Corticoïdes combinés et bêta‐agonistes à longue durée d'action dans un inhalateur contre stéroïdes inhalés pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
Abstract
Contexte
Les bêta‐agonistes à longue durée d'action et les corticoïdes inhalés ont tous deux été conseillés par les recommandations dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Leur association dans un inhalateur combiné a pour but de faciliter l'adhérence au régime médicamenteux, et d'en améliorer l'efficacité. Deux préparations sont actuellement disponibles, fluticasone/salméterol (FPS) et budésonide/formotérol (BDF).
Objectifs
Pour évaluer l'efficacité des corticoïdes inhalés combinés et des bêta‐agonistes à longue durée d'action, comparés aux corticoïdes inhalés, dans le traitement des adultes souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons consulté le Registre Cochrane des essais sur les voies aériennes. La date de la recherche la plus récente est d'avril 2007.
Critères de sélection
Les études ont été incluses si elles étaient randomisées et en double aveugle. Les études ont comparé les combinaisons de corticoïdes inhalés et de bêta‐agonistes à longue durée d'action avec les corticoïdes inhalés seuls.
Recueil et analyse des données
Deux relecteurs ont indépendamment évalué la qualité de l'essai et ont extrait les données. Le critère de jugement principal était les crises, la mortalité et la pneumonie. La qualité de vie propre à la santé (mesurées par des échelles validées), la fonction pulmonaire et les effets secondaires étaient des critères de jugement secondaires. Les données dichotomiques ont été analysées comme rapport de cote à effets fixes, ou rapport de taux avec intervalles de confiance à 95% et les données continues comme différences moyennes et intervalles de confiance à 95%.
Résultats principaux
Sept études de bonne qualité méthodologique ont répondu aux critères randomisant 5708 participants présentant de façon prédominante une MPOC sévère faiblement réversible. Les taux de crises étaient réduits de façon significative avec les traitements combinés (rapport des taux 0,91; 95% d'intervalle de confiance 0,85 à 0,97 P= 0,0008). Les données issues de deux études FPS ont indiqué que les crises nécessitant des stéroïdes oraux réduisaient avec le traitement combiné. Les données issues d'une grande étude suggèrent qu'aucune différence significative n'a été notée dans le taux d'hospitalisations. La mortalité était aussi réduite avec le traitement combiné (rapport de cote 0,77; 95% d'intervalle de confiance entre 0,63 et 0,94). La qualité de vie, la fonction pulmonaire et les arrêts prématurés par manque d'efficacité étaient en faveur du traitement combiné. Les profils d’événements indésirables étaient similaires entre les deux traitements; Aucune différence significative n'a été notée entre le FPS et le BDP dans les critères de jugement principaux, mais les intervalles de confiance pour les résultats du BDP étaient plus grands puisque un nombre de patients plus restreint a été étudié.
Conclusions des auteurs
Les ICS et LABA combinés réduisent de façon significative la mortalité et la morbidité dans la MPOC comparés aux stéroïdes seuls. Les événements indésirables n'étaient pas significativement différents entre les traitements, bien que des preuves provenant d'autres sources indiquent que les corticoïdes inhalés sont associés avec le risque accru de pneumonie. L'évaluation du BDF dans des essais plus larges et sur le long terme est nécessaire. Les données de réponse de dosage fourniraient des preuves importantes et détermineraient si l'efficacité et les résultats en termes de sécurité sont affectés par des charges de stéroïdes différentes.
PICO
Plain language summary
Traitement combiné de stéroïdes inhalés et de bêta‐agonistes à longue durée d'action contre stéroïdes inhalés seuls
Les associations de deux classes de médicaments (les bêta‐agonistes à longue durée d'action et les corticoïdes inhalés) dans une seul inhalateur ont été développées pour traiter les personnes souffrant de MPOC car cela rend la prise du traitement plus simple. Deux gammes d'inhalateurs combinés existent actuellement: budésonide/formotérol (BDF ‐ 'Symbicort'), et fluticasone/salmétérol (FPS ‐ 'Advair' ou 'Seretide'). Les résultats des études ont montré que le BDF et le FPS étaient efficaces et réduisaient la fréquence des crises comparés aux corticoïdes inhalés seuls. Les études ont montré qu'en moyenne il existait une réduction relative de 9% dans les taux moyens de crises. L'impact de cette différence sur les individus peut varier selon la fréquence de ces crises. La qualité de vie et la fonction pulmonaire ont montré des améliorations avec le traitement combiné par rapport aux stéroïdes. Des recherches futures devront évaluer les bénéfices et les effets délétères du BDF puisque la majorité des preuves à ce jour ont été extraites des études FPS.
