Scolaris Content Display Scolaris Content Display

Parecoxib por vía intravenosa o intramuscular para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Contraer todo Desplegar todo

Antecedentes

El parecoxib fue el primer COX‐2 disponible para la administración parenteral y, cuando se administra por vía intravenosa o intramuscular, tiene más ventajas que la medicación oral cuando los pacientes presentan náuseas y vómitos o no pueden deglutir, como en el período posoperatorio inmediato.

Objetivos

Evaluar la eficacia de una dosis única de parecoxib por vía intravenosa o intramuscular en el dolor posoperatorio agudo, la necesidad de medicación de rescate, y cualquier evento adverso asociado.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, y EMBASE en noviembre de 2008.

Criterios de selección

Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de parecoxib comparado con placebo para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para derivar la proporción de pacientes con parecoxib y placebo que experimentaba al menos un 50% de alivio del dolor en seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNTB) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes con analgesia de rescate durante un período de tiempo específico, y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los retiros y los eventos adversos.

Resultados principales

Se incluyeron siete estudios (1 446 participantes). No hubo diferencias significativas entre las dosis, o entre la administración por vía intravenosa y la administración por vía intramuscular para un 50% de alivio del dolor en seis horas: Los NNT comparados con el placebo fueron 3,1 (IC del 95: 2,4 a 4,5); 2,4 (IC del 95%: 2,1 a 2,8) y 1,8 (IC del 95: 1,5 a 2,3) para parecoxib 10, 20, y 40 mg respectivamente. Menos participantes requirieron medicación de rescate durante 24 horas con parecoxib que con placebo: parecoxib 40 mg fue significativamente mejor que parecoxib 20 mg (NNT para prevenir el uso de medicación de rescate 7,5 (5,3 a 12,8) y 3,3 (2,6 a 4,5) respectivamente; p < 0,0007). La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue de 3,1 horas; 6,9 horas y 10,6 horas con parecoxib 10 mg, 20 mg y 40 mg respectivamente; y de 1,5 horas con placebo. Por lo general, los eventos adversos fueron leves a moderados, rara vez resultaron en retiros, y no difirieron en frecuencia entre los grupos. No se informaron eventos adversos graves con parecoxib o placebo.

Conclusiones de los autores

Una dosis única de parecoxib 20 mg o 40 mg proporcionó analgesia efectiva para un 50 a 60% de los pacientes tratados, en comparación con alrededor de un 15% con placebo, y fue bien tolerada. La duración de la analgesia fue más prolongada, y significativamente menos participantes necesitaron medicación de rescate en 24 horas con la dosis mayor.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

Parecoxib administrado por vía intramuscular o intravenosa (inyectado en el músculo o la vena) para el dolor posoperatorio agudo en adultos

La vía más frecuente de administración de la analgesia posoperatoria es la vía oral, pero algunos pacientes no pueden deglutir, presentan náuseas o vómitos en el período posoperatorio inmediato, y en estos pacientes puede preferirse la administración por vía intravenosa o intramuscular. Esta revisión evaluó siete estudios de parecoxib, un inhibidor inyectable de la COX‐2, para el alivio del dolor posoperatorio agudo. Las dosis únicas de 20 mg o 40 mg proporcionaron alivio del dolor efectivo en un 50 a 60% de los individuos tratados, en comparación con alrededor de un 15% de los pacientes tratados con placebo. La duración del alivio del dolor fue más prolongada con la dosis mayor (10,6 horas para 40 mg versus 6,9 horas para 20 mg), y significativamente menos individuos en la dosis mayor necesitaron medicación de rescate en 24 horas (66% versus 81%). Por lo general, los eventos adversos fueron leves a moderados y fueron informaron para poco más de la mitad de los individuos tratados en los grupos de parecoxib y de placebo.