Selladores de fibrina para la prevención de la fístula pancreática posoperatoria después de una intervención quirúrgica pancreática
Abstract
Antecedentes
La fístula pancreática posoperatoria es una de las complicaciones más frecuentes y potencialmente mortales tras una resección pancreática. Algunos cirujanos introducen selladores de fibrina para reducir la fístula pancreática posoperatoria. Sin embargo, el uso de selladores de fibrina durante la intervención quirúrgica pancreática es polémico.
Objetivos
Evaluar la seguridad, la efectividad y los posibles efectos adversos de los selladores de fibrina para la prevención de la fístula pancreática posoperatoria tras una intervención quirúrgica pancreática.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (2015, número 7), MEDLINE (1946 hasta 26 agosto 2015), EMBASE (1980 hasta 26 agosto 2015), Science Citation Index Expanded (1900 hasta 26 agosto 2015) y en la Chinese Biomedical Literature Database (CBM) (1978 hasta 26 agosto 2015).
Criterios de selección
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon un grupo de sellador de fibrina (pegamento de fibrina o parche sellador de fibrina) versus un grupo control (ningún sellador de fibrina o placebo) en pacientes a los que se les realizó intervención quirúrgica pancreática.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, identificaron los ensayos para la inclusión, recopilaron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se realizó el metanálisis con el programa informático Review Manager 5. Se calculó el cociente de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos (o un odds ratio de Peto para los resultados muy poco frecuentes), y la diferencia de medias (DM) para los resultados continuos con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados principales
Se incluyeron nueve ensayos con 1095 participantes que se asignaron al azar a un grupo de sellador de fibrina (n = 550) y un grupo control (n = 545) tras una intervención quirúrgica pancreática. Todos los ensayos presentaban un alto riesgo de sesgo. No hubo pruebas de diferencias en la fístula pancreática posoperatoria general (29,6% con sellador de fibrina; control 31,0%; CR 0,93; IC del 95%: 0,71 a 1,21; P = 0,58; nueve estudios; pruebas de baja calidad), la mortalidad posoperatoria (3,1% versus 2,1%; OR de Peto 1,29; IC del 95%: 0,59 a 2,82; P = 0,53; ocho estudios; pruebas de muy baja calidad), la morbilidad posoperatoria general (29,6% versus 28,9%; CR 1,04; IC del 95%: 0,82 a 1,32; P = 0,77; cinco estudios), la tasa de reintervención quirúrgica (8,7% versus 10,7%; CR 0,80; IC del 95%: 0,53 a 1,21; P = 0,29; cinco estudios), o duración de la estancia hospitalaria (12,9 días versus 13,1 días; DM ‐0,73 días; IC del 95%: ‐2,20 a 0,74; P = 0,331; seis estudios) entre los grupos. En la mayoría de los ensayos no se mencionó la proporción de fístulas pancreáticas posoperatorias que fueron clínicamente significativas. En la inclusión de los ensayos que distinguieron claramente las fístulas clínicamente significativas, no hubo pruebas suficientes para establecer el efecto de los selladores de fibrina en la fístula pancreática posoperatoria clínicamente significativa (9,4% versus 13,4%; CR 0,72; IC del 95%: 0,42 a 1,21; P = 0,21; tres estudios). La calidad de vida y el coste‐efectividad no se informaron en ninguno de los ensayos.
Conclusiones de los autores
Según las pruebas actuales disponibles, los selladores de fibrina no parecen prevenir la fístula pancreática posoperatoria en los pacientes a los que se les realizó intervención quirúrgica pancreática.
PICO
Plain language summary
Adhesivos tisulares quirúrgicos para la prevención de la fístula pancreática posoperatoria tras la cirugía pancreática
Pregunta de la revisión
¿Los adhesivos tisulares quirúrgicos son capaces de reducir la fístula pancreática posoperatoria tras la cirugía pancreática?
Antecedentes
La fístula pancreática posoperatoria es una complicación que puede seguir a una cirugía mayor por cáncer o inflamación del páncreas, una glándula digestiva situada en la parte posterior del abdomen superior. El páncreas se desconecta de los intestinos cercanos, y luego se vuelve a conectar para permitir que el jugo pancreático que contiene enzimas digestivas entre al sistema digestivo. La fístula ocurre cuando la reconexión no sana adecuadamente y permite la pérdida del jugo pancreático del páncreas en los tejidos abdominales. Este hecho retrasa la recuperación de la cirugía y a menudo requiere tratamiento adicional para asegurar la cicatrización completa. La función de los selladores de fibrina (adhesivos tisulares quirúrgicos) para reducir la fístula pancreática posoperatoria tras una cirugía pancreática es polémica.
Características de los estudios
Se buscaron todos los estudios relevantes y bien realizados hasta agosto de 2015. Se incluyeron nueve ensayos controlados aleatorios (un experimento en el que los participantes se asignan al azar a dos o más intervenciones, posiblemente incluye una intervención control o ninguna intervención, y los resultados se comparan). En los nueve estudios 1095 participantes se asignaron al azar a un grupo de sellador de fibrina (n = 550) o a un grupo control (n = 545).
Resultados clave
No hubo pruebas de diferencias significativas en la fístula pancreática posoperatoria general (29,6% versus 31,0%), la muerte (3,1% versus 2,1%), las complicaciones (29,6% versus 28,9%), la reintervención quirúrgica (8,7% versus 10,7%), o la duración de la hospitalización (12,9 días versus 13,1 días) entre el grupo de sellador de fibrina y el grupo control. Solamente tres ensayos distinguieron claramente la fístula pancreática posoperatoria significativa que requirió un cambio en el tratamiento del paciente, y no hubo pruebas de diferencias significativas entre los dos grupos (9,4% versus 13,4%). La calidad de vida y los costos hospitalarios de los pacientes no se informaron en los ensayos.
Según las observaciones de los nueve ensayos incluidos en esta revisión, al parecer los selladores de fibrina no previenen la fístula pancreática posoperatoria en los pacientes a los que se les realiza cirugía pancreática.
Calidad de la evidencia
Todos los ensayos presentaron un riesgo alto de sesgo (lo que indica la posibilidad de sobre o subestimación de los efectos beneficiosos o perjudiciales). En general, la calidad de las pruebas varió de muy baja a baja.
