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慢性腎臓病患者における性機能障害を治療するための介入

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Abstract

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Background

Sexual dysfunction is very common in patients with chronic kidney disease (CKD), but it is still significantly understudied. Treatment options exist but concerns have been raised relating to their efficacy and safety in CKD.

Objectives

We assessed the benefits and harms of existing interventions for treatment of sexual dysfunction in patients with CKD.

Search methods

In October 2010 we searched the Cochrane Renal Group's specialised register, CENTRAL (The Cochrane Library, issue 10), MEDLINE (from 1966) and EMBASE (from 1980).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) and quasi‐RCTs of any pharmacological and non‐pharmacological interventions used to treat sexual dysfunction in male and female CKD patients (predialysis, dialysis and kidney transplant) were included.

Data collection and analysis

Two authors independently selected eligible studies, extracted data and assessed study quality. Disagreements were resolved in consultation with an arbitrator. Treatment effects were summarised as risk ratios (RR), mean differences (MD) or standardised mean difference (SMD) with 95% confidence intervals (CI) using a random‐effects model.

Main results

Fifteen studies (8 parallel, 7 crossover; 352 patients) were included. Only one study enrolled women. Studies evaluated the effects of phosphodiesterase‐5 inhibitors (PDE5i), zinc, vitamin E, vitamin D or bromocriptine compared to placebo. PDE5i significantly increased the overall International Index of Erectile Function‐5 (IIEF‐5) score (2 studies, 101 patients, MD 10.65, 95% CI 5.34 to 15.96), all its individual domains and the complete 15‐item IIEF tool (1 study, 41 patients, MD 2.64, 95% CI 1.32 to 3.96). End of treatment testosterone levels were not significantly increased by addition of zinc to dialysate (2 studies, 22 patients, MD 0.21 ng/mL, 95% CI ‐2.14 to 2.55) but oral zinc improved end of treatment testosterone levels (1 study, 20 patients, SMD 1.62, 95% CI 0.58 to 2.66). There was no difference in plasma luteinizing and follicle‐stimulating hormone levels at the end of the study period with zinc therapy. Only sparse data were available for vitamin E, bromocriptine and dihydroxycholecalciferol in CKD patients and there were no studies of intracavernous injections, transurethral injections, mechanical devices or psychosexual therapies in people with CKD.

Authors' conclusions

PDE5i and zinc are promising interventions for treating sexual dysfunction in men with CKD. Evidence supporting their routine use in CKD patients is limited. There is an unmet need for studying interventions for both male and female sexual dysfunction in CKD, considering the significant disease burden.

一般語訳

男性および女性の慢性腎臓病患者における性機能障害を治療するための介入

性機能障害は、慢性腎臓病患者(chronic kidney disease:CKD)に非常に多く認められる。慢性腎臓病の男性患者は、性欲減退、勃起不全およびオーガズムへの到達困難が生じることが多い。慢性腎臓病の男性患者の約50~80%は勃起不全となり、その有病率は年齢とともに上昇する。慢性腎臓病の女性患者では、55%が性的興奮困難を報告している。月経困難、性発達の遅延、膣液の分泌障害、性交困難、およびオーガズムへの到達困難も認められることが多い。性的機能不全の治療に用いられてきた治療法には、ホスホジエステラー‐5阻害薬(phosphodiesterase‐5 inhibitors :PDE5i)、陰茎海綿体内注射、尿道内坐薬、ホルモン療法、機械的装置、および心理療法などがある。多くの臨床試験およびレビューが、慢性腎臓病ではない患者の性機能障害へのこれらの介入の役割については調べてきたが、慢性腎臓病患者に対するこれらの介入の有効性および安全性は、いまだに十分には研究されていない。今回のレビューの目的は、慢性腎臓病患者を対象とした性機能障害治療への既存の介入法における有効性および有害性を評価することであった。

352例が登録された15件の試験を対象としたが、男女とも登録された試験は1件のみであった。試験では、ホスホジエステラーゼ‐5阻害薬(PDE5i)、亜鉛、ビタミンE、ビタミンD、またはブロモクリプチンの効果をプラセボと比較評価した。2件の研究(患者101例)において、PDE5iによって、国際勃起機能スコア(International Index of Erectile Function‐5 :IIEF‐5)の個別ドメインと総合スコア、ならびに全15項目IIEF‐5ツール(試験1件、患者41例)が有意に上昇した。 介入終了時のテストステロン値は、透析液に亜鉛を添加しても有意に上昇しなかったが(試験2件、患者22例)、経口亜鉛投与によって介入終了時のテストステロン値は改善した(試験1件、患者20例)。亜鉛を投与した場合の、試験期間終了時の血漿黄体ホルモン値および卵胞刺激ホルモン値には差はなかった。慢性腎臓病患者におけるビタミンE、ブロモクリプチン、およびジヒドロキシコレカルシフェロールについて得られたデータは少なく、慢性腎臓病患者における陰茎海綿体内注射、経尿道的注射、機械的装置、または行動療法については試験がなかった。

PDE5iおよび亜鉛は慢性腎臓病の男性患者における性機能障害を治療するための有望な介入であるが、慢性腎炎患者への定期的な利用を支持するエビデンスは少ない。顕著な疾患負荷を考慮すると、慢性腎臓病における男女の性機能障害に対する介入の研究は、必要性はあるが十分には行われていない。