Gabapentine pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie chez l'adulte
Abstract
Contexte
Il s'agit d'une mise à jour de certaines sections de deux revues Cochrane précédentes portant sur les effets de la gabapentine sur la douleur neuropathique chronique (douleur due à une lésion nerveuse). Les anticonvulsivants sont utilisés pour la prise en charge de la douleur, principalement la douleur neuropathique chronique, surtout lorsque celle‐ci est lancinante ou cuisante.
Objectifs
Évaluer l'efficacité analgésique et les effets indésirables de la gabapentine pour la prise en charge de la douleur neuropathique chronique.
Stratégie de recherche documentaire
Des essais randomisés portant sur la gabapentine pour la douleur aiguë, chronique ou associée au cancer ont été identifiés en consultant MEDLINE, EMBASE et CENTRAL. Nous avons obtenu des rapports d'essais cliniques et des résumés d'études publiées et non publiées disponibles sur Internet. La recherche la plus récente a été effectuée en janvier 2011.
Critères de sélection
Les études randomisées en double aveugle rapportant les effets analgésiques et indésirables de la gabapentine pour la douleur neuropathique et évaluant l'intensité de la douleur et/ou le soulagement de la douleur à l'aide d'échelles homologuées. Les participants étaient des adultes âgés de 18 ans et plus.
Recueil et analyse des données
Deux auteurs de revue ont extrait les données de manière indépendante. Nous avons calculé le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) sur la base des définitions du groupe IMMPACT (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials) applicables aux bénéfices modérés et substantiels, ainsi que le nombre de patients à traiter pour observer un effet nuisible du traitement (NNN) pour les effets indésirables et les arrêts prématurés. Une méta‐analyse a été réalisée à l'aide d'un modèle à effets fixes.
Résultats principaux
Vingt‐neuf études (3 571 participants) examinaient la gabapentine à des doses quotidiennes de 1 200 mg ou plus pour 12 troubles chroniques douloureux ; 78 % des patients participaient à des études portant sur l'algie post‐zona, la neuropathie diabétique douloureuse ou la douleur neuropathique mixte. Sur la base de la définition du groupe IMMPACT d'un bénéfice au moins modéré, la gabapentine était supérieure au placebo dans 14 études portant sur 2 831 participants, dont 43 % présentaient une amélioration avec la gabapentine et 26 % avec le placebo ; le NST était de 5,8 (4,8 à 7,2). Sur la base de la définition du groupe IMMPACT d'un bénéfice substantiel, la gabapentine était supérieure au placebo dans 13 études portant sur 2 627 participants, dont 31 % présentaient une amélioration avec la gabapentine et 17 % avec le placebo ; le NST était de 6,8 (5,6 à 8,7). Ces estimations de l'efficacité sont plus conservatrices que celles rapportées dans une revue précédente. Les données disponibles pour d'autres troubles douloureux étaient issues d'un petit nombre d'études portant sur un nombre de participants réduit.
Les événements indésirables étaient considérablement plus fréquents avec la gabapentine. Les patients prenant de la gabapentine peuvent s'attendre à présenter au moins un événement indésirable (66 %), à arrêter le traitement en raison d'un événement indésirable (12 %) et à souffrir d'étourdissements (21 %), de somnolence (16 %), d'un œdème périphérique (8 %) et de troubles de la marche (9 %). Les événements indésirables graves (4 %) n'étaient pas plus fréquents qu'avec le placebo.
Les données étaient insuffisantes pour effectuer des comparaisons avec d'autres traitements actifs.
Conclusions des auteurs
La gabapentine entraîne un soulagement important de la douleur chez environ un tiers des patients sous traitement pour une douleur neuropathique. Les événements indésirables sont fréquents mais généralement tolérables. Ces estimations plus conservatrices de l'efficacité sont issues de meilleures définitions de l'efficacité à des niveaux plus élevés et cliniquement significatifs et de l'augmentation considérable du nombre d'études et de participants disponibles pour l'analyse.
PICO
Plain language summary
Gabapentine pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie chez l'adulte
Les anticonvulsivants tels que la gabapentine sont couramment utilisés pour le traitement de la douleur neuropathique, qui se définit généralement comme une douleur découlant d'une lésion des nerfs. Cela inclut l'algie post‐zona (douleur persistante dans une zone précédemment affectée par le zona), les complications douloureuses du diabète, la douleur associée à une lésion du nerf, la douleur fantôme, la fibromyalgie et la névralgie faciale. Ce type de douleur peut être intense et durable et est associé à un manque de sommeil, une fatigue, une dépression et une réduction de la qualité de vie. Chez les personnes atteintes de ces troubles, la gabapentine est associée à un bénéfice modéré (équivalent à un soulagement de la douleur d'au moins 30 %) chez près d'un patient sur deux (43 %), et à un bénéfice substantiel (équivalent à un soulagement de la douleur d'au moins 50 %) chez près d'un patient sur trois (31 %). Plus de la moitié des patients prenant de la gabapentine pour la douleur neuropathique n'atteignent pas un niveau de soulagement de la douleur approprié, ce qui est également le cas pour la plupart des troubles chroniques douloureux. Des événements indésirables étaient rapportés pour environ deux tiers des patients prenant de la gabapentine, principalement des étourdissements, une somnolence (envie de dormir), des œdèmes (gonflement) et des troubles de la marche, mais une seule personne sur 10 environ (11 %) arrêtait le traitement en raison de ces effets secondaires désagréables. Dans l'ensemble, la gabapentine entraîne un soulagement important de la douleur chez environ un tiers des patients sous traitement pour une douleur neuropathique. Les événements indésirables sont fréquents mais généralement tolérables. Cette revue étudiait des preuves issues de 29 études portant sur 3 571 participants.
