  • Drenaje intercostal o torácico

  • Aspiración simple y manual con agujas

  • Toracotomía o toracoscopía

  • Tubos torácicos, succión, cateterismo

El tamaño del tubo torácico debía estar documentado cuando estuviese disponible.

Tipos de medida de resultado

Resultados primarios

  • Éxito inmediato ‐ definido como la resolución clínica con mejoría radiológica apreciable del neumotórax en el plazo de los 28 días sin complicaciones

  • Fracaso del tratamiento ‐ definido como la necesidad de una intervención secundaria en el plazo de los 28 días

  • Mortalidad ‐ por todas las causas en el plazo de los 28 días

  • Duración de la hospitalización ‐ medida en noches en el hospital desde la primera consulta

Resultados secundarios

  • Recurrencia inmediata: 24 a 48 horas

  • Recurrencia temprana: una a dos semanas

  • Recurrencia intermedia: dos a cuatro semanas

  • Recurrencia tardía: más de cuatro semanas

  • Complicaciones: incluidas las del tratamiento intervencionista y conservador

Los resultados no formaron parte de la evaluación de la elegibilidad del estudio, por lo que los estudios que cumplieron con los criterios relacionados con los participantes, la intervención y la comparación debían estar incluidos en la revisión aunque no informaran resultados relevantes. Los datos del tiempo hasta el evento debían interpretarse con cuidado y teniendo en cuenta la duración de los estudios para asegurar que la censura se considerara de forma adecuada.

Results

Description of studies

Results of the search

We conducted a search on 26th June 2014, using our search terms outlined in Appendix 1, and returned 359 studies with duplicates removed. The databases searched were the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, and Web of Science. There were three potentially relevant studies (Figure 1).


Study flow diagram.

Study flow diagram.

We excluded the three potentially relevant studies because they were not randomized controlled trials ( Brown 2014; Massongo 2014; Schramel 1996). Examinination of ongoing trials registries revealed one trial which was relevant and satisfied our inclusion criteria (ANZCTR336270).

Included studies

We found no studies which satisfied our inclusion criteria for this review.

Ongoing studies

We found one ongoing study (ANZCTR336270). We contacted the trialists. Their target number of participants is 274, with 100 recruited as of the 9th of June 2014 (Characteristics of ongoing studies). The trial will likely run for 18 to 24 months. We will update this review when this ongoing study is completed.

Excluded studies

Brown 2014 conducted a retrospective analysis of emergency presentations for pneumothoraces and compared their outcomes in terms of management, conservative or drainage. There were 225 patients with combined PSP and secondary spontaneous pneumothorax (SSP), 150 (67%) PSPs and 82 (84%) SSPs were managed with intervention. Of note, the complication rate was 11% and recurrence rate 17% in the interventional group, compared with a recurrence rate of 5% in the conservative group. There was no progression to clinical tension pneumothorax with hypotension, and hypoxaemia (haemoglobin oxygen saturation measured by pulse oximetry ≤ 92%) was only observed in patients with SSP or in PSP patients aged > 50 years.

We excluded this study because it was a retrospective analysis, not a randomized controlled trial. The results, however, suggest conservative management in patients with PSP is a safe and potentially superior management option in terms of patient outcomes.

Massongo 2014 describes a prospective study of PSPs managed conservatively or with small‐bore drain, allocated based on size and clinical tolerance of pneumothorax. The main aim was to evaluate the safety of outpatient management for PSP, with the main outcome being lung re‐expansion. The patient numbers were small (60), and patients were not randomized; however the 83% success rate (no recurrence at one year), and no major complications support outpatient management.

Schramel 1996 compares video‐assisted thoracoscopic surgery (VATS) and conservative treatment for cost effectiveness in a retrospective review. Conservative management in this study involved pleural drainage and observation. In this conservative group, only 10 out of 113 pneumothoraces were managed with observation alone. The primary outcome was recurrence rate. Video‐assisted thoracoscopic surgery is favoured in this study over 'conservative' management, with lower recurrence rate, complications, shorter drainage and hospitalization time than pleural drainage or observation (Schramel 1996).

Not only is this study not randomized, but the 'conservative' management group encompasses interventional management under our definitions, with true observational management in only 10 of 113 patients. The lower recurrence rate with VATS confirms that this is a definitive treatment, albeit an overtreatment in as many as 89% of people who would not have had a second PSP (Stradling 1966).

Risk of bias in included studies

There were no included studies on which to conduct a 'Risk of bias' assessment.

Allocation

There were no included studies on which to assess allocation.

Blinding

There were no included studies on which to assess blinding.

Incomplete outcome data

There were no included studies on which to assess incomplete outcome data.

Selective reporting

There were no included studies on which to assess selective reporting.

Other potential sources of bias

There were none.

Effects of interventions

There were no included studies upon which to calculate effects of the interventions of interest.

Discusión

disponible en

Resumen de los resultados principales

No se identificó ningún ensayo clínico aleatorio o cuasialeatorio que comparara el tratamiento conservador con el tratamiento intervencionista para el tratamiento del neumotórax espontáneo primario (NEP). Por lo tanto, se ha confirmado la hipótesis de que no hay una base de pruebas sólidas sobre el tratamiento intervencionista del NEP, a pesar de su práctica y recomendación generalizadas. Se identificó un ensayo en curso, que es un signo alentador de que las personas que trabajan en el área han identificado lo anterior como una brecha en la base de pruebas sobre el tratamiento del NEP.

Compleción y aplicabilidad general de las pruebas

El único estudio que se identificó a partir del registro de ensayos en curso (Australia and New Zealand Clinical Trials Registry), “A randomized controlled trial of conservative versus interventional treatment of primary spontaneous pneumothorax”, puede proporcionar datos para el análisis en el futuro (ANZCTR336270). Sin embargo, actualmente no hay ningún ensayo aleatorio que examine el tratamiento conservador del NEP.

Existen varios estudios de casos retrospectivos que incluyen el tratamiento conservador. Stradling y Poole describen un estudio observacional que muestra una expansión del 80% sin intervención y una tasa de recaída del 11% luego de los seis años sin discriminar el tamaño (Stradling 1966). Kelly 2007 confirma el éxito del tratamiento conservador en una revisión de 154 pacientes con NEP en la cual 91 fueron tratados de forma conservadora y de los cuales 82 (79%) fueron tratados de forma exitosa sin intervención adicional. Cliff 1957 también describe 147 NEP tratados de forma conservadora con una tasa de recurrencia del 12,1%. Los resultados de Brown 2014 descritos anteriormente, sugieren que el tratamiento conservador es una opción potencialmente superior con una tasa de recurrencia inferior y ningún resultado adverso.

También existen estudios que recomiendan el tratamiento intervencionista. Ruckley 1966 describe a 11 de 119 pacientes con NEP tratados de forma “conservadora”, constituidos por seis NEP tratados con aspiración con aguja fina y cinco con observación solamente, sin mencionar las tasas de éxito para el tratamiento conservador. O’Rourke 1989 presenta a 130 pacientes con neumotórax espontáneo, 40 de los cuales recibieron tratamiento conservador; nueve necesitaron tubos torácicos y la tasa de recurrencia fue del 32,5%. Sin embargo, no se diferencian neumotórax primarios y secundarios en los resultados. Seremetis 1970a también recomienda el tratamiento intervencionista por el beneficio de la duración de la estancia hospitalaria más corta y una tasa de recurrencia inferior al utilizar un tubo torácico.

En términos generales, los datos observacionales demuestran una buena tasa de éxito con recaídas mínimas, y sugieren un lugar para el tratamiento observacional para los NEP grandes en la práctica clínica. Se necesitan pruebas de ensayos aleatorios para confirmar estos datos.

Calidad de la evidencia

No hubo estudios incluidos sobre los cuales formular observaciones.

Sesgos potenciales en el proceso de revisión

No hubo estudios incluidos que se revisaran.

Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o revisiones

No ha habido ninguna otra revisión sobre el tratamiento conservador versus intervencionista del NEP.

Study flow diagram.
Figuras y tablas -
Figure 1

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