Óxido nítrico inhalado para el tratamiento postoperatorio de la hipertensión pulmonar en lactantes y niños con cardiopatía congénita
Abstract
Antecedentes
El óxido nítrico (ON) es una molécula frecuente en el cuerpo humano, responsable de muchas actividades fisiológicas, incluida la vasodilatación pulmonar. Existe una forma exógena, inhalada (ONi), que imita esta acción sin afectar directamente la presión arterial sistémica. Esta forma se ha implementado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar. Esta revisión examina la eficacia del ONi en el tratamiento postoperatorio de lactantes y niños con cardiopatía congénita.
Objetivos
Comparar los efectos del ONi postoperatorio versus placebo o tratamiento convencional en lactantes y niños con cardiopatía congénita. La medida de resultado primaria fue la mortalidad, mientras que las medidas de resultado secundarias incluyeron: duración de la estancia hospitalaria; evaluación de la discapacidad del neurodesarrollo; número de crisis hipertensivas pulmonares (CHTP); cambios en la hemodinamia, incluida la presión arterial pulmonar media (PAPM), presión arterial media (PAM) y frecuencia cardiaca (FC); cambios en la oxigenación, medidos como la proporción PaO2:FiO2 y medición del nivel máximo de metahemoglobina como marcador de toxicidad.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, número 3, 2004), MEDLINE (1966 a 2004), y EMBASE (1980 a 2004). Se incluyeron resúmenes en todos los idiomas.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que comparaban el ONi con placebo y tratamiento convencional, o con ambos. Los ensayos sólo incluyeron a niños con cardiopatía congénita que requería cirugía, complicada por hipertensión pulmonar.
Obtención y análisis de los datos
Se recogieron datos sobre mortalidad, número de CHTP, cambios en la PAPM, PAM, FC y proporción PaO2:FiO2, y nivel máximo de metahemoglobina, aunque los datos sobre mortalidad a largo plazo, discapacidad del neurodesarrollo, y duración de la estancia hospitalaria no estaban disponibles. Se realizó el análisis de subgrupos por edad y método de control. Se realizó el análisis de sensibilidad con los estudios de calidad metodológica más alta.
Resultados principales
Se incluyeron 4 ensayos aleatorios. No se observaron diferencias entre los grupos en lo que se refiere a la mortalidad (P = 0,50), CHTP (P = 0,79), cambio en la PAPM (P = 0,16), PAM (P = 0,40), FC (P = 1,00) o PaO2:FiO2 (P = 0,46). Se produjo una reducción significativa de la PAPM en el subgrupo de pacientes de 0 a 3 meses (P = 0,005), aunque este resultado está basado en un reducido número de pacientes (N = 23).
Conclusiones de los autores
No se observaron diferencias con el uso del ONi en comparación con el control en la mayoría de las medidas de resultado evaluados. No se dispuso de datos para el análisis de diversas medidas de resultado clínicas, como mortalidad a largo plazo y resultado del neurodesarrollo. Fue difícil establecer conclusiones válidas debido a cuestiones relacionadas con la calidad metodológica, sesgo, tamaño de la muestra y heterogeneidad.
PICO
Plain language summary
Aunque el óxido nítrico inhalado se ha estudiado como tratamiento postquirúrgico para ayudar en la recuperación de niños con cardiopatía, esta revisión no mostró beneficios con su uso
La presión arterial pulmonar elevada, o hipertensión pulmonar, puede afectar a diversas poblaciones de pacientes y causar morbilidad y mortalidad significativas. En particular, los lactantes y niños con cardiopatía congénita que requiera reparación quirúrgica pueden presentar crisis hipertensivas pulmonares potencialmente mortales en el período postoperatorio. El óxido nítrico inhalado (ONi) es un tratamiento que produce una reducción selectiva de las presiones arteriales pulmonares y, por lo tanto, podría tener un beneficio en esta población. Esta revisión examina los resultados de cuatro ensayos controlados aleatorios que compararon el ONi con el placebo o el tratamiento convencional en el tratamiento postoperatorio de lactantes y niños con cardiopatía congénita. No existen beneficios clínicos evidentes con el uso del ONi. Además, no se observaron alteraciones significativas en la hemodinamia entre el grupo de tratamiento y el grupo control.
