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Cápsula de tongxinluo para el accidente cerebrovascular agudo

Abstract

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Antecedentes

Las cápsulas de tongxinluo son un compuesto de la medicina tradicional China con sustancias que se consideran que poseen propiedades vasodilatadoras, antiplaquetarias, anticoagulantes, trombolíticas e incluso de reducción de lípidos y, por lo tanto, pueden mejorar el desenlace tras un accidente cerebrovascular isquémico agudo. Hasta la fecha, no se ha revisado aún la evidencia de su efecto de manera sistemática, lo que dificulta establecer conclusiones sólidas sobre sus efectos beneficiosos reales y, de hecho, sobre los posibles efectos perjudiciales.

Objetivos

Evaluar la efectividad y los posibles efectos perjudiciales de la cápsula de tongxinluo para el infarto cerebral agudo en comparación con control.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda el 24 enero 2008), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, número 4, 2007), MEDLINE (1995 hasta 2006), EMBASE (1995 hasta 2006), China National Knowledge Infrastructure (CNKI, 1994 hasta 2006), CBM (Chinese Biomedical Database) (1995 hasta 2006), Current Controlled Trials (www.controlled‐trials.com), National Research Register (http://www.update‐software.com/national/). Se realizaron búsquedas manuales en 30 revistas (desde 1995 a 2006) y se estableció contacto con compañías farmacéuticas y con los investigadores principales de los ensayos incluidos.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorizados que compararon tongxinluo con placebo o control abierto (o tongxinluo más tratamiento estándar versus tratamiento estándar solo) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo definitivo. Se excluyeron los ensayos si buscaban reclutar a pacientes con ataques isquémicos transitorios (AIT), hemorragia intracerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos.

Resultados principales

Sólo se incluyeron en la revisión dos estudios de calidad deficiente con 232 participantes. Ningún estudio informó alguno de los resultados especificados previamente, de manera que no fue posible obtener una estimación confiable del efecto del tratamiento sobre los principales resultados clínicos.

Conclusiones de los autores

No fue posible determinar de forma fiable si el tongxinluo tiene un efecto favorable o no favorable en el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se deben realizar ensayos de alta calidad para evaluar la eficacia y la seguridad de la cápsula de tongxinluo para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Cápsula de tongxinluo para el accidente cerebrovascular agudo

Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo muchas veces son tratados con medicina tradicional china. Los autores realizaron una revisión sistemática de los efectos beneficiosos potenciales y la seguridad de la cápsula de tongxinluo utilizada para el tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se identificaron dos estudios pertinentes con un total de 232 participantes, pero no aportaron evidencia confiable sobre los efectos de este tratamiento. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados (ECA) a gran escala y de alta calidad para determinar los efectos de la cápsula de tongxinluo en pacientes con accidente cerebrovascular.