Diclofénac contre la douleur aiguë chez les enfants
Abstract
Contexte
Le diclofénac est fréquemment utilisé contre la douleur aiguë chez les enfants, mais n'est pas autorisé pour cette indication dans tous les groupes d'âge.
Objectifs
1) Évaluer l'efficacité du diclofénac contre la douleur aiguë chez les enfants.
2) Évaluer la sécurité du diclofénac pour l'utilisation à court terme chez les enfants.
3) Identifier les limitations des preuves pour orienter de futures recherches.
Stratégie de recherche documentaire
Dix‐sept bases de données indexant des essais cliniques ont été consultées en février 2005 (avec une mise à jour de cette recherche dans le cadre de cette première revue en mai 2008). Une recherche manuelle dans Paediatric Anaesthesia a été réalisée et des résumés de rapports sur des réactions indésirables ont été obtenus à partir du Yellow Card Scheme britannique et du centre de surveillance de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Les références bibliographiques des études incluses ont été examinées.
Critères de sélection
Tout rapport publié, dans n'importe quelle langue, impliquant l'administration de diclofénac à un patient âgé de 18 ans ou moins une douleur aiguë et détaillant la surveillance de l'efficacité ou de la sécurité.
Recueil et analyse des données
Deux réviseurs ont évalué la qualité des études et extrait les données indépendamment. Nous avons pris contact avec les auteurs lorsque cela était nécessaire. Review Manager version 5 a été utilisé pour l'analyse.
Résultats principaux
1) Efficacité : essais contrôlés randomisés (ECR) comparant le diclofénac et un placebo/tout autre traitement en utilisant des scores de douleur (évalués ou rapportés) ou le besoin d'une analgésie de secours.
2) Sécurité : tout type d'étude recherchant les événements indésirables (quelle qu'en soit la cause). Un événement indésirable a été défini comme tout événement indésirable ou défavorable se produisant chez un patient sous diclofénac pour la douleur aiguë.
Sept publications sur l'efficacité du diclofénac et 79 sur sa sécurité (74 études et cinq rapports de cas) ont été incluses dans l'analyse finale. Par rapport au placebo/à l'absence de traitement, le diclofénac a significativement réduit le besoin d'avoir recours à une analgésie de secours après l'opération (risque relatif [RR] 0,6 ; nombre de patients à traiter pour observer un bénéfice du traitement [NST] = 3,6 ; intervalle de confiance [IC] de 95 %, entre 2,5 et 6,3).
Par rapport à tout autre non AINS, les patients recevant du diclofénac ont ressenti moins de nausées ou vomissements ou les deux (RR 0,6 ; NST 7,7 [5,3 à 14,3]). Il n'y a pas eu d'augmentation des saignements requérant une intervention chirurgicale chez les patients recevant du diclofénac pendant la période péri‐opératoire. Des réactions indésirables graves avec le diclofénac ont eu lieu chez moins de 0,24 % des enfants traités pour la douleur aiguë. Les types de réactions indésirables graves étaient similaires à ceux qui ont été rapportés chez les adultes.
Conclusions des auteurs
Le diclofénac est un analgésique efficace pour la douleur péri‐opératoire aiguë chez les enfants. Il entraîne des réactions indésirables graves similaires chez les enfants et chez les adultes ; ces réactions indésirables graves sont cependant rares. Une recherche complémentaire est nécessaire sur le dosage optimum et la sécurité chez les enfants asthmatiques.
PICO
Plain language summary
Diclofénac pour le soulagement de la douleur chez les enfants
Le diclofénac est fréquemment utilisé pour le soulagement de la douleur à court terme chez les enfants, en particulier en cas d'opération. Il existe des preuves solides démontrant que le diclofénac soulage efficacement la douleur chez les adultes et les effets secondaires, comme des troubles stomacaux, sont bien connus. Cependant, les différences de développement impliquent que les enfants réagissent parfois différemment aux médicaments par rapport aux adultes. Il est important d'étudier si le diclofénac est également efficace chez les enfants et de comprendre le type et la fréquence des réactions indésirables que ce médicament entraîne chez eux. Cette revue a mis en évidence que, comme pour les adultes, le diclofénac soulage efficacement la douleur après une opération. S'il est administré au moment de l'opération, le nombre d'enfant requérant un soulagement de la douleur supplémentaire sera réduit par deux. Le diclofénac semble être deux fois plus efficace que le paracétamol (acétaminophène) contre la douleur chirurgicale, ce qui est également vrai chez les adultes. Le diclofénac semble entraîner des réactions indésirables graves similaires (comme des saignements stomacaux et des réactions allergiques), mais elles sont rares et ont lieu chez moins de 3 enfants prenant le médicament sur 1 000. Nous espérions étudier le fait de savoir si le diclofénac rendait la respiration des enfants asthmatiques plus bruyante, mais les informations disponibles étaient insuffisantes. Les principales conclusions de cette revue sont que le diclofénac soulage efficacement la douleur aiguë due aux opérations chez les enfants, avec un risque faible de réactions indésirables graves. Les injections intramusculaires de diclofénac devraient être évitées en raison de problèmes au niveau du site d'injection. Les principales questions n'ayant pas obtenu de réponse sont : Quelle est la dose idéal à administrer et le diclofénac doit‐il être évité chez les enfants asthmatiques ?
