Lumiracoxib oral de dosis única para el dolor posoperatorio
Abstract
Antecedentes
El lumiracoxib es un nuevo inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX‐2). Los inhibidores de la COX‐2 se desarrollaron para evitar problemas gastrointestinales (GI) relacionados con la COX‐1. El lumiracoxib tiene actividad analgésica y antiinflamatoria equivalente a los fármacos antiinflamatorios no esteroides tradicionales (AINE) en el tratamiento del dolor postoperatorio, pero con la ventaja de una mejor tolerancia GI.
Objetivos
Examinar la eficacia analgésica, la duración de la analgesia, y los efectos adversos de una dosis oral única de lumiracoxib para el dolor postoperatorio de moderado a intenso en adultos y compararlo con analgésicos establecidos.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library número 1, 2006), MEDLINE (1966 hasta marzo 2007), EMBASE (1974 hasta 2006) y en PubMed (febrero 2007).
Criterios de selección
Dosis oral única, ensayos aleatorios controlados de lumiracoxib con placebo, en dolor postoperatorio agudo, en pacientes adultos.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores calificaron los ensayos según la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Se extrajo el alivio del dolor sumado (ADS) y se convirtió en información dicotómica que resultó en el número de pacientes con al menos un 50% de alivio del dolor. Estos resultados derivados se utilizaron para calcular el beneficio relativo (BR) y el número necesario a tratar (NNT) para que un paciente alcance al menos un 50% de alivio del dolor.
Resultados principales
Tres estudios (737 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. En total se trataron 211 pacientes con lumiracoxib 400 mg, 51 con lumiracoxib 100 mg y 161 con placebo. Los comparadores activos eran el naproxeno 500 mg (60 pacientes), rofecoxib 50 mg (102), celecoxib 200 mg (101), e ibuprofeno 400 mg (51). Cien pacientes (48%) tratados con lumiracoxib 400 mg tuvieron al menos un 50% de alivio del dolor a las seis horas, en comparación con 17 (11%) tratados con placebo; BR 4,8 (IC del 95%: 2,9 a 7,9), NNT 2,7 (2,2 a 3,5).
El tiempo mediano ponderado para usar la medicación de rescate fue de 7,4 horas para lumiracoxib 400 mg y 1,8 horas para el placebo. La evaluación global del paciente al final del estudio se calificó como "excelente" por 71 pacientes (34%) tratados con lumiracoxib 400 mg y 5 (3%) tratados con placebo. El tiempo mediano de comienzo de la analgesia fue más corto para el lumiracoxib 400 mg (0,6 a 1,5 horas) que para el placebo (> 12 horas) y el uso de la medicación de rescate dentro de las 12 horas ocurrió en 64 pacientes (58%) tratados con lumiracoxib 400 mg y 100 (91%) tratados con placebo.
Los eventos adversos informados fueron generalmente de gravedad leve a moderada, con un evento adverso grave informado en un paciente tratado con placebo.
Conclusiones de los autores
El lumiracoxib 400 mg administrado como dosis oral única, es un analgésico eficaz para el dolor postoperatorio agudo.
PICO
Plain language summary
El lumiracoxib (Prexige(r)), tomado como dosis oral única, es un tratamiento eficaz para el alivio del dolor postoperatorio en la artroplastia de rodilla y de cadera y en intervención quirúrgica dental
El dolor postoperatorio a menudo está mal controlado. Los analgésicos inhibidores de la ciclooxigenasa (COX‐2) se desarrollaron con la intención de reducir los efectos gastrointestinales secundarios de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). El lumiracoxib, uno de los últimos fármacos de la COX‐2 en desarrollarse, administrado en una dosis de 400 mg, parece proporcionar alivio rápido, eficaz y sostenido del dolor postoperatorio en tres estudios con un total de 737 participantes. Doscientos once pacientes fueron tratados con lumiracoxib 400 mg y 100 de estos pacientes (48%) tuvieron al menos un 50% de alivio del dolor durante un período de seis horas, en comparación con 17 pacientes (11%) tratados con placebo. Los datos de eventos adversos se informaron de manera inconsistente, pero los pacientes tratados con lumiracoxib no tuvieron eventos adversos graves en estos ensayos.
