Arypiprazol (podawany domięśniowo) w opanowaniu agresji lub pobudzenia (szybkie uspokojenie) w przebiegu psychozy
Abstract
Background
People experiencing psychosis may become aggressive. Antipsychotics, such as aripiprazole in intramuscular form, can be used in such situations.
Objectives
To evaluate the effects of intramuscular aripiprazole in the treatment of psychosis‐induced aggression or agitation (rapid tranquillisation).
Search methods
On 11 December 2014 and 11 April 2017, we searched the Cochrane Schizophrenia Group’s Study‐based Register of Trials which is based on regular searches of CINAHL, BIOSIS, AMED, Embase, PubMed, MEDLINE, PsycINFO, and registries of clinical trials.
Selection criteria
All randomised controlled trials (RCTs) that randomised people with psychosis‐induced aggression or agitation to receive either intramuscular aripiprazole or another intramuscular intervention.
Data collection and analysis
We independently inspected citations and, where possible, abstracts, ordered papers and re‐inspected and quality assessed these. We included studies that met our selection criteria. At least two review authors independently extracted data from the included studies. We chose a fixed‐effect model. We analysed dichotomous data using risk ratio (RR) and the 95% confidence intervals (CI). We analysed continuous data using mean differences (MD) and their CIs. We assessed risk of bias for included studies and used GRADE to create 'Summary of findings' tables.
Main results
Searching found 63 records referring to 21 possible trials. We could only include three studies, all completed over the last decade, with 885 participants, of which 707 were included for quantitative analyses in this systematic review. Due to limited comparisons, small size of trials and a paucity of investigated and reported 'pragmatic' outcomes, evidence was mostly graded as low or very low quality. No trials reported useful data for one of our primary outcomes of tranquil or asleep by 30 minutes. Economic outcomes were also not reported in the trials.
When compared with placebo, fewer people in the aripiprazole group needed additional injections compared to the placebo group (2 RCTs, n = 382, RR 0.69, 95% CI 0.56 to 0.85, very low‐quality evidence). Clinically important improvement in agitation at two hours favoured the aripiprazole group (2 RCTs, n = 382, RR 1.50, 95% CI 1.17 to 1.92, very low‐quality evidence). The numbers of non‐responders after the first injection also favoured aripiprazole (1 RCT, n = 263, RR 0.49, 95% CI 0.34 to 0.71, low‐quality evidence). Although no effect was found, more people in the aripiprazole compared to the placebo group experienced adverse effects (1 RCT, n = 117, RR 1.51, 95% CI 0.93 to 2.46, very low‐quality evidence).
Aripiprazole required more injections compared to haloperidol (2 RCTs, n = 477, RR 1.28, 95% CI 1.00 to 1.63, very low‐quality evidence), with no significant difference in agitation (2 RCTs, n = 477, RR 0.94, 95% CI 0.80 to 1.11, very low‐quality evidence), and similar non‐responders after first injection (1 RCT, n = 360, RR 1.18, 95% CI 0.78 to 1.79, low‐quality evidence). Aripiprazole and haloperidol did not differ when taking into account the overall number of people that experienced at least one adverse effect (1 RCT, n = 113, RR 0.91, 95% CI 0.61 to 1.35, very low‐quality evidence).
Compared to aripiprazole, olanzapine was better at reducing agitation (1 RCT, n = 80, RR 0.77, 95% CI 0.60 to 0.99, low‐quality evidence) and had a more favourable effect on global state change scores (1 RCT, n = 80, MD 0.58, 95% CI 0.01 to 1.15, low‐quality evidence), both at two hours. No differences were found in terms of experiencing at least one adverse effect during the 24 hours after treatment (1 RCT, n = 80, RR 0.75, 95% CI 0.45 to 1.24, very low‐quality evidence). However, participants allocated to aripiprazole experienced less somnolence (1 RCT, n = 80, RR 0.25, 95% CI 0.08 to 0.82, low‐quality evidence).
Authors' conclusions
The available evidence is of poor quality but there is some evidence aripiprazole is effective compared to placebo and haloperidol, but not when compared to olanzapine. However, considering that evidence comes from only three studies, caution is required in generalising these results to real‐world practice. This review firmly highlights the need for more high‐quality trials on intramuscular aripiprazole in the management of people with acute aggression or agitation.
PICO
Plain language summary
Jaka jest skuteczność arypiprazolu w opanowaniu agresji lub pobudzenia w przebiegu psychozy?
Wprowadzenie :
Osoby cierpiące na psychozę mogą słyszeć głosy, które nie istnieją (omamy słuchowe) lub mieć zaburzenia logicznego myślenia (urojenia), co może wywoływać u nich strach, zakłopotanie oraz pobudzenie (niepokój, pobudliwość lub drażliwość). Przeżywanie takich emocji może czasem prowadzić do agresji lub przemocy. Stanowi to wyzwanie oraz dylemat dla specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego, którzy muszą postawić diagnozę oraz jak najszybciej zastosować najlepsze dostępne leczenie, aby tym samym zapobiec wyrządzeniu szkody przez osoby agresywne sobie lub innym ludziom.
Arypiprazol jest lekiem, który może być stosowany w leczeniu psychozy i opanowaniu agresji lub pobudzenia w przebiegu psychozy. Może być przyjmowany doustnie lub w postaci zastrzyków (domięśniowo). Arypiprazol może jednak powodować działania niepożądane, takie jak: bóle głowy, zaburzenia żołądkowe oraz nadmierną senność lub ospałość.
W niniejszym przeglądzie poszukiwano badań z randomizacją oceniających skuteczność arypiprazolu podawanego domięśniowo osobom pobudzonym i agresywnym wskutek psychozy.
Wyszukiwanie
W 2014 roku i ponownie w 2017 roku badacze z grupy Cochrane zajmującej się tematyką schizofrenii (Cochrane Schizophrenia Group) przeprowadzili elektroniczne wyszukiwanie badań, w których losowo przydzielano dorosłych chorych z przejawami agresji w przebiegu psychozy do grup otrzymujących arypiprazol w postaci zastrzyków, zastrzyki z placebo (czyli leczenie pozorowane) lub inny lek przeciwpsychotyczny w postaci iniekcji. Znaleziono 63 publikacje, w których opisano wyniki 21 badań klinicznych. Autorzy przeglądu sprawdzili te publikacje pod kątem włączenia lub wykluczenia z przeglądu.
Główne wyniki
Jedynie trzy badania mogły zostać włączone. Dane naukowe są ograniczone ze względu na niewielką liczbę badań oraz niską jakość raportowanych w nich danych. Mniejsza liczba pacjentów otrzymujących arypiprazol wymagała więcej zastrzyków celem uspokojenia w porównaniu z osobami stosującymi placebo lub haloperidol. Stosowanie arypiprazolu związane było z podobną liczbą działań niepożądanych, co stosowanie placebo lub haloperidolu. W porównaniu z olanzapiną, arypiprazol był mniej skuteczny w uspokojeniu pobudzonych pacjentów, jednak powodował także mniejszą senność lub ospałość.
Wnioski
Pewne dane naukowe są dostępne, jednak są one niskiej jakości, co sprawia trudność w wyciąganiu jednoznacznych wniosków o skuteczności arypiprazolu na ich podstawie. W związku z powyższym pracownicy służby zdrowia i osoby chorujące psychicznie, są pozostawieni bez jasnych wytycznych odnośnie stosowania arypiprazolu jako szybko działającego środka uspakajającego. Konieczne są dalsze badania, aby wspomóc osoby w pojęciu decyzji, który z leków jest skuteczniejszy w uspokojeniu pobudzonych pacjentów, ma mniej działań niepożądanych oraz działa szybko i gwałtownie.
