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症候性胆石症患者に対する小切開胆嚢切除術と開腹胆嚢切除術の比較

Abstract

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背景

胆嚢切除術は最も頻繁に行われている手術のひとつである。開腹胆嚢切除術は100年以上にもわたってゴールドスタンダードとされてきた。もうひとつの方法は小切開法による胆嚢切除術であるが、それほど頻繁に使用されていない。

目的

症候性胆石症に対する小切開胆嚢切除術の利益と弊害を開腹胆嚢切除術の場合と比較する。

検索戦略

ランダム化試験を見出すためCochrane Hepato‐Biliary Group Controlled Trials Register(2004年4月6日)、コクラン・ライブラリ(2004年Issue 1)、MEDLINE(1966年~2004年1月)、EMBASE(1980年~2004年1月)、Scienceインターネット版(1988年~2004年1月)、およびCINAHL (1982年~2004年1月)を検索した。

選択基準

症候性胆石症患者において各種の小切開法またはその他の種類の最小限切開による胆嚢切除術を、各種の開腹胆嚢切除術と比較した、すべての発表および未発表のランダム化試験。言語は制限しなかった。

データ収集と分析

2人のレビューアが別々に試験を選定し、データを抽出した。バイアスのリスクを評価するため、割りつけ順序の作成、割りつけの隠蔽化、盲験化、経過観察の方法論的質を評価した。解析はITTの原則に基づいた。データが欠落していた場合には、著者にその後追加された情報を求めた。適切であれば、感度分析とサブグループ解析を実施した。

主な結果

7件の試験が患者571例をランダム化していた。レビューに含めたこれらの試験のバイアス・リスクは高かった。死亡率は報告されていなかった。総合併症の発生率は小切開群9.9%、開腹群9.3%で有意差はない(すべての試験のリスク差、ランダム効果0.00、95%信頼区間(CI) ‐0.06~0.07)。重度合併症と胆管損傷を考慮した場合、同様に有意差はない。しかしながら、小切開胆嚢切除術は、開腹胆嚢切除術と比べて入院日数が短い(加重平均値の差、ランダム効果 ‐2.8日(95%CI ‐4.9~‐0.6))。

著者の結論

小切開胆嚢切除術と開腹胆嚢切除術は合併症のリスクに関しては同等であると思われるが、開腹胆嚢切除術は入院日数が有意に長い。開腹胆嚢切除術と比べて小切開胆嚢切除術は回復が早く、開腹胆嚢切除術よりも現在好まれている手技であることが確認された。

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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Small‐incision cholecystectomy and open cholecystectomy seem equivalent considering complications, but small‐incision cholecystectomy is associated with a shorter hospital stay

The classical open cholecystectomy and the minimally invasive small‐incision cholecystectomy are two alternative operations for removal of the gallbladder. There seem to be no significant differences in mortality and complications between these two techniques. Hospital stay is shorter using the small‐incision operation. This review shows that the small‐incision and open cholecystectomy should be considered equal, apart from a shorter hospital stay using the small‐incision technique.