Scolaris Content Display Scolaris Content Display

Интраоперационный митомицин C в хирургии глаукомы

Abstract

disponible en

Background

Trabeculectomy is performed as a treatment for glaucoma to lower the intraocular pressure (IOP). Mitomycin C (MMC) is an antimetabolite used during the initial stages of a trabeculectomy to prevent excessive postoperative scarring and thus reduce the risk of failure.

Objectives

To assess the effects of intraoperative MMC compared to placebo in trabeculectomy.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library Issue 4, 2009), MEDLINE (January 1966 to January 2010), EMBASE (January 1980 to January 2010), LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database) (January 1982 to January 2010), OpenSIGLE (January 2010) and the UK Clinical Trials Gateway (UKCTG) (January 2010). We also wrote to investigators of trials included in the review to ask if they were aware of any other studies. There were no language or date restrictions in the search for trials. The electronic databases were last searched on 19 January 2010.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) of intraoperative MMC compared to placebo or no adjunct in trabeculectomy surgery.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted trial investigators for missing information.

Main results

Eleven trials, involving a total of 698 participants, were included. The trials enrolled three types of participants (high risk of failure, trabeculectomy combined with cataract surgery, no previous surgical intervention). Mitomycin C appears to reduce the relative risk of failure of trabeculectomy both in eyes at high risk of failure (relative risk 0.32, 95% confidence interval: 0.20 to 0.53) and those undergoing surgery for the first time (relative risk 0.29, 95% confidence interval 0.16 to 0.53). No significant effect on failure was noted in the group undergoing trabeculectomy combined with cataract extraction. Mean IOP was significantly reduced at 12 months in all three participant groups receiving MMC compared to placebo. No significant increase in permanent sight‐threatening complications was detected. However, none of the trials were large enough or of sufficient duration to address the long‐term risk of bleb infection and endophthalmitis which has been reported in observational studies. Some evidence exists that MMC increases the risk of cataract.

Authors' conclusions

Intraoperative MMC reduces the risk of surgical failure in eyes that have undergone no previous surgery and in eyes at high risk of failure. Compared to placebo it reduces mean IOP at 12 months in all groups of participants in this review. Apart from an increase in cataract formation following MMC, there was insufficient power to detect any increase in other serious side effects such as endophthalmitis.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Митомицин C в хирургии глаукомы

Хирургическое лечение глаукомы обычно применяют в серьезных случаях, которые нельзя контролировать другими способами, такими как местное лечение или лазер. Хирургическое лечение может быть выполнено при большинстве типов глаукомы для уменьшения давления внутри глаза, которое, если оставить его без контроля, может необратимо повредить зрительный нерв, что приведет к потере зрения. Существует несколько вариантов дренажной хирургии, но наиболее часто выполняемой процедурой является трабекулэктомия, при которой защищенный канал формируется через стенку глаза под верхним веком, и жидкость может собираться под конъюнктиву (мембрана, выстилающая глазное яблоко ) для образования дренажного пузыря. Шрамы во время процесса заживления могут привести к закрытию этого канала и операция не справляется с повышением давления. Митомицин С является мощным средством, которое предотвращает рубцевание, препятствуя размножению клеток, вызывающих рубцовую ткань. В этом обзоре поставлен вопрос, есть ли доказательства того, что использование митомицина С на начальных этапах операции для предотвращения чрезмерного рубцевания конъюнктивы снижает риск неудачи при операции. Были включены три типа пациентов: пациенты с высоким риском неудачи из‐за неудачной предыдущей операции или других осложнений, пациенты, у которых была комбинированная операция по поводу катаракты и глаукомы, а также пациенты с первичной трабекулэктомией ‐ операцией, впервые проведенной по поводу глаукомы. В этом обзоре обнаружены доказательства того, что митомицин С снижает вероятность неудачи при хирургической операции как при высоком риске, так и при первичном хирургическом вмешательстве, но не получены доказательства в отношении комбинированной хирургии катаракты и глаукомы. Но также был отмечен риск развития неблагоприятных эффектов, включая повышенный риск катаракты (не в комбинированной группе). Было проведено всего несколько исследований по каждой категории пациентов, и большинство из них были только низкого или среднего качества.