Scolaris Content Display Scolaris Content Display

外用匹美莫司治疗湿疹

Contraer todo Desplegar todo

摘要

研究背景

吡美莫司被开发为治疗湿疹(特应性皮炎)的外用皮质类固醇的替代品,但与现有疗法相比其疗效和安全性仍不清楚。

研究目的

评估外用吡美莫司治疗湿疹的效果

检索策略

我们检索了Cochrane皮肤组专业注册库(截至2006年10月)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane图书馆第3期,2006年)、MEDLINE(2003年至2006年10月)和 EMBASE(2005年至2006年10 月)。我们还联系了该领域的研究人员和制造商。

纳入排除标准

每天两次使用1.0%局部用吡美莫司与其他局部比较剂治疗湿疹的随机对照试验。

资料收集与分析

两位作者独立检查了每项检索到的研究是否合格,并提取了有效性、耐受性和安全性的数据。随机效应模型用于估计合并风险比 (risk ratios, RR) 和 95%置信区间(confidence intervals, CI)。

主要结果

我们在分析中纳入了31项试验(8019名受试者)。在短期(≤6周)试验中,吡美莫司乳膏比媒介物(乳膏基质,但不含吡美莫司)显著更有效且耐受性更好。在长期试验中(≥6个月),吡美莫司在预防耀斑(9项试验,3091名受试者,RR=1.47,六个月时 95%CI 1.32至1.64)和改善生活质量方面明显优于载体。
吡美莫司的疗效明显低于两种外用皮质类固醇,即0.1%曲安奈德用于研究者的整体评估(1项试验,658名受试者,RR=0.75,95%CI 0.67至0.83)和 0.1%戊酸倍他米松用于受试者的整体评估(1项试验,87名受试者,RR=0.61,95%CI 0.45到0.81) 和三个星期。吡美莫司还与显著更多的整体戒断和皮肤灼伤有关。没有一项试验报告了皮肤变薄等主要不良反应。

基于涉及639 名受试者的2项试验发现,研究人员在6周时进行总体评估(RR=0.58,95%CI 0.46至0.74),匹美莫司的疗效显著低于0.1%他克莫司,并且由于缺乏疗效(RR=2.37,95%CI 1.10至5.08)导致更多患者退出,但经历任何不良事件的受试者比例没有显著差异。

作者结论

外用吡美莫司不如中效和强效皮质类固醇和0.1%他克莫司有效。由于缺乏与轻度皮质类固醇的关键比较,外用吡美莫司的治疗作用尚不确定。

简语概要

外用匹美莫司治疗湿疹

本项基于临床试验的系统综述旨在通过评估湿疹的改善情况和与治疗相关的不良事件,找出外用吡美莫司是否优于外用皮质类固醇或他克莫司治疗婴儿、儿童和成人湿疹。

湿疹(特应性皮炎)是一种非常常见且持续时间长的皮肤病,由遗传和环境因素共同引起,最常见于婴儿期和儿童期。皮质类固醇乳膏已用于治疗湿疹,但可能会引起不良副作用,包括皮肤变薄。吡美莫司乳膏是作为外用皮质类固醇的替代品而开发的,但它比皮质类固醇贵得多。还不清楚吡美莫司是否比皮质类固醇或类似药物他克莫司更有效或更好耐受。

本综述包括来自31项临床试验的数据,涉 8019名受试者。在湿疹的短期(少于六周)治疗中,我们发现匹美莫司与赋形剂(不含任何匹美莫司的乳膏基质)相比更有效且耐受性更好。同样,根据涉及3091名受试者的9项试验的数据,吡美莫司在预防湿疹恶化方面优于赋形霜。然而,我们发现用吡美莫司治疗3周不如中度(曲安奈德,来自658名受试者的一项试验的数据)和强效外用皮质类固醇(戊酸倍他米松,来自1项有87名受试者的试验的数据)有效。此外,根据涉及639名受试者的2项试验发现,与他克莫司相比,吡美莫司6周治疗效果较差,导致更多受试者因缺乏疗效而退出治疗。

吡美莫司引起的不良事件发生率与赋形霜相似,但总体脱落率较低。相比之下,吡美莫司的脱落率更高,并且比外用皮质类固醇引起更多的皮肤灼伤。没有一项试验报告关键的副作用,例如皮肤变薄。吡美莫司引起的不良事件发生率与他克莫司相似。31项临床试验中没有任何一项报告癌症相关事件。

该评价没有发现证据支持匹美莫司在治疗湿疹方面优于中度或强效皮质类固醇或他克莫司这一观点。然而,明显缺乏比较吡美莫司与弱效皮质类固醇的试验。