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Les bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la réduction de la prématurité chez les femmes ayant une grossesse gémellaire

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Abstract

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Contexte

Les grossesses gémellaires sont associées à un risque élevé de mortalité et de morbidité néonatales en raison d'un taux accru de prématurité. Les bêtamimétiques peuvent diminuer la fréquence des contractions ou retarder de 24 à 48 heures l'accouchement prématuré dans les grossesses uniques. L'efficacité des bêtamimétiques oraux chez des femmes ayant une grossesse gémellaire n'est pas prouvée.

Objectifs

Évaluer l'efficacité des bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la prévention du travail et de l'accouchement prématurés chez les femmes ayant des grossesses gémellaires.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (31 janvier 2012), le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2012, numéro 2), MEDLINE (de janvier 1966 au 1er février 2012) et EMBASE (de janvier 1985 au 1er février 2012).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés sur des grossesses gémellaires comparant des bêtamimétiques oraux à un placebo ou à toute intervention visant spécifiquement à prévenir l'accouchement prématuré. Nous n'avons pas inclus d'essais contrôlés quasi‐randomisés, d'essais randomisés en groupes ou d'essais croisés.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante les essais à inclure, ainsi que leur qualité méthodologique. Deux auteurs de la revue ont extrait des données. L'exactitude des données a été vérifiée.

Résultats principaux

Six essais (374 grossesses gémellaires en tout) ont été inclus, mais seuls cinq essais (soit 344 grossesses gémellaires) ont fourni des données. Tous les essais avaient comparé des bêtamimétiques oraux à un placebo.

Les bêtamimétiques avaient réduit l'incidence du travail prématuré (un essai, 50 grossesses gémellaires ; risque relatif (RR) 0,40 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,19 à 0,86). Cependant, les bêtamimétiques n'avaient pas réduit les accouchements prématurés à moins de 37 semaines de gestation (quatre essais, 276 grossesses gémellaires ; RR 0,85 ; IC à 95 % 0,65 à 1,10) ou à moins de 34 semaines de gestation (un essai, 144 grossesses gémellaires ; RR 0,47 ; IC à 95 % 0,15 à 1,50). Le poids moyen à la naissance dans le groupe bêtamimétique était significativement plus élevé que dans le groupe à placebo (trois essais, 478 nouveau‐nés ; différence moyenne 111,22 g ; IC à 95 % 22,2 à 200,2). Néanmoins, il n'y avait aucune preuve que les bêtamimétiques aient eu un effet réducteur sur l'insuffisance pondérale à la naissance (deux essais, 366 nouveau‐nés ; RR moyen 1,19 ; IC à 95 % 0,77 à 1,85 ; effets aléatoires) ou des nouveau‐nés petits pour l'âge gestationnel (deux essais, 178 nouveau‐nés ; RR 0,92 ; IC à 95 % 0,52 à 1,65). Deux essais (soit 388 nouveau‐nés) avaient montré que les bêtamimétiques avaient significativement réduit l'incidence du syndrome de détresse respiratoire, mais la différence n'était pas significative lorsque l'analyse avait été ajustée pour la corrélation des bébés de jumeaux. Trois essais (soit 452 nouveau‐nés) n'avaient montré aucune preuve d'un effet des bêtamimétiques sur la réduction de la mortalité néonatale (RR 0,80 ; IC à 95 % 0,35 à 1,82).

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas suffisamment de données pour étayer ou récuser l'utilisation de bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la prévention de l'accouchement prématuré chez les femmes ayant une grossesse gémellaire.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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Les bêtamimétiques oraux pour la prévention du travail et de l'accouchement prématurés chez les femmes ayant des grossesses gémellaires

Il n'y a pas suffisamment de données issues d'essais contrôlés randomisés pour étayer ou récuser l'utilisation en routine de bêtamimétiques oraux (des médicaments qui réduisent ou préviennent les contractions utérines) pour la prévention de l'accouchement prématuré de jumeaux.

Quand des bébés naissent trop tôt ils peuvent souffrir d'une mauvaise santé, à un niveau parfois grave, et très occasionnellement mourir. Cela peut être dû à la maturité insuffisante de leurs poumons et de leurs autres organes. Les problèmes liés à la prématurité peuvent aussi entraîner des handicaps à long terme, notamment la paralysie cérébrale. Les jumeaux sont plus susceptibles de naître prématurément, d'être victimes de restriction de croissance intra‐utérine et de souffrir de ces problèmes. Les médicaments anti‐contractions (bêtamimétiques) se sont avérés retarder l'accouchement prématuré chez les mères porteuses d'un seul enfant. Toutefois, cette revue de six essais (374 grossesses gémellaires au total) dont seulement cinq (soit 344 grossesses gémellaires) ont fourni des données, n'a pas trouvé de preuves suffisantes pour étayer l'utilisation en routine de bêtamimétiques oraux. Les résultats d'une petite étude laissent penser que les bêtamimétiques peuvent réduire l'incidence du travail prématuré, mais les résultats de quatre essais n'ont pas montré de réduction de la prématurité à moins de 37 semaines de gestation. Aucune preuve n'indiquait que les bêtamimétiques aient un effet réducteur sur le nombre de bébés de faible poids ou de petite taille pour leur âge gestationnel, ou des décès de nouveau‐nés. L'influence des bêtamimétiques sur l'incidence du syndrome de détresse respiratoire n'était pas claire. Les médicaments bêtamimétiques peuvent entraîner des effets indésirables chez la mère, comme des palpitations cardiaques.

L'âge gestationnel au début de l'essai variait de 20 semaines à 34 semaines. Les types et les doses de bêtamimétiques utilisés dans les études variaient et les critères de jugement rapportés étaient incomplets et définis de différentes façons. Aucune des études incluses n'avait indiqué si des stéroïdes avaient ou non été utilisés avant la naissance afin d'améliorer la maturité pulmonaire du bébé.