Naftidrofurilo para la demencia
Abstract
Antecedentes
La demencia es un trastorno cerebral caracterizado por la pérdida permanente de las funciones cognitivas más importantes. Para la demencia se prescriben varios tratamientos con vasodilatadores. El naftidrofurilo es uno de dichos fármacos y según los informes, mejora significativamente los síntomas clínicos. La eficacia y los posibles eventos adversos del naftidrofurilo se deben revisar sistemáticamente y evaluar críticamente para informar la práctica clínica y orientar la búsqueda continua de nuevos regímenes de tratamiento.
Objetivos
Evaluar la eficacia y la seguridad del naftidrofurilo en el tratamiento de la demencia.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en ALOIS: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia & Cognitive Improvement Group), el 11 de enero de 2011 con los términos: naftidrofuryl. ALOIS contiene registros de ensayos clínicos de las principales bases de datos de atención sanitaria (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, LILACS y CINAHL), registros de ensayos (como ClinicalTrials.gov) y fuentes de literatura gris.
Criterios de selección
Se consideraron elegibles para la inclusión los ensayos aleatorios controlados con placebo en los cuales los pacientes con demencia fueron tratados con naftidrofurilo.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos. Los dominios evaluados para el riesgo del sesgo fueron la generación de la secuencia, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos de resultado incompletos y el informe selectivo de resultados. Para informar los datos dicotómicos, se utilizaron los odds ratios (OR), y las diferencias de medias (DM) y las diferencias de medias estandarizadas (DME) se utilizaron para los datos continuos. La heterogeneidad estadística se evaluó mediante la estadística I2.
Resultados principales
Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios que incluyeron a 847 pacientes con enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia mixta, demencia senil y demencia no especificada. Se encontraron efectos beneficiosos en el rendimiento funcional y en la conducta (‐1,04 puntos estandarizados; IC del 95%: ‐1,73 a ‐0,35; p = 0,003) con un alto nivel de heterogeneidad (I2= 54%), y en el estado de ánimo (‐0,80 puntos estandarizados; IC del 95%: ‐1,26 a ‐0,34; p = 0,0006) de los pacientes con demencia, así como en la función cognitiva (‐0,36 puntos estandarizados; IC del 95%: ‐0,71 a ‐0,02; p = 0,04). Sin embargo, estos efectos beneficiosos no se confirmaron mediante medidas clínicas globales. Se encontró que el naftidrofurilo es bien tolerado por los pacientes con demencia.
Conclusiones de los autores
La administración oral del naftidrofurilo es bien tolerada por los pacientes con demencia. Pruebas de baja calidad muestran que los pacientes con demencia se pueden beneficiar con el uso del naftidrofurilo en cuanto al rendimiento, la conducta, la cognición y el estado de ánimo. Sin embargo, el efecto beneficioso sobre la impresión global es inconsistente y poco convincente.
PICO
Plain language summary
Los pacientes con demencia se pueden beneficiar con el naftidrofurilo
La demencia se caracteriza por el deterioro crónico, global e irreversible de las funciones cognitivas incluida la memoria, la función ejecutiva y la personalidad. Tiene una repercusión grave sobre la calidad de vida de los pacientes. El naftidrofurilo se ha indicado como un tratamiento para la demencia que puede funcionar al aumentar el suministro de oxígeno al tejido cerebral. Las pruebas de baja calidad muestran que el naftidrofurilo puede tener efectos beneficiosos en cuanto al rendimiento, la conducta, la cognición y el estado de ánimo de los pacientes con demencia. Sin embargo, estos efectos beneficiosos no logran traducirse en cambios confiables clínicamente detectables. El naftidrofurilo administrado por vía oral es bien tolerado.
