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单剂量口服罗非昔布治疗成人术后急性疼痛

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研究背景

编者注:抗炎药罗非昔布(Vioxx)在一项研究腺瘤复发二级预防的研究中显示,长期使用(大于18个月)可能增加心脏病发作和中风的风险,因此罗非昔布于2004年9月底退出市场。如需更多信息,请访问www.vioxx.com。

罗非昔布是一种选择性环氧化酶‐2(cyclooxygenase‐2, COX‐2)抑制剂,以前被许可用于治疗急性和慢性疼痛;与传统的非甾体抗炎药(NSAID)相比,它的胃肠道不良事件较少。早期的Cochrane系统综述(Barden 2005)显示,罗非昔布对术后疼痛的效果至少与传统的非甾体抗炎药(non‐steroidal anti‐inflammatory drugs, NSAIDs)一样。

研究目的

评价单次口服罗非昔布对中度和重度术后疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief数据库中截至2009年6月的研究。

纳入排除标准

研究单剂量口服罗非昔布治疗成人中度至重度急性术后疼痛的随机,双盲,安慰剂对照试验。

资料收集与分析

两名系统综述作者独立评价试验质量并提取了资料。提取疼痛缓解或疼痛强度资料并将其转换为在4至6小时内疼痛缓解至少50%的受试者人数的二分类结局,从中计算相对风险和获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者人数以及使用抢救药物的时间,以作为疗效的额外指标。收集有关不良事件和退出的信息。

主要结果

二十项新的研究和七项来自早期系统综述的研究符合纳入标准。二十四项研究是关于牙科手术的,三项研究是关于其他类型的手术。总共有2636名受试者接受了50毫克罗非昔布的治疗,20人接受了500毫克罗非昔布的治疗,1251人接受了安慰剂的治疗。使用50毫克罗非昔布后在4至6小时内疼痛缓解至少50%的NNT在所有研究中合计为2.2([2.0, 2.3]),在牙科研究中为1.9([1.8, 2.0]),在其他类型手术中为6.8([4.6, 13])。对于50毫克罗非昔布,使用救援药物中位时间为14小时,安慰剂为2小时。与服用安慰剂相比,服用50毫克罗非昔布后使用救援药物的受试者数量明显较少。在不良事件方面与安慰剂组没有差异。

作者结论

50毫克罗非昔布(治疗慢性疼痛的每日标准剂量的2至4倍)是一种有效的单剂量口服镇痛剂,用于治疗成人术后急性疼痛,作用时间相对较长。

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

单剂量口服罗非昔布治疗成人术后急性疼痛

在单次服用50毫克罗非昔布后,约有60%的中度至重度术后疼痛患者体验到疼痛缓解程度高,而服用安慰剂的患者体验到的比例约为10%。主要基于牙科疼痛的研究,每两个接受50毫克罗非昔布治疗的受试者中就有一个人的疼痛水平减半,而这些人在接受安慰剂治疗时没有这样的效果。使用罗非昔布后需要抢救药物的人较少,而且使用时间相对较长,为14小时。其疗效和作用持续时间优于许多常用的标准剂量止痛药。对牙科手术的疗效优于其他类型的手术。在这些单剂量的研究中,在不良事件方面与安慰剂组没有区别。
编者注:抗炎药罗非昔布(Vioxx)在一项研究腺瘤复发二级预防的研究中显示,长期使用(大于18个月)可能增加心脏病发作和中风的风险,因此罗非昔布于2004年9月底退出市场。如需更多信息,请访问www.vioxx.com。