Bifosfonatos para el cáncer de próstata avanzado
Abstract
Antecedentes
El cáncer de próstata es el cáncer más frecuente en los hombres en muchos países occidentales. Se caracteriza por su propensión a metástasis óseas que ocurren en más del 80% de los pacientes con enfermedad avanzada. Los pacientes están en riesgo de complicaciones, incluidos dolor, hipercalcemia, fractura ósea y compresión de la médula espinal. El tratamiento hormonal es la base del tratamiento para estos pacientes pero la mayoría se convertirá en hormonorrefractario. Los bifosfonatos actúan mediante la inhibición de las actividades osteoclastos y son una opción terapéutica potencial para el cáncer de próstata metastásico. Además, han demostrado aliviar el dolor en los pacientes con metástasis óseas como consecuencia del mieloma múltiple. Los estudios no controlados tempranos de bifosfonatos en pacientes con cáncer de próstata metastásicos han revelado resultados alentadores.
Objetivos
El objetivo de esta revisión fue determinar la efectividad de los bifosfonatos para aliviar el dolor en los pacientes con metástasis óseas por cáncer de próstata.
Métodos de búsqueda
Se identificaron estudios mediante búsquedas electrónicas en bases de datos bibliográficas, incluidas MEDLINE, EMBASE, CancerLit y el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL). La búsqueda manual incluyó Proceedings of American Society of Clinical Oncology y listas de referencias de todos los ensayos elegibles identificados.
Criterios de selección
Estudios controlados aleatorios que comparaban la efectividad de los bifosfonatos con placebo o control abierto del alivio del dolor en pacientes con metástasis óseas por cáncer de próstata.
Obtención y análisis de los datos
Los datos se extrajeron de estudios aptos e incluyeron diseño del estudio, participantes, intervenciones y medidas de resultado. Los datos comparables se agruparon para el metanálisis con el principio de intención de tratar (intention‐to‐treat analysis). Las medidas de resultado incluyeron respuesta de dolor, uso de analgésicos, eventos esqueléticos (incluidos fracturas patológicas, compresión de médula espinal, radioterapia ósea, cirugía ósea), muerte por cáncer de próstata, progresión de la enfermedad, respuesta radiológica, respuesta de APE (antígenos prostáticos específicos), eventos adversos, estado funcional, calidad de vida y comparaciones entre diferentes vías, dosis y tipos de bifosfonatos.
Resultados principales
En esta revisión se incluyeron 1 955 pacientes provenientes de diez estudios. Las tasas de respuesta de dolor fueron 27,9% y 21,1% para el grupo de tratamiento y el grupo control, respectivamente, con una diferencia de riesgo absoluto del 6,8%. El OR para la respuesta de dolor fue 1,54 (IC del 95%: 0,97 a 2,44; p = 0,07), lo que reveló una tendencia de mejor alivio del dolor en el grupo de bisfosfonatos, aunque ésta no fue estadísticamente significativa. Las tasas de eventos esqueléticos fueron 37,8% y 43,0% para el grupo de tratamiento y el grupo control, respectivamente, con una diferencia de riesgo absoluto de 5,2%. El OR de eventos esqueléticos fue 0,79 (IC del 95%: 0,62 a 1,00; P = 0,05). Se observó un aumento significativo de las náuseas en los pacientes que recibieron bifosfonatos en comparación con placebo. No se observó aumento en otros eventos adversos. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de bisfosfonatos y el grupo control en cuanto a muerte por cáncer de próstata, progresión de la enfermedad, respuesta radiológica y respuesta de APE. No existen datos suficientes para guiar la elección de bifosfonatos o la dosis y la vía de administración.
Conclusiones de los autores
Los bifosfonatos deben considerarse en los pacientes con cáncer de próstata metastásico para el tratamiento del dolor óseo refractario y la prevención de eventos esqueléticos. Se necesita más investigación para guiar la selección de bifosfonatos, el plan de tratamiento óptimo y las comparaciones coste‐efectividad. La combinación de los resultados de diferentes estudios resulta difícil porque se han utilizado diversas herramientas para evaluar el dolor y además, la potencia de los bifosfonatos varía considerablemente. Esta revisión destaca la necesidad de estandarización y coordinación entre los investigadores en los estudios de dolor por cáncer.
PICO
Plain language summary
El cáncer de próstata es el cáncer más frecuente en los hombres en muchos países occidentales y se caracteriza por su propensión a difundirse hacia los huesos, lo cual ocurre en más del 80% de los pacientes con enfermedades avanzadas. Los pacientes están en riesgo de complicaciones, incluidos dolor, hipercalcemia, fractura ósea y compresión de la médula espinal. En esta revisión se evaluó la función de los bifosfonatos en la paliación de los síntomas asociados con el cáncer de próstata avanzado. Se mejoró el alivio del dolor y la incidencia de los eventos esqueléticos se redujo en los pacientes que recibieron bifosfonatos en comparación con los pacientes del grupo control. Se observó un aumento significativo de las náuseas en los pacientes que recibieron bifosfonatos en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Los bifosfonatos no parecen influir en la progresión de la enfermedad o la supervivencia del paciente; sin embargo, deben considerarse como una opción paliativa en el cáncer de próstata avanzado.
