Estrategias para mejorar la adherencia a la farmacoterapia antiepiléptica en los pacientes con epilepsia
Abstract
Antecedentes
La adherencia deficiente a los fármacos antiepilépticos se asocia con un aumento de la mortalidad, la morbilidad y los costes de la atención sanitaria. Esta revisión se centró en las intervenciones diseñadas y probadas en ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados para ayudar a los pacientes con la adherencia a los fármacos antiepilépticos. Esta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada en la Cochrane Library, número 1, 2010.
Objetivos
Determinar la eficacia de las intervenciones para mejorar la adherencia a los fármacos antiepilépticos en pacientes adultos y niños con epilepsia.
Métodos de búsqueda
Para la última actualización, el 4 de febrero de 2016, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) a través del Registro Cochrane de Estudios en Línea (Cochrane Register of Studies Online, CRSO), MEDLINE (Ovid 1946 a 4 de febrero de 2016), CINAHL Plus (EBSCOhost 1937 a 4 de febrero de 2016), PsycINFO (EBSCOhost 1887 a 4 de febrero de 2016), ClinicalTrials.gov, y la WHO International Clinical Trials Registry Platform. Además, se buscó en las listas de referencias de los artículos pertinentes.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados de intervenciones para mejorar la adherencia de los pacientes con diagnóstico clínico de epilepsia (como se definió en los estudios individuales), de cualquier edad y sexo, tratados con fármacos antiepilépticos en contextos de atención primaria, ambulatorios o comunitarios.
Obtención y análisis de los datos
Todos los autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron las listas de citas potencialmente pertinentes y los resúmenes. Al menos dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y realizaron una evaluación de la calidad de cada estudio según la herramienta Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo. El nivel de evidencia de cada resultado se calificó según la escala del grupo de trabajo GRADE. Los estudios difirieron ampliamente según el tipo de intervención y las medidas de adherencia; por lo tanto, no fue apropiado combinar los datos.
Resultados principales
Se incluyeron 12 estudios que informaron datos sobre 1642 participantes (intervención = 833, control = 809). Ocho estudios se centraron en pacientes adultos con epilepsia, un estudio incluyó participantes de todas las edades, un estudio incluyó participantes mayores de dos años, un estudio se centró en los cuidadores de niños con epilepsia y un estudio se centró en las familias de niños con epilepsia. Se identificaron seis ensayos en curso. El tiempo de seguimiento fue generalmente corto en la mayoría de los ensayos, entre uno y 12 meses. En los ensayos se examinaron tres tipos principales de intervenciones: intervenciones formativas, intervenciones conductuales e intervenciones mixtas. Todos los estudios compararon el tratamiento versus la atención habitual o "ninguna intervención", excepto dos estudios. Debido a la heterogeneidad entre los estudios en cuanto a las intervenciones, los métodos utilizados para medir la adherencia y la manera en que se informaron los estudios, los resultados no se agruparon y no fue apropiado incluir estos hallazgos en un metanálisis. La formación y el asesoramiento de los participantes con epilepsia tuvieron un éxito mixto (evidencia de calidad moderada). Las intervenciones conductuales, como el uso de recordatorios intensivos, tuvieron efectos más favorables sobre la adherencia (evidencia de calidad moderada). El efecto sobre la adherencia a los fármacos antiepilépticos descrito por los estudios de intervenciones mixtas mostró una mejor adherencia en los grupos de intervención en comparación con los grupos control (evidencia de calidad alta).
Conclusiones de los autores
Las intervenciones conductuales, como los recordatorios intensivos y el uso de intervenciones mixtas, demuestran algunos resultados positivos; sin embargo, se necesita evidencia más fiable sobre su eficacia, derivada de ensayos controlados aleatorizados cuidadosamente diseñados antes de poder establecer una conclusión firme. Desde la última versión de esta revisión, ninguno de los nuevos estudios pertinentes ha aportado información adicional que pueda dar lugar a cambios significativos en las conclusiones. Esta actualización incluye 12 estudios, de los cuales seis provienen de las últimas búsquedas.
PICO
Plain language summary
Estrategias para mejorar la forma en que los pacientes con epilepsia toman los fármacos
Antecedentes
Los pacientes con epilepsia pueden encontrar difícil tomar los fármacos como se les prescribieron y se considera que éste es un motivo para el control deficiente de las crisis convulsivas. Esta revisión de ensayos informa sobre las maneras de mejorar la administración de los fármacos antiepilépticos.
Características de los estudios
Se buscaron en las bases de datos científicas ensayos clínicos que buscaran formas de mejorar la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes con epilepsia. La búsqueda se limitó a ensayos controlados aleatorizados que incluyeran a pacientes con un diagnóstico clínico de epilepsia de cualquier edad y tratados con fármacos antiepilépticos en un contexto de atención primaria, ambulatorio u otro contexto comunitario. Los resultados están actualizados hasta febrero de 2016.
Resultados clave
Se identificaron 12 ensayos (1642 participantes). Los ensayos se realizaron en diferentes países, la mayoría de ellos en los Estados Unidos. En los ensayos se examinaron tres tipos principales de intervenciones: i) formación y asesoramiento de los participantes sobre temas como la epilepsia y los fármacos utilizados para controlar la epilepsia, ii) intervenciones conductuales, como pedir a los pacientes con epilepsia que relacionen la intención de tomar los fármacos con un momento y lugar determinados y otra actividad rutinaria, y iii) el uso de más de una intervención (intervenciones mixtas). Las intervenciones conductuales y las intervenciones mixtas dieron como resultado una mejor adherencia en los grupos de intervención en comparación con los grupos control. Cuatro ensayos mostraron que cuando la adherencia mejoró en los grupos de intervención, se reducía la frecuencia o la gravedad de las convulsiones.
Muchos de los ensayos incluidos son de calidad moderada y tienen limitaciones en el diseño. Por lo tanto, es difícil establecer conclusiones firmes. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados cuidadosamente diseñados que incluyan más pacientes por períodos de seguimiento más largos, que identifiquen la mejor intervención para mejorar la adherencia a los fármacos antiepilépticos.
