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Moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) para los leiomiomas uterinos

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Abstract

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Antecedentes

Los fibromas uterinos son tumores benignos que se originan en células individuales del músculo liso del útero. Los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés, selective estrogen receptor modulators) son ligandos de los receptores de estrógeno (RE) que actúan como estrógenos en algunos tejidos, mientras que bloquean la acción del estrógeno en otros. Se han realizado muchos estudios clínicos de diferentes SERM para el fibroma uterino. Sin embargo, su efectividad es polémica.

Objetivos

Evaluar las pruebas para la efectividad y la seguridad de los moduladores selectivos de receptores de estrógeno en las mujeres con fibromas uterinos.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library, MEDLINE, el Register of Chinese trials desarrollado por el Chinese Cochrane Centre, y en Chinese Med Database, Chinese Biomedical Disc (CBMDisc 1978 hasta julio 2004); VIP (1989 hasta octubre 2005)); China National Knowledge Infrastructure (CNKI 1994 hasta 2003) en octubre 2005. Se realizaron búsquedas manuales en varias revistas y se revisaron las listas de referencias, las bases de datos de ensayos en curso e Internet.

Criterios de selección

Se incluyeron los estudios controlados aleatorios de los moduladores selectivos de receptores de estrógeno versus otras formas de tratamiento médico o placebo realizados en mujeres en edad fértil (18 a 45 años de edad) con fibroma uterino confirmado.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Como los estudios identificados no fueron suficientemente similares y no tuvieron calidad suficiente no se realizó un metanálisis, pero los datos se resumieron en un formato narrativo.

Resultados principales

Se incluyeron tres estudios que reclutaron 215 participantes, el tamaño de los ensayos varió desde 25 a 100 participantes. Las intervenciones de comparación incluyeron ningún tratamiento, polivitaminas y acetato leuprolide de depósito más raloxifeno versus leuprolide más comprimido de placebo. Hubo una tendencia hacia la reducción de los fibromas con los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM), aunque esto no fue significativo en todos los estudios. Los tres estudios mencionaron reacciones adversas pero no se obtuvieron datos detallados de los estudios incluidos.

Conclusiones de los autores

A partir del número limitado de estudios no hay pruebas de que los SERM reduzcan el tamaño de los fibromas o mejoren los resultados clínicos. Se necesitan estudios adicionales para establecer pruebas del beneficio de los SERM en el tratamiento de las mujeres con fibromas uterinos.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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Moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) para los leiomiomas uterinos

Los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) son un novedoso ligando sintético de receptor de estrógeno (RE), que puede ser útil para las mujeres con fibromas uterinos. En esta revisión se incluyeron tres ensayos clínicos aleatorios que evaluaron los efectos beneficiosos y perjudiciales de los SERM. Sin embargo debido al escaso número de participantes en los estudios incluidos, así como a la calidad deficiente de algunos estudios, los autores no pudieron recomendar su uso o no en las mujeres con fibromas uterinos.