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Fluoroquinolonas para el tratamiento de la tuberculosis

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Abstract

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Antecedentes

Las fluoroquinolonas se usan algunas veces para tratar la tuberculosis resistente a múltiples fármacos y la tuberculosis sensible a los fármacos. Es necesario evaluar los efectos de las fluoroquinolonas en los regímenes para la tuberculosis.

Objetivos

Evaluar las fluoroquinolonas como componentes adicionales o sustitutos de los regímenes de fármacos antituberculosos para la tuberculosis sensible y resistente a los fármacos.

Métodos de búsqueda

En julio 2007, se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Clínicosdel Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL (metaThe Cochrane Library 2007, número 3), MEDLINE, EMBASE, LILACS, Science Citation Index, Database of Russian Publications y Register of Controlled Trials. También se revisaron las listas de referencias de todos los estudios identificados y se estableció contacto con investigadores.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios de regímenes antituberculosos que contienen fluoroquinolonas en personas diagnosticadas de tuberculosis pulmonar con bacteriología positiva (frotis de esputo o cultivo).

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores de forma independiente aplicaron los criterios de inclusión, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos se utilizó el riesgo relativo (RR), para los datos continuos, la diferencia de medias ponderada (DMP) (ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%), y si se detectaba heterogeneidad, se utilizó el modelo de efectos aleatorios y fue apropiado para combinar datos.

Resultados principales

Once ensayos (1 514 participantes) cumplían los criterios de inclusión. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los ensayos que sustituyeron la ciprofloxacina, ofloxacina o moxifloxacina para los fármacos de primera línea con relación a la curación (416 participantes, tres ensayos), el fracaso del tratamiento (388 participantes, tres ensayos) o la mejoría clínica o radiológica (216 participantes, dos ensayos). La sustitución de la ciprofloxacina en los regímenes de primera línea en la tuberculosis sensible a fármacos dio como resultado una incidencia mayor de recaída (RR 7,17; IC del 95%: 1,33 a 38,58; 384 participantes, tres ensayos) y el tiempo más largo a la conversión de cultivos de esputo (DMP 0,50 meses; IC del 95%: 0,18 a 0,82; 168 participantes, un ensayo), aunque este estudio se limitó a participantes con pruebas positivas para VIH. La sustitución del etambutol en los regímenes de primera línea resultaron en una incidencia mayor de número total de eventos adversos (RR 1,34; IC del 95%: 1,05 a 1,72; 492 participantes, 2 ensayos). No tuvo efecto el agregado de levofloxacina o la sustitución en los regímenes básicos en áreas con resistencia a los fármacos. Una comparación de esparfloxacina versus ofloxacina agregada a los regímenes no mostró diferencias estadísticamente significativas en la curación (184 participantes, dos ensayos), el fracaso del tratamiento (149 participantes, dos ensayos) o el número total de eventos adversos (253 participantes, tres ensayos).

Conclusiones de los autores

Sólo la ciprofloxacina, la ofloxacina, la levofloxacina, la esparfloxacina y la moxifloxacina se probaron en ensayos controlados aleatorios para tratar la tuberculosis. No se puede recomendar la ciprofloxacina para tratar la tuberculosis. Se necesitan, y están en curso, ensayos de fluoroquinolonas más nuevas para tratar la tuberculosis. No se han mostrado diferencias entre esparfloxacina y ofloxacina en la tuberculosis resistente a los fármacos.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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La sustitución o la adición de las fluoroquinolonas a los regímenes de fármacos antituberculosos de primera línea establecidos no aportan beneficio o riesgos adicionales