Statins for primary prevention of venous thromboembolism
Abstract
Contexte
La thromboembolie veineuse (TEV) est courante en pratique clinique. L'efficacité des statines dans la prévention primaire de la TEV reste à prouver
Objectifs
Évaluer l'efficacité des statines dans la prévention primaire de la TEV.
Stratégie de recherche documentaire
Le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques (MVP) a effectué des recherches dans son registre spécialisé (dernière recherche effectuée en avril 2011) et dans CENTRAL (2011, numéro 2). Les auteurs ont cherché dans MEDLINE (de janvier 1966 à mars 2011), EMBASE (de 1974 à mars 2011), ISI Web of Knowledge (de 2001 à mars 2011), la Chinese Biomedical Literature Database (de 1978 à mars 2011) et dans d'autres ressources (y compris des registres d'essais cliniques, des bibliographies et des présentations à différentes conférences).
Critères de sélection
Les essais contrôlés randomisés (ECR) ayant évalué des statines ont été pris en considération. Nos critères de jugement étaient les taux de TEV, d’événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de décès et d’effets indésirables. Deux auteurs ont sélectionné de façon indépendante des ECR selon les critères d'inclusion. Les désaccords ont été résolus par la discussion avec un troisième auteur.
Recueil et analyse des données
L'extraction des données a été effectuée de manière indépendante par deux auteurs. Les désaccords ont été résolus par la discussion avec un troisième auteur. Deux auteurs ont évalué de façon indépendante le risque de biais au moyen d'une liste de contrôle de qualité standard fournie par le Groupe des MVP
Résultats principaux
Nous avons inclus un ECR (17 références) avec 17 802 participants qui avait évalué la rosuvastatine en prévention de la TEV. Notre analyse a montré que la rosuvastatine réduisait la fréquence de la TEV (rapport des cotes (OR) 0,57 ; intervalle de confiance (IC) à 95% ‐ 0,37 à 0,86) et de la thrombose veineuse profonde (TVP) (OR 0,45 ; IC à 95 % ‐ 0,25 à 0,79), le risque de tout type (fatal et non fatal) d'infarctus du myocarde (IM) (OR 0,45 ; IC à 95 % ‐ 0,30 à 0,69) et de tout type (fatal et non fatal) d'accident vasculaire cérébral (AVC) (OR 0,51 ; IC à 95 % ‐ 0,34 à 0,78), mais ne réduisait pas la fréquence de l'embolie pulmonaire (EP) (OR 0,77 ; IC à 95 % ‐ 0,41 à 1,46) ni des décès après TEV (OR 0,50 ; IC à 95 % ‐ 0,20 à 1,24). La rosuvastatine n'a réduit l'incidence d'aucun effet indésirable grave (OR 0,95 ; IC à 95 % ‐ 0,90 à 1,06)..
Conclusions des auteurs
Les preuves disponibles ont montré que la rosuvastatine était associée à une incidence réduite de la TEV, mais ces données ne provenaient que d'un seul ECR. Des essais contrôlés randomisés de statines (dont la rosuvastatine) sont nécessaires pour évaluer l'efficacité des statines dans la prévention de la TEV.
PICO
Plain language summary
Les statines en prévention de la formation de caillots sanguins dans les veines
La thrombose ou thromboembolie veineuse (TEV) est un état dans lequel un caillot sanguin (thrombus) se forme dans une veine et provoque une obstruction. L'obstruction survient le plus souvent dans les 'veines profondes' des jambes inférieures, des cuisses ou du bassin, et est appelée thrombose veineuse profonde (TVP). Si une partie ou la totalité du caillot se détache et est emporté par le système sanguin (veineux), cela s'appelle une embolie. Dans le cas où le caillot atteint les poumons, on parle d'embolie pulmonaire (EP). Cette condition peut être mortelle. La TEV touche environ 3 705 000 personnes dans le monde chaque année et est l'une des causes les plus évitables de décès à l'hôpital. Les statines sont des médicaments anti‐cholestérol bien connus qui sont utilisés dans les maladies cardiaques. Ils ont d'autres effets protecteurs, dont des propriétés anticoagulantes, et pourraient être efficaces dans la prévention de la TEV. Notre revue, basée sur un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle impliquant 17 802 participants, a examiné l'utilisation de la rosuvastatine (un type de statine) en prévention de la TEV. Les participants étaient âgés de 50 ans ou plus pour les hommes et de 60 ans ou plus pour les femmes. Ils étaient sans antécédents cardiovasculaires et avaient un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) de moins de 3,4 mmol par litre et un taux de protéine C‐réactive ultrasensible de 2,0 mg par litre ou plus. Le syndrome métabolique était présent chez 41,7 % des participants. Nous avons montré que la rosuvastatine pouvait réduire l'incidence de la TEV, en particulier pour la TEV survenant en présence d'un cancer, d'un traumatisme récent, d'une hospitalisation ou d'une intervention chirurgicale, et de la TVP. Elle n'a pas réduit le nombre de cas d'EP ou de décès après TEV. Les risques d'attaque cardiaque, fatale et non fatale combinées, et d'AVC, fatal et non fatal combinés, avaient diminué. La rosuvastatine n'était pas associée à des effets indésirables graves. Des ECR supplémentaires de statines (dont la rosuvastatine) sont nécessaires pour évaluer l'efficacité des statines dans la prévention de la TEV.
