Antibakterielles Chlorhexidin zur vaginalen Anwendung bei der Geburt, um eine frühe Streptokokkeninfektionen bei Neugeborenen zu verhindern
Abstract
Background
Although early‐onset group B β‐hemolytic streptococcus (GBS) infection is rare, it accounts for approximately 30% of neonatal infections, has a high mortality rate, and is acquired through vertical transmission from colonized mothers. Several trials have demonstrated the efficacy of intrapartum antibiotic prophylaxis (IAP) for preventing early‐onset disease (EOD). Vaginal disinfection with chlorhexidine during labour has been proposed as another strategy for preventing GBS EOD in the preterm and term neonate. Chlorhexidine has been found to have no impact on antibiotic resistance, is inexpensive, and applicable to poorly equipped delivery sites.
Objectives
To determine the effectiveness of vaginal disinfection with chlorhexidine during labour in women who are colonized with GBS for preventing early‐onset GBS infection in preterm and term neonates.
Search methods
We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (31 October 2014) and reference lists of retrieved studies.
Selection criteria
Randomized and quasi‐randomized trials comparing vaginal disinfection with chlorhexidine (vaginal wash or gel/cream) versus placebo, or no treatment.
Data collection and analysis
Three review authors independently assessed the trials for inclusion and risk of bias, extracted the data and checked them for accuracy.
Main results
We identified no new trials eligible for inclusion in this update. One study was moved from included to excluded studies from the previous version of the review. Four studies, including 1125 preterm and term infants, met the inclusion criteria and reported on at least one of the outcomes of interest. For the comparison chlorhexidine (vaginal wash or gel) versus placebo or no treatment, two studies (n = 987) were pooled. There was no statistically significant difference in early‐onset GBS disease (sepsis and/or meningitis) comparing chlorhexidine (vaginal wash or gel/cream) versus placebo or no treatment; risk ratio (RR), 2.32 (95% confidence interval (CI) 0.34 to 15.63); I‐squared (I²) = 0% or in GBS pneumonia; RR 0.35 (95% CI 0.01 to 8.6); test for heterogeneity not applicable. The outcome of colonization of the neonate with GBS was reported in three studies (n = 328); RR 0.64 (95% CI 0.40 to 1.01; there was substantial between‐study heterogeneity (Chi² = 3.19; P = 0.20; I² = 37%). Maternal mild side effects (stinging or local irritation) (three trials, 1066 women) were more commonly seen in women treated with chlorhexidine (RR 8.50 (95% CI 1.60 to 45.28); there was no heterogeneity (Chi² = 0.01, df = 1 (P = 0.91); I² = 0%). No side effects were reported among the neonates.
For the comparison chlorhexidine vaginal wash verus mechanical washing with placebo or no treatment (one study, n = 79), there was a significant reduction in neonatal colonization with GBS; RR 0.32 (95% CI 0.12 to 0.90). Tests for heterogeneity not applicable. There were no other significant results for this comparison.
For the comparison chlorhexidine gel or cream versus placebo or no treatment, there were no statistically significant results for the outcomes reported on.
The quality of the trials varied and the overall risk of bias was rated as unclear or high. The quality of the evidence using GRADE was very low for the outcomes of the comparison chlorhexidine (vaginal wash or gel/cream) versus placebo or no treatment. These outcomes included: early‐onset GBS disease (sepsis and/or meningitis), GBS pneumonia, neonatal colonization with GBS, neonatal mortality due to early‐onset GBS infection and adverse (mild) effects in the mother and the neonate.
Authors' conclusions
The quality of the four included trials varied as did the risk of bias and the quality of the evidence using GRADE was very low. Vaginal chlorhexidine was not associated with reductions in any of the primary outcomes of early‐onset GBS disease (sepsis and/or meningitis) or GBS pneumonia. Vaginal chlorhexidine may reduce GBS colonization of neonates. The intervention was associated with an increased risk of maternal mild adverse effects. The review currently does not support the use of vaginal disinfection with chlorhexidine in labour for preventing early‐onset disease. Results should be interpreted with caution as the methodological quality of the studies was poor. As early‐onset GBS disease is a rare condition trials with very large sample sizes are needed to assess the effectiveness of vaginal chlorhexidine to reduce its occurrence. In the era of intrapartum antibiotic prophylaxis, such trials may be difficult to justify especially in developed countries.
PICO
Plain language summary
Antibakterielles Chlorhexidin zur vaginalen Anwendung bei der Geburt, um eine frühe Streptokokkeninfektionen bei Neugeborenen zu verhindern
Es besteht keine Evidenz dafür, dass die Reinigung der Scheide mit dem antibakteriellen Desinfektionsmittel Chlorhexidin (Flüssigkeit oder Gel) während der Geburt die Rate der Streptokokkeninfektionen der Gruppe B (GBS) bei Neugeborenen senkt.
Die Scheide einer Frau enthält zahlreiche Bakterien, die normalerweise keine Probleme bei ihr oder ihrem Kind verursachen. Gelegentlich infiziert sich jedoch ein Kind bei der Geburt. Durch eine Streptokokkeninfektion kann ein Neugeborenes schwer erkranken und in seltenen Fällen sterben. In diesem systematischen Review wurde untersucht, ob die Reinigung der Scheide mit Chlorhexidin und das Auftragen von Chlorhexidin‐Gel oder ‐Creme während der Geburt zu weniger Infektionen führten. Der Review mit vier Studien schloss sowohl Frauen, die vaginal oder rektal mit Streptokokken infiziert waren, als auch deren 1125 früh‐ und reifgeborene Kinder mit ein. Chlorhexidin kann erwiesenermassen die Anzahl der Bakterien reduzieren, die von der Mutter im Geburtsweg an das Kind weitergegeben oder vom Kind durch Schlucken (Aspiration) von infektiösem Fruchtwasser aufgenommen werden. Allerdings waren die Studien nicht gross genug, um nachzuweisen, ob Chlorhexidin die Rate an Streptokokkeninfektionen verringert oder nicht.
Die vaginale Desinfektion mit Chlorhexidin reduzierte weder die Anzahl an GBS‐Erkrankungen bei Neugeborenen kurz nach der Geburt wie etwa Blutvergiftung, Lungenentzündung oder Hirnhautentzündung noch infektionsbedingte kindliche Todesfälle. Es gibt Hinweise darauf, dass Neugeborene im Vergleich zur mechanischen Reinigung mit einem Placebo einer geringeren Menge an Streptokokken ausgesetzt sind (Ergebnisse von einer Studie).
Es fanden sich keine eindeutigen Veränderungen in den berichteten Endpunkten, wenn Chlorhexidin‐Gel oder ‐Creme im Vergleich zu einem Placebo oder keiner Behandlung eingesetzt wurden.
Leichte Nebenwirkungen wie Brennen oder örtliche Reizung kamen häufiger bei Frauen vor, die mit dem Desinfektionsmittel Chlorhexidin behandelt wurden. Es wurden verschiedene Präparate, Dosierungen, Anwendungshäufigkeiten und dokumentierte Endpunkte verwendet. Es sind keine Nebenwirkungen bei Neugeborenen berichtet worden.
Die geringe Anzahl an Studien, die über die verschiedenen Endpunkte berichteten, und der relativ kleine Stichprobenumfang (1125 Kinder) und angesichts des seltenen Auftretens einer Streptokokkeninfektion (ein bis drei Kinder in 1000 Lebendgeburten) bedeutet, dass die Evidenz begrenzt ist.
Eine gross angelegte, gut aufgebaute randomisierte Studie wird benötigt, um die Wirksamkeit der vaginalen Desinfektion mit Chlorhexidin zur Verringerung der Rate an Streptokokkeninfektionen bei früh‐ und reifgeborenen Kindern zu untersuchen. Sie sollte zudem die methodologischen Schwächen der hier berücksichtigten Studien überwinden. Die Kosten einer Antibiotikabehandlung und das Fehlen von qualifiziertem Personal begrenzen die Möglichkeit, präventive Behandlungen von Frauen in ärmeren Regionen der Welt durchzuführen. Chlorhexidin ist kostengünstig und hat keinen Einfluss auf die Entwicklung einer Antibiotikaresistenz.
