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Dosis oral única de codeína, como agente único, para el dolor postoperatorio agudo en adultos

Antecedentes

La codeína es un opiáceo metabolizado a compuestos analgésicos activos, incluida la morfina. Está disponible ampliamente con prescripción médica, y los fármacos de combinación que incluyen dosis bajas de codeína habitualmente están disponibles sin prescripción.

Objetivos

Evaluar la eficacia, el tiempo hasta el inicio de la analgesia, el tiempo hasta el uso de la medicación de rescate y cualquier evento adverso asociado a una dosis oral única de codeína para el dolor postoperatorio agudo.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y PubMed hasta noviembre de 2009.

Criterios de selección

Ensayos aleatorizados controlados con placebo, doble ciego y de dosis oral única de codeína para el alivio del dolor postoperatorio de moderado a intenso en adultos.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron la calidad metodológica de los estudios y extrajeron los datos de forma independiente. El alivio total del dolor (ATD) o la diferencia en la intensidad del dolor (DID) durante cuatro a seis horas se utilizaron para calcular el número de participantes que lograron un alivio del dolor de al menos el 50%, que se utilizó para calcular, con intervalos de confianza del 95%, el beneficio relativo en comparación con placebo y el número necesario a tratar (NNT) para que un participante experimente un alivio del dolor de al menos el 50% durante cuatro a seis horas. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopilaron datos sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales

Se incluyeron 35 estudios (1223 participantes recibieron codeína de 60 mg, 27 participantes codeína de 90 mg y 1252 placebo). Al combinar todos los tipos de cirugía (33 estudios, 2411 participantes), la codeína de 60 mg tuvo un NNT de 12 (8,4 a 18) para el alivio del dolor de al menos el 50% durante cuatro a seis horas en comparación con placebo. Se logró un alivio del dolor de al menos el 50% en el 26% con codeína de 60 mg y en el 17% con placebo.

Después de cirugía dental el NNT fue 21 (12 a 96) (15 estudios, 1146 participantes) y luego de otros tipos de cirugía el NNT fue 6,8 (4,6 a 13) (18 estudios, 1265 participantes). El NNT para prevenir el uso de medicación de rescate en el transcurso de cuatro a seis horas fue 11 (6,3 a 50) (11 estudios, 765 participantes, principalmente cirugía no dental); el tiempo medio hasta su uso fue de 2,7 horas con codeína y 2,0 horas con placebo. Más participantes experimentaron eventos adversos con 60 mg de codeína que con placebo; la diferencia no fue significativa y ninguno fue grave. Ocurrieron dos retiros por eventos adversos con placebo.

Conclusiones de los autores

La dosis única de codeína de 60 mg proporciona buena analgesia a pocos pacientes y no se compara de manera favorable con las opciones utilizadas habitualmente como el paracetamol, los AINE y sus combinaciones con codeína, especialmente después de cirugía dental; la gran diferencia entre la cirugía dental y otro tipo de cirugía fue inesperada. No se evaluaron dosis más altas.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Dosis oral única de codeína, como agente único, para el dolor postoperatorio agudo en adultos

Esta revisión evaluó la evidencia de 2411 adultos con dolor postoperatorio moderado a intenso en estudios que compararon dosis únicas de codeína de 60 mg con placebo. El número de pacientes que logró una cantidad clínicamente útil de alivio del dolor (al menos el 50%) con codeína en comparación con placebo fue bajo. En todos los tipos de cirugía combinados, 12 pacientes necesitarían ser tratados con codeína de 60 mg para que uno experimente esta cantidad de alivio del dolor, que no lo habría logrado con placebo. La necesidad de uso de analgesia adicional en el transcurso de cuatro a seis horas fue 38% con codeína comparada con 46% con placebo, y el tiempo medio hasta el uso de analgesia adicional fue solo ligeramente más largo con codeína (2,7 horas) que con placebo (dos horas). Más pacientes presentaron eventos adversos con codeína que con placebo, aunque la diferencia no fue significativa y ninguno fue grave ni dio lugar a retiros. Otros analgésicos utilizados habitualmente, solos y en combinación con codeína de 60 mg, proporcionan un mejor alivio del dolor. En estos estudios no se investigaron dosis más altas de codeína.