Vitamina D para el tratamiento de la esclerosis múltiple
Abstract
Antecedentes
La esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema nervioso central caracterizada por la desmielinización de las envolturas nerviosas, lo que puede dar lugar a diversos grados de discapacidad. Se considera que la aparición y progresión de la enfermedad están asociadas con concentraciones séricas bajas de vitamina D. Los estudios que investigaron la administración de suplementos de vitamina D en pacientes con EM han demostrado una mejoría notoria en el curso de la enfermedad.
Objetivos
Evaluar la seguridad y la eficacia de la vitamina D en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group Trials Register), que incluye referencias identificadas a partir de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon la vitamina D con placebo o cualquier otro tratamiento para la esclerosis múltiple.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión seleccionaron los ensayos para la inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron mediante consenso. Se estableció contacto con los investigadores para obtener aclaraciones sobre los detalles del estudio.
Resultados principales
Se incluyó un único ensayo (49 participantes) realizado durante más de 52 semanas, que trató a 25 pacientes con dosis crecientes de vitamina D en comparación con control (24). El ensayo proporcionó algunas pruebas del beneficio potencial de la intervención en varios resultados, es decir, la tasa de recaída anual, las puntuaciones de la EDSS, la supresión de la proliferación de linfocitos T; e ilustró una medida de seguridad comparativa en la ausencia relativa de eventos adversos o de niveles altos de calcio sérico durante el período de estudio. Éste fue un ensayo de bajo poder estadístico con un alto riesgo potencial de sesgo que en último término puede imponer límites sobre la aplicabilidad de las pruebas disponibles para la población con EM en su totalidad.
Conclusiones de los autores
El nivel actual de las pruebas para la eficacia de la administración de suplementos de vitamina D en el tratamiento de los pacientes con EM se basa en un único ECA con alto riesgo potencial de sesgo, que en la actualidad no permite la toma de decisiones segura acerca del uso de vitamina D en la EM. Por lo tanto, hasta que se disponga de pruebas de alta calidad adicionales, los médicos podrían considerar las guías relevantes de EM para la administración de suplementos de vitamina D al tomar decisiones acerca de la atención de los pacientes con esta enfermedad. Todavía se necesitan ECA multicéntricos, con poder estadístico adecuado, con énfasis en los resultados clínicos, así como inmunológicos y de IRM que sean significativos para los pacientes con EM, y que puedan arrojar luz sobre los beneficios de la vitamina D en los pacientes con EM.
PICO
Plain language summary
Vitamina D para el tratamiento de la esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple es una enfermedad en la cual se dañan las envolturas de mielina alrededor de los nervios del cerebro y la médula espinal, lo que afecta la capacidad de las células nerviosas de comunicarse entre sí. Una amplia gama de cuadros clínicos y síntomas neurológicos puede ocurrir con la enfermedad, y los mismos pueden progresar hasta la discapacidad física y cognitiva a menudo con un curso clínico variable. Aunque se conoce muy poco acerca del mecanismo y las causas de esta enfermedad, se han visto implicados factores genéticos, inmunológicos y ambientales. Los estudios han revelado un patrón geográfico característico de la distribución de la enfermedad tanto en la aparición como en la evolución, que parece correlacionarse con la exposición a la luz solar y la falta de vitamina D, y se consideran los factores predisponentes de la EM. Se considera que la deficiencia de vitamina D afecta al bienestar general de los pacientes con EM y también se la asocia con resultados neurológicos de menor calidad. Por lo general, a los pacientes con EM se les administra preparados de vitamina D regularmente después de la evaluación de las concentraciones séricas de vitamina D. Esta revisión buscó evaluar los beneficios y los daños de esta administración de vitamina D en los pacientes con EM. El nivel actual de las pruebas de esta revisión se basa en un sólo ensayo con alto riesgo potencial de sesgo, que actualmente no permite la toma de decisiones segura acerca del uso de vitamina D en la EM. Los revisores sugieren que hasta que se disponga de pruebas de alto nivel adicionales, los médicos deben continuar siguiendo las guías locales al administrar vitamina D a los pacientes con EM. Sin embargo, la pregunta de la seguridad y la eficacia de la vitamina D en los pacientes con EM sigue sin respuesta.
La investigación adicional, que consta de ensayos controlados aleatorios y de poder estadístico adecuado, debe procurar aportar pruebas fiables para que las personas puedan tomar decisiones fundamentadas sobre si este tratamiento puede ser eficaz en el tratamiento de la EM
