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Arteéter intramuscular para el tratamiento del paludismo grave

Abstract

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Antecedentes

La quinina y la artemisinina se utilizan en el paludismo grave, pero la resistencia a la quinina está en aumento. El arteéter es un derivado de la artemisinina recientemente desarrollado que es soluble en aceite, tiene una larga vida media de eliminación y es más estable que otros derivados.

Objetivos

Comparar arteéter intramuscular con otros fármacos antipalúdicos para tratar el paludismo grave.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (octubre de 2010), CENTRAL (la Cochrane Library Número 3, 2010), MEDLINE (1966 a octubre de 2010), EMBASE (1980 a octubre de 2010), U.S. National Library of Medicine (NLM) Gateway (1953 a 1965), Web Science Citation (1981 a octubre de 2010), LILACS (octubre de 2010), motor de búsqueda de Google (octubre de 2010), actas de conferencias y listas de referencias. También se estableció contacto con investigadores, organizaciones y compañías farmacéuticas para ayudar a identificar los ensayos.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados de arteéter intramuscular en adultos y niños con paludismo grave.

Obtención y análisis de los datos

De forma independiente se evaluó el riesgo de sesgo en los ensayos y se extrajeron los datos que luego se analizaron con Review Manager 5.

Resultados principales

Dos ensayos pequeños (n = 194) cumplieron los criterios de inclusión. Ambos ensayos compararon arteéter con quinina en niños con paludismo cerebral e informaron sobre resultados similares. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el número de muertes (riesgo relativo 0,75; intervalo de confianza del 95%: 0,43 a 1,30; n = 194, dos ensayos), complicaciones neurológicas (riesgo relativo 1,18; intervalo de confianza del 95%: 0,31 a 4,46; n = 58, un ensayo), u otros resultados como el tiempo transcurrido hasta la recuperación de la conciencia, el tiempo hasta la eliminación del parásito y el tiempo hasta la desaparición de la fiebre. Los metanálisis carecen de poder estadístico para detectar diferencias importantes.

Conclusiones de los autores

Se necesitan más ensayos con un mayor número de participantes antes de poder establecer una conclusión firme sobre la eficacia y la seguridad del arteéter.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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Arteéter intramuscular para el tratamiento del paludismo grave

Los pacientes con paludismo grave están inconscientes, tienen dificultades para respirar, pueden convulsionar y tienen un bajo nivel de azúcar en sangre. Necesitan ser tratados rápidamente, pero debido a su enfermedad no pueden tomar fármacos por vía oral. El arteéter, un derivado de la artemisinina, es una posible alternativa al fármaco estándar quinina. Hay dos tipos, el artemotil y el arteéter alfa/beta, ambos se administran como inyección intramuscular una vez al día. Los autores de esta revisión quisieron comparar el arteéter intramuscular con otros fármacos utilizados para tratar el paludismo grave. Identificaron dos pequeños ensayos con 194 participantes. Ambos ensayos compararon el arteéter con la quinina en niños con paludismo cerebral (un coma profundo que no se puede atribuir a otra causa que no sea el paludismo). No hubo diferencias entre los fármacos en cuanto al número de muertes, pacientes con síntomas neurológicos u otros resultados, pero probablemente hubo muy pocos participantes para detectar diferencias.