Antecedentes

Aunque las fórmulas combinadas que contienen analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos se venden sin prescripción en grandes cantidades para el resfriado común, las pruebas de su efectividad son limitadas.

Objetivos

Evaluar la efectividad de las combinaciones de analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos en cuanto a la reducción de la duración y el alivio de los síntomas del resfriado común en adultos y niños.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, número 4), que incluye el registro especializado del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Acute Respiratory Infections Group), OLDMEDLINE (1953 hasta 1965), MEDLINE (1966 hasta noviembre, semana 3, 2011) y en EMBASE (1990 hasta diciembre 2011).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigaran la efectividad de las combinaciones de analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos comparadas con placebo, otro tratamiento activo (sin incluir los antibióticos) o ningún tratamiento en niños y adultos con resfriado común.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores extrajeron y resumieron los datos sobre la recuperación general, la obstrucción nasal, la rinorrea, los estornudos, la tos y los efectos secundarios de forma independiente. Los ensayos se clasificaron según los principios activos.

Resultados principales

Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los tratamientos del resfriado común. Catorce ensayos estudiaron combinaciones de descongestionantes y antihistamínicos; dos de analgésicos y antihistamínicos; seis de analgésicos y descongestionantes; y cinco de combinaciones de analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos. En 21 ensayos la intervención de control fue el placebo y en seis ensayos una sustancia activa. El informe de los métodos en la mayoría de los ensayos fue deficiente y hubo diferencias grandes en el diseño, los participantes, las intervenciones y los resultados. El agrupamiento sólo fue posible para un número limitado de estudios y resultados.

Descongestionantes y antihistamínicos: 12 ensayos. Ocho ensayos informaron la efectividad global, seis pudieron agruparse; (n= 309 en tratamiento activo, n= 312 placebo) el odds ratio (OR) del fracaso del tratamiento fue de 0,27 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,15 a 0,50); el número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) fue de cuatro (IC del 95%: 3 a 5,6). En el día de la evaluación final el 41% de los participantes en el grupo de placebo tuvo una respuesta favorable en comparación con el 66% que recibió tratamiento activo. De los dos ensayos que no estaban incluidos en el agrupamiento, uno mostró algún efecto global, el otro no mostró efectos.

Analgésicos y antihistamínicos: tres ensayos. Dos informaron sobre la efectividad global, se presentaron datos de un estudio; (n= 290 en tratamiento activo, n= 292 ácido ascórbico). El OR del fracaso del tratamiento fue de 0,33 (IC del 95%: 0,23 a 0,46) y el NNTB fue de 6,67 (IC del 95%: 4,76 a 12,5). Después de seis días de tratamiento un 43% se curó en el grupo de control y un 70% en el grupo de tratamiento activo. El segundo estudio también reveló un efecto a favor del tratamiento activo.

Analgésicos y descongestionantes: seis ensayos. Un ensayo informó la efectividad global: un 73% obtuvo beneficios en comparación con un 52% en el grupo de control (paracetamol) (OR 0,28; IC del 95%: 0,15 a 0,52).

Analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos: cinco ensayos. Cuatro ensayos informaron la efectividad global, dos pudieron agruparse: efecto global informado (menos de un punto de gravedad en una escala de cuatro o cinco puntos) con tratamiento activo (52%) y placebo (34%); el OR del fracaso del tratamiento fue de 0,47 (IC del 95%: 0,33 a 0,67) y el NNTB fue de 5,6 (IC del 95%: 3,8 a 10,2). Otros dos ensayos no encontraron ningún efecto beneficioso. Otros dos estudios no mostraron ningún efecto.

Dos estudios con descongestionantes y antihistamínicos (113 niños) no pudieron agruparse. No hubo ningún efecto significativo del tratamiento activo.

Efectos adversos: la combinación de descongestionantes y antihistamínicos presentó más efectos adversos que la intervención de control aunque la diferencia no fue significativa: 157/810 (19%) versus 60/477 (13%) participantes sufrieron uno o más efectos adversos (OR 1,58; IC del 95%: 0,78 a 3,21). Las combinaciones de analgésicos y descongestionantes presentaron significativamente más efectos adversos que el control (OR 1,71; IC del 95%: 1,23 a 2,37); el número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NNTD) fue de 14. Ninguna de las otras dos combinaciones causó significativamente más efectos adversos. Analgésicos y antihistamínicos: 11/90 participantes que recibieron la combinación sufrieron uno o más efectos adversos (12%) versus 9/91 (10%) del control (OR 1,27; IC del 95%: 0,50 a 3,23). Analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos: en un estudio 5/224 (2%) participantes sufrieron efectos adversos con el tratamiento activo versus 9/208 (4%) con placebo. Otros dos ensayos no informaron ninguna diferencia entre los grupos de tratamiento aunque no se informaron los números.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales indican que las combinaciones de analgésicos, descongestionantes y antihistamínicos presentan algún beneficio general en los adultos y los niños mayores. Estos beneficios deben compararse con el riesgo de efectos adversos. No existen pruebas de efectividad en los niños pequeños.