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Quimioterapia como adyuvante a la radioterapia en carcinomas nasofaríngeos localmente avanzados

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Resumen

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Antecedentes

Un metanálisis anterior investigó el papel de la quimioterapia en el carcinoma de cabeza y cuello localmente avanzado. Pero no se había realizado en el carcinoma nasofaríngeo.

Objetivos

El objetivo del proyecto era estudiar el efecto de añadir quimioterapia a la radioterapia sobre la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de eventos (SLE) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en MEDLINE (desde 1966 a octubre de 2003), EMBASE (desde 1980 a octubre de 2003) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials CENTRAL, la Biblioteca Cochrane, número 3, 2003) y registros de ensayos. Se realizaron búsquedas manuales en los resúmenes de las reuniones, en las referencias de los artículos de revisión y en la literatura médica china. Se pidió a expertos y compañías farmacéuticas que identificaran ensayos.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos aleatorizados que compararan la quimioterapia más la radioterapia con la radioterapia sola en el carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado.

Obtención y análisis de los datos

El metanálisis se basó en datos actualizados de pacientes individuales. Se utilizó la prueba logrank, estratificada por ensayo, para las comparaciones y se calcularon los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) de muerte y fracaso (fracaso loco‐regional/distante o muerte).

Resultados principales

Se incluyeron ocho ensayos con 1753 pacientes. Un ensayo con un diseño 2 x 2 se contó dos veces en el análisis. El análisis se realizó incluyendo 11 comparaciones basadas en 1975 pacientes. La mediana del seguimiento fue seis años. El cociente de riesgos instantáneos agrupado de muerte fue de 0,82 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,71 a 0,95; p = 0,006), lo que corresponde a un efecto beneficioso de supervivencia absoluto del 6% a los cinco años de la quimioterapia (del 56% al 62%). El cociente de riesgos instantáneos agrupado de fallo o muerte provocado por el tumor fue de 0,76 (IC del 95%: 0,67 a 0,86; p = 0,00001), lo que corresponde a un efecto beneficioso de supervivencia absoluto del 10% a los cinco años de la quimioterapia (del 42% al 52%). Se observó una interacción significativa entre los tiempos de quimioterapia y la supervivencia general (P = 0,005), lo que explica la heterogeneidad observada en el efecto del tratamiento (P = 0,03) con el mayor efecto beneficioso de la quimioterapia concomitante.

Conclusiones de los autores

La quimioterapia supuso un efecto beneficioso pequeño pero significativo para la supervivencia general y la supervivencia libre de eventos. Este efecto beneficioso se observó esencialmente cuando la quimioterapia se administró de forma concomitante con la radioterapia.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

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Quimioterapia como adyuvante a la radioterapia en carcinomas nasofaríngeos localmente avanzados

Ocho ensayos (1753 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión en esta revisión. Añadir la quimioterapia a la radioterapia estándar proporciona un efecto beneficioso pequeño pero significativo en los pacientes con cáncer nasofaríngeo, especialmente cuando la quimioterapia se administra al mismo tiempo que la radioterapia. El papel de la quimioterapia administrada antes o después de la radioterapia es más cuestionable.