Lornoxicam oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte
Abstract
Contexte
Le lornoxicam est un anti‐inflammatoire non‐stéroïdien (AINS) appartenant à la famille des oxicams, qui produit des effets analgésiques et antipyrétiques, notamment par le biais de l'inhibition non sélective de la cyclo‐oxygénase‐1 et 2. Il est prescrit pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la lombosciatique aiguë et la douleur postopératoire. Le lornoxicam est actuellement disponible dans 31 pays d'Europe, du Moyen‐Orient, d'Extrême‐Orient et d'Amérique du Sud et son usage ne cesse de se répandre.
Objectifs
Évaluer l'efficacité, le délai d'apparition de l'analgésie, le délai avant usage d'un médicament de secours et les événements indésirables associés à une dose unique de lornoxicam par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons consulté CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et PubMed jusqu'en juin 2009.
Critères de sélection
Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de lornoxicam par voie orale pour soulager la douleur postopératoire modérée à sévère établie chez l'adulte.
Recueil et analyse des données
La qualité méthodologique des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux auteurs de revue de manière indépendante. Le soulagement total de la douleur pendant 6 heures (TOTPAR 6) a été utilisé pour calculer le nombre de participants atteignant un soulagement de la douleur d'au moins 50 %. Les résultats obtenus ont été utilisés pour calculer, avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %, le bénéfice relatif par rapport à un placebo et le nombre de sujets à traiter (NST) pour qu'un participant ressente un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant six heures. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.
Résultats principaux
Trois études portant sur 628 participants étaient conformes aux critères d'inclusion ; 434 participants étaient traités avec différentes doses de lornoxicam (de 2 à 32 mg), 118 avec un placebo et 76 avec d'autres traitements actifs. Tous les participants présentaient des douleurs suite à l'extraction de la troisième molaire et la durée des études allait de 8 à 24 heures. Le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 6 heures après une dose unique de lornoxicam 8 mg était de 2,9 (2,3 à 4,0). Les données étaient insuffisantes pour analyser d'autres doses ou l'utilisation d'un médicament de secours. Aucun événement indésirable ou arrêt prématuré n'était rapporté dans aucune des études.
Conclusions des auteurs
Sur la base de ces données limitées, le lornoxicam oral est efficace pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. Les événements indésirables ne présentaient pas de différence significative par rapport au placebo.
PICO
Plain language summary
Dose unique de lornoxicam (commercialisé sous les dénominations Xefo, Xafon, Lorcam et Acabel) pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte
Le lornoxicam est un anti‐inflammatoire non‐stéroïdien (AINS) utilisé comme calmant (analgésique). Un soulagement important de la douleur est ressenti par près de 45 % des personnes souffrant de douleur dentaire postopératoire modérée à sévère après la prise d'une dose unique de lornoxicam 8 mg, contre environ 10 % avec un placebo. Ces résultats sont comparables au pourcentage de patients ressentant un soulagement important de la douleur avec de l'ibuprofène 200 à 400 mg. Les événements indésirables étaient généralement légers et similaires à ceux du placebo dans ces études portant sur une dose unique. Les données étaient insuffisantes pour évaluer la durée d'action, mais elle est probablement similaire à celle de l'ibuprofène 200 mg.
