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Tratamiento quirúrgico primario óptimo para el cáncer epitelial de ovario avanzado

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Antecedentes

El cáncer de ovario es el sexto cáncer más frecuente en las mujeres. Además de para el diagnóstico y la estadificación, la cirugía primaria se realiza para lograr la citorreducción óptima (el esfuerzo quirúrgico tiene como objetivo extraer la mayor parte del tumor) debido a que la cantidad de tumor residual es uno de los factores pronósticos más importantes para la supervivencia de las mujeres con cáncer epitelial de ovario. Aún es motivo de controversia el desenlace óptimo de la cirugía citorreductora para muchos ginecólogos oncólogos en ejercicio. Actualmente el Gynaecologic Oncology Group (GOG) define "óptimo" como la presencia de nódulos tumorales residuales que midan cada uno 1 cm o menos en su diámetro máximo, y la citorreducción completa (enfermedad microscópica) es el desenlace quirúrgico idóneo. Aunque el tamaño de las masas tumorales residuales después de la cirugía ha mostrado ser un factor pronóstico importante para el cáncer ovárico avanzado, no está claro si el procedimiento quirúrgico es el responsable directo del desenlace superior que se asocia con menos enfermedad residual.

Objetivos

Evaluar la efectividad y la seguridad de la cirugía citorreductora primaria óptima para las mujeres con cáncer epitelial de ovario avanzado con estadificación quirúrgica (estadios III y IV).

Evaluar la repercusión de diversos tamaños tumorales residuales, en un rango de cero a 2 cm, sobre la supervivencia global.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (La Biblioteca Cochrane 2010, número 3) y en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo de Revisión Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Review Group), MEDLINE y EMBASE (hasta agosto 2010). También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos científicos, las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el área.

Criterios de selección

Datos retrospectivos sobre la enfermedad residual de ensayos controlados aleatorizados (ECA) o estudios observacionales prospectivos y retrospectivos que incluyeron un análisis multivariado de 100 o más mujeres adultas con cáncer epitelial de ovario avanzado con estadificación quirúrgica y a las que se les realizó cirugía citorreductora primaria seguida de quimioterapia adyuvante con platino. Solo se incluyeron los estudios que definieron la citorreducción óptima como la cirugía que dio lugar a tumores residuales con un diámetro máximo de cualquier umbral hasta 2 cm.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Cuando fue posible, los datos se resumieron en un metanálisis.

Resultados principales

No se identificaron ECA ni ensayos controlados no aleatorizados prospectivos diseñados para evaluar la efectividad de la cirugía cuando se realizó como procedimiento primario en el cáncer de ovario en estadio avanzado.

Se encontraron 11 estudios retrospectivos que incluyeron un análisis multivariado que cumplió los criterios de inclusión. Los análisis mostraron la importancia pronóstica de la citorreducción completa donde la enfermedad residual era microscópica, es decir, no había enfermedad visible, ya que la supervivencia general (SG) y la supervivencia sin progresión (SSP) se prolongaron significativamente en estos grupos de mujeres. La SSP no se informó en todos los estudios pero se documentó de forma suficiente para permitir sacar conclusiones definitivas.

Cuando se comparó la citorreducción subóptima (> 1 cm) versus óptima (< 1 cm) las estimaciones de supervivencia se atenuaron pero permanecieron estadísticamente significativas a favor del grupo con enfermedad de volumen inferior. No hubo diferencias significativas en la SG y solo una diferencia marginal en la SSP cuando se compararon la enfermedad residual > 2 cm y < 2 cm (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 1,65, IC del 95%: 0,82 a 3,31; y CRI 1,27, IC del 95%: 1,00 a 1,61, p = 0,05 para la SG y SSP, respectivamente).

Había un alto riesgo de sesgo debido a la naturaleza retrospectiva de estos estudios en los que, a pesar del ajuste estadístico por factores pronósticos importantes, todavía era probable que el sesgo de selección generara particulares inquietudes.

Los eventos adversos, la calidad de vida (CdV) y la relación entre costo y efectividad no se informaron por grupo de tratamiento ni a un nivel satisfactorio en cualquiera de los estudios.

Conclusiones de los autores

Durante la cirugía primaria del cáncer epitelial de ovario en estadio avanzado se deben hacer todos los intentos para lograr la citorreducción completa. Cuando no sea posible, el objetivo quirúrgico debe ser la enfermedad residual óptima (< 1 cm). Debido al alto riesgo de sesgo en la evidencia actual se deben realizar ensayos controlados aleatorizados para determinar si es la cirugía o los factores relacionados con las pacientes y con la enfermedad los que se asocian a la mejoría en la supervivencia en estos grupos de mujeres. Los hallazgos de esta revisión de que a las mujeres con enfermedad residual < 1 cm les va aún mejor que a las mujeres con enfermedad residual > 1 cm deben estimular a la comunidad quirúrgica a mantener esta categoría y a considerar la posibilidad de redefinirla como citorreducción "casi óptima" y reservar el término citorreducción "subóptima" para los casos en los que la enfermedad residual es > 1 cm (óptima / casi óptima / subóptima en lugar de completa / óptima / subóptima).

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

Se logra un efecto beneficioso claro para la supervivencia si se extrae todo el tumor o su mayoría (< 1 cm restante) después del tratamiento quirúrgico primario para el cáncer epitelial de ovario avanzado

El cáncer de ovario es un crecimiento canceroso que surge de diferentes partes del ovario. Es el sexto cáncer más frecuente en las mujeres. En su mayoría los cánceres de ovario se clasifican como epiteliales. El cáncer epitelial de ovario es una enfermedad en la cual se forman células malignas (cáncer) en el tejido que cubre el ovario y la mayoría de los casos son epiteliales. La cirugía primaria se realiza para lograr la citorreducción óptima (esfuerzos quirúrgicos dirigidos a eliminar la mayor parte del tumor) ya que la cantidad de tumor que permanece después de la cirugía (enfermedad residual) es uno de los factores más importantes que se consideran al determinar un pronóstico (factor pronóstico) para la supervivencia en el cáncer epitelial de ovario. La cirugía citorreductora óptima aún es motivo de controversia para muchos ginecobstetras en ejercicio que se especializan en el diagnóstico y tratamiento de las mujeres con cáncer de los órganos reproductivos (ginecólogos oncólogos). El Gynaecologic Oncology Group (GOG) define actualmente "óptima" como la presencia de un grupo pequeño de células cancerosas remanentes después de la cirugía (nódulos tumorales residuales), donde cada uno mide 1 cm o menos de diámetro máximo, y la citorreducción completa (enfermedad microscópica) es el resultado quirúrgico ideal. Aunque se ha mostrado que el tamaño de las masas tumorales residuales después de la cirugía es un factor pronóstico importante para el cáncer ovárico avanzado, hay evidencia limitada para apoyar la conclusión de que el procedimiento quirúrgico es directamente responsable del desenlace superior asociado a menos enfermedad residual. Esta revisión evaluó la supervivencia global y sin progresión de la cirugía citorreductora primaria óptima en las mujeres con cáncer epitelial de ovario avanzado (estadios III y IV). Se encontraron 11 estudios retrospectivos que incluyeron más de 100 mujeres y utilizaron un análisis multivariado (utilizaron el ajuste estadístico por factores pronósticos importantes) y cumplieron los criterios de inclusión. Los análisis mostraron la importancia pronóstica de la citorreducción completa, donde la enfermedad residual es microscópica y no hay enfermedad visible, ya que la supervivencia general (SG) y la supervivencia sin progresión (SSP) se prolongaron significativamente en estos grupos de mujeres. La SSP no se informó en todos los estudios pero se documentó de forma suficiente para permitir sacar conclusiones definitivas. Cuando se comparó la citorreducción subóptima (> 1 cm) versus la citorreducción óptima (< 1 cm) las estimaciones de supervivencia se atenuaron pero permanecieron estadísticamente significativas a favor del grupo de enfermedad de volumen inferior, pero no hubo diferencias significativas en la SG y solo una diferencia marginal en la SSP cuando se compararon la enfermedad residual > 2 cm y < 2 cm. Había un alto riesgo de sesgo debido a la naturaleza retrospectiva de estos estudios. Los eventos adversos, la calidad de vida (CdV) y la relación entre costo y efectividad no se informaron por grupo de tratamiento ni a un nivel satisfactorio en cualquiera de los estudios. Durante la cirugía primaria para el cáncer epitelial de ovario en estadio avanzado se deben hacer todos los intentos para lograr una citorreducción completa. Cuando no sea posible, el objetivo quirúrgico debe ser la enfermedad residual óptima (< 1 cm). Debido al alto riesgo de sesgo en la evidencia actual se deben realizar ensayos controlados aleatorizados para determinar si es la cirugía o los factores relacionados con las pacientes y con la enfermedad los que se asocian a la mejoría en la supervivencia en estos grupos de mujeres.