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单剂量口服加巴喷丁治疗既定的成人急性术后疼痛

研究背景

加巴喷丁是一种抗癫痫药物,也用于治疗神经性疼痛,这是目前正在修订的Cochrane系统综述的主题。它在治疗既定的急性术后疼痛方面的疗效尚未得到证实。

研究目的

采用允许与其他镇痛剂进行比较的方法,评价单剂量口服加巴喷丁与安慰剂相比较治疗既定急性术后疼痛中的疗效和安全性。

检索策略

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief Database。从检索到的文章和系统综述的参考文献列表中寻找其他研究。检索临床试验数据库以获取未发表的研究;在美国的诉讼之后,一些未发表的研究的临床试验报告已经公开。

纳入排除标准

研究加巴喷丁缓解成人已确定的术后中度至重度疼痛的单次口服剂量、随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析

对研究进行了方法学质量评价,并由两名综述作者独立提取资料。计算使用加巴喷丁或安慰剂后至少有50%的最大可能总疼痛缓解(total pain relief, TOTPAR)或总疼痛强度差异(summed pain intensity difference, SPID)的受试者人数,并用于得出相对获益(relative benefit, RB)或风险(relative risk, RR),以及获益需治病例数(number‐needed‐to‐treat‐to‐benefit, NNT)。寻求使用急救药物的受试者人数和使用急救药物的时间作为疗效的额外指标。收集有关不良事件和退出的信息。

主要结果

四项未发表的研究符合纳入标准;在三项研究中受试者是进行牙科手术后产生的疼痛,一名受试者是进行骨科大手术后产生的疼痛;177名受试者接受了单剂量250毫克加巴喷丁的治疗,21名受试者接受了500毫克加巴喷丁的治疗,172名受试者接受了安慰剂的治疗。使用250毫克加巴喷丁和安慰剂后分别有15%和5%受试者在6小时内疼痛缓解达到至少50%;RB为2.5(95%CI [1.2, 5.0])和NNT为11([6.4, 35])。使用250毫克加巴喷丁后,6小时内需要抢救药物的受试者人数明显少于安慰剂组;防止使用的NNT为5.8。大约三分之一的受试者报告了使用250毫克加巴喷丁和安慰剂的不良事件。使用加巴喷丁后未发生严重不良事件。

作者结论

250毫克加巴喷丁在治疗既定的急性术后疼痛方面,统计学上优于安慰剂,但250毫克加巴喷丁组在6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为11,其临床价值有限,不如常用的镇痛药。250毫克加巴喷丁作为独立的镇痛剂对既定的急性术后疼痛没有临床作用,但这可能是首次证明抗癫痫药对既定急性疼痛的镇痛作用。

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

加巴喷丁治疗成人急性术后疼痛

加巴喷丁是一种主要用于治疗癫痫和神经损伤引起的疼痛(神经性疼痛)的药物。加巴喷丁通常不用于治疗因受伤导致的疼痛或手术后的疼痛;在这种情况下,加巴喷丁是否是一种有效的止痛药值得商榷。我们的目的是研究加巴喷丁在治疗成人急性术后疼痛方面是否有效。我们确定了四项未发表的临床试验,其中370名受试者接受了加巴喷丁或安慰剂(糖丸)。250毫克加巴喷丁确实能在一定程度上缓解术后急性疼痛,但它不如其他一些在这种情况下常用的药物,特别是布洛芬、双氯芬酸和萘普生,可能还有单独或与弱阿片类药物联合使用的扑热息痛(醋氨酚)。

然而,从科学的角度来看,令人关注的是一种最初为治疗癫痫而开发的药物对术后疼痛有任何效果。现在需要解决的研究问题包括寻找最佳剂量,以及将加巴喷丁与传统止痛药结合使用是否会比这些传统止痛药单独使用更能治疗术后疼痛。