Abatacept untuk artritis rheumatoid
Abstract
Background
Abatacept inhibits the co‐stimulation of T cells and disrupts the inflammatory chain of events that leads to joint inflammation, pain, and damage in rheumatoid arthritis.
Objectives
To assess the efficacy and safety of abatacept in reducing disease activity, pain, and improving function in people with rheumatoid arthritis.
Search methods
We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2007, Issue 1), MEDLINE (from 1966), EMBASE (from 1980), ACP Journal Club (from 2000), and Biosis Previews (from 1990) in March 2007 and December 2008. We contacted authors of included studies and the abatacept manufacturer.
Selection criteria
Randomized controlled trials comparing abatacept alone, or in combination with disease‐modifying anti‐rheumatic drugs (DMARDs) or biologics, to placebo or other DMARDs or biologics in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Data collection and analysis
Two authors independently assessed search results and risk of bias, and extracted data. We obtained adverse event data from trials, long‐term extension studies, and regulatory agencies.
Main results
Seven trials with 2908 patients were included. Compared with placebo, patients in the abatacept group were 2.2 times more likely to achieve an ACR 50 response at one year (RR 2.21, 95% confidence interval (CI) 1.73 to 2.82) with a 21% (95% CI 16% to 27%) absolute risk difference between groups. The number needed to treat to achieve an ACR 50 response was 5 (95% CI 4 to 7). Significant improvements in physical function and a reduction in disease activity and pain were found in abatacept‐treated patients compared to placebo. One RCT found abatacept significantly slowed the radiographic progression of joint damage at 12 months compared to placebo, although it is not clear what the clinical relevance of this difference may be. There may be a risk of attrition bias. Total adverse events were greater in the abatacept group (RR 1.05, 95% CI 1.01 to 1.08). Other harm outcomes were not significant with the exception of a greater number of serious infections at 12 months in the abatacept group (Peto odds ratio 1.91 (95% CI 1.07 to 3.42). Serious adverse events were increased when abatacept was given in combination with other biologics (RR 2.30, 95% CI 1.15 to 4.62).
Authors' conclusions
There is moderate‐level evidence that abatacept is efficacious and safe in the treatment of rheumatoid arthritis. Abatacept should not be used in combination with other biologics to treat rheumatoid arthritis. The withdrawal and toxicity profile appears acceptable at the present time but further long‐term studies and post‐marketing surveillance are required to assess harms and sustained efficacy.
PICO
Plain language summary
Abatacept untuk radang sendi reumatoid
Ringkasan sorotan Cochrane ini menunjukkan apa yang kita ketahui daripada kajian tentang kesan abatacept terhadap artritis rheumatoid (RA).Walaupun mahal, jika disokong oleh bukti secara keseluruhan, tuntutan faedah ubat ini terhadap simptom dan perkembangan radiografi, dan kadar kesan sampingan jangka pendek yang rendah menjadikannya menarik kepada pesakit RA.
Ulasan ini menunjukkan orang yang mengalami artritis rheumatoid:
‐ Abatacept mungkin boleh mengurangkan kerosakan sendi seperti yang dilihat pada x‐ray.
‐ Abatacept mungkin boleh mengurangkan sakit, meningkatkan fungsi, dan simptom artritis rheumatoid lain.
‐ Abatacept mungkin mengurangkan aktiviti penyakit
Kami tidak mempunyai maklumat yang tepat tentang kesan sampingan dan komplikasi ubat ini. Ini adalah benar untuk kesan sampingan serius yang jarang berlaku. Kesan sampingan yang mungkin berlaku termasuk jangkitan yang serius atau jangkitan pernafasan atas. Komplikasi yang jarang berlaku termasuklah beberapa jenis kanser.
Apakah itu artritis rheumatoid dan apa itu abatacept?
Apabila anda mengalami artritis rheumatoid, sistem imun anda yang biasanya melawan jangkitan, menyerang lapisan sendi anda. Ini menyebabkan sendi bengkak, kejang, dan sakit. Sendi‐sendi kecil di tangan dan kaki biasanya terjejas dahulu. Tiada ubat untuk artritis rheumatoid pada masa ini, oleh itu rawatan bertujuan melegakan sakit dan kekejangan dan meningkatkan keupayaan anda untuk bergerak.
Abatacept adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil "selective costimulation modulators" (immunomodulators). Ia berfungsi menyekat aktiviti sel T, satu jenis sel imun dalam badan yang boleh menyebabkan sendi bengkak dan rosak pada orang yang mengalami artritis rheumatoid.
Anggaran terbaik terhadap apa yang berlaku kepada orang yang menghidap artritis rheumatoid dan mengambil abatacept:
X‐ray untuk sendi
‐Tidak ada kerosakan sendi bagi orang yang mengambil abatacept selepas 12 bulan.
‐Kerosakan sendi untuk orang yang mengambil plasebo adalah 0.27 unit dalam skala yang bermula dari 0 sehingga 145 unit.
Kesakitan (skor yang lebih tinggi bermakna lebih teruk atau kesakitan yang lebih teruk)
‐Orang yang mengambil abatacept selama 12 bulan mendapati bahawa kesakitan mereka telah dikurangkan sebanyak 12 markah dalam skala 0 hingga 100. (kesakitan mengurang sebanyak 12%)
‐Orang yang mengambil ubat abatacept selama 12 bulan menilai kesakitan mereka sebagai 37 dalam skala 0 hingga 100.
‐Orang yang mengambil plasebo menilai kesakitan mereka sebagai 49 dalam skala 0 hingga 100.
ACR 50 (bilangan sendi yang sakit atau bengkak serta masalah lain seperti sakit dan hilang upaya)
‐Lebih 20 orang daripada 100 orang mengalami pengurangan simptom artritis rheumatoid selepas pengambilan abatacept selama 12 bulan (pengurangan sebanyak 20%)
‐37 daripada 100 orang mengalami pengurangan simptom radang sendi reumatoid selepas pengambilan abatacept.
‐17 daripada 100 orang mengalami pengurangan simptom selepas pengambilan placebo.
Fungsi fizikal
‐25 lebih ramai orang daripada 100 orang mempunyai fungsi fizikal yang lebih baik selepas penggunaan abatacept selama 12 bulan (pembaikan fungsi fizikal sebanyak 25%).
‐64 daripada 100 orang mempunyai fungsi fizikal yang lebih baik selepas penggunaan abatacept.
‐39 daripada 100 orang yang mengambil placebo mempunyai fungsi fizikal yang lebih baik.
Aktiviti penyakit
‐32 lebih ramai orang daripada 100 dianggap mempunyai aktiviti penyakit yang rendah artritis rheumatoid selepas 12 bulan penggunaan abatacept (pembaikan sebanyak 32%).
‐42 orang daripada 100 orang dianggap mempunyai aktiviti penyakit yang rendah untuk artritis rheumatoid selepas pengambilan abatacept.
‐10 daripada 100 orang yang mengambil plasebo dianggap mempunyai aktiviti penyakit yang rendah untuk artritis rheumatoid.
