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以間歇性下肢充氣加壓併用藥物的預防療法,於高危患者中預防靜脈血栓栓塞

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Abstract

背景

過去有人提出:在靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism;定義為深層靜脈血栓❲deep vein thrombosis;DVT❳或肺栓塞❲pulmonary embolism;PE❳,或兩者皆有)的預防方面,於高危患者中,組合療法比單一療法更加有效。

目的

針對高危患者,評估間歇性下肢充氣加壓(intermittent pneumatic leg compression)併用藥物的預防療法,相較於單一療法的靜脈血栓栓塞預防功效。

搜尋策略

Cochrane Peripheral Vascular Diseases (PVD) Group研究小組搜尋了其Specialized Register資料庫(最後搜尋日:2007年7月17日)以及Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(最後搜尋期別:The Cochrane Library 2008, Issue 3)。我們也搜尋了相關論文的參考文獻清單,以找出額外的試驗。

選擇標準

我們納入了:針對高危患者,使用間歇性下肢充氣加壓與藥物的組合療法預防靜脈血栓栓塞的隨機對照試驗(randomized controlled trials;RCTs)或對照臨床試驗(controlled clinical trials;CCTs)。

資料收集與分析

由2位回顧作者利用資料萃取表,獨立進行資料萃取作業。

主要結果

我們找到了11項研究,其中6項為隨機對照試驗。這些試驗共包含7431位受試者。與單用加壓法的情況相比,組合療法的使用對於有症狀的肺栓塞(由約3%降至1%;勝算比❲OR❳:0.39;95%信賴區間❲CI❳:0.25 ˜ 0.63)及深層靜脈血栓(由約4%降至1%;OR:0.43;95% CI:0.24 ˜ 0.76)而言,均可顯著降低其發生率。而與單用藥物預防療法的情況相比,組合療法的使用可顯著降低深層靜脈血栓的發生率(由4.21%降至0.65%;OR:0.16;95% CI:0.07 ˜ 0.34),但納入的研究對於肺栓塞的檢定力不足。比較「加壓法 + 藥物預防療法」與「加壓法 + aspirin」時,前者在肺栓塞及深層靜脈血栓的減少上出現優勢,但未達顯著的標準。僅針對隨機對照試驗所進行的重複分析驗證了上述發現。

作者結論

與單用加壓法的情況相比,組合預防療法顯著降低了靜脈血栓栓塞的發生率。而與單用藥物預防療法的情況相比,組合療法也顯著降低了深層靜脈血栓的發生率,但對於肺栓塞的影響仍屬未知。本回顧的結果支持組合療法的使用,尤其是在高危患者中。未來我們急切需要進行更多研究,以瞭解組合療法相較於單用的藥物預防療法,在肺栓塞預防中的角色。

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

以間歇性下肢充氣加壓併用藥物的預防療法,於高危患者中預防靜脈血栓栓塞

深層靜脈血栓與肺栓塞(或合稱靜脈血栓栓塞),是手術及創傷可能引起的併發症。這些併發症會延長住院天數,也會伴隨長期的失能與死亡。接受全髖關節/全膝關節置換術或結直腸癌手術者,具有很高的靜脈血栓栓塞風險。靜脈血流緩慢、容易凝血之傾向,以及血管內皮傷害(endothelial injury)均為貢獻因子。若對這些成因的2項以上進行治療,可能獲得正面的預防效果。機械式間歇性下肢充氣加壓法能夠減少靜脈鬱滯(venous stasis)的現象,而aspirin及抗凝血劑(如低分子量肝素❲low molecular weight heparin❳)等藥物可降低凝血作用。但藥物也可能提升出血風險。

本篇回顧顯示:兩種療法的併用比單獨一項預防措施更加有效。與單用加壓法的情況相比,加壓法 + 抗凝血劑(組合預防療法)可針對有症狀的肺栓塞(由2.7%降至1.1%)及深層靜脈血栓(由4%降至1.6%),明顯降低其發生率。而與單用抗凝血劑的情況相比,加壓法與藥物的併用也明顯降低深層靜脈血栓的發生率(由4.21%降至0.65%)。由於所納入的試驗中缺乏肺栓塞事件,因此未能測定組合療法對肺栓塞的影響。

前述結論係以11項對照試驗(共含7431位手術患者)為依據。就已提出數據之試驗而言,患者的平均年齡為65.5歲。大部分的病患可能接受高風險手術,也可能具有某種高風險狀況。6項試驗所探討的手術為骨科手術,而其他試驗則涵蓋泌尿科、心臟外科/胸腔外科、一般外科及婦科手術。對於具有中度風險者,靜脈血栓栓塞風險的下降幅度可能較小。