Biciclol para la hepatitis B crónica
Abstract
Antecedentes
El biciclol es un nuevo fármaco sintético `antihepatitis', utilizado en China para la hepatitis B crónica. Hasta ahora, no se han realizado revisiones sistemáticas del tratamiento con biciclol.
Objetivos
Estudiar los beneficios y los daños del biciclol para los pacientes con hepatitis B crónica.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato‐Biliary Group Controlled Trials Register) (julio 2005),Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)en The Cochrane Library (número 2, 2005), MEDLINE (1950 hasta julio 2005), EMBASE (1980 hasta julio 2005), Science Citation Index Expanded (1945 hasta julio 2005), The Chinese Biomedical Database (1994 hasta agosto 2005), VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1994 hasta agosto 2005), y China National Infrastructure (CNKI) (1994 hasta agosto 2005). También se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el área.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados con biciclol versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones, independientemente del cegamiento, el estado de publicación o el idioma.
Obtención y análisis de los datos
Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad (total y relacionada con el hígado) y la morbilidad relacionada con el hígado (p.ej., cirrosis y carcinoma). Las medidas de resultado secundarias fueron la respuesta viral y la histología hepática.
Resultados principales
La búsqueda identificó un ensayo clínico aleatorizado que comparaba el biciclol con el bifendate (bifenildicarboxilato) para pacientes con hepatitis B. El seguimiento fue de tres meses. No hubo evidencia de que el biciclol fuera superior al bifendate para la pérdida de HBeAg (RR 1,38; IC del 95%: 0,95 a 2,00), la seroconversión de HBeAg a HBeAb (RR 1,44; IC del 95%: 0,90 a 2,29), la pérdida de ADN del VHB (RR 1.19, IC del 95%: 0,93 a 1,53), o número de pacientes con actividad normalizada de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (RR 0,88; IC del 95%: 0,70 a 1,11 y RR 0,97; IC del 95%: 0,79 a 1,20, respectivamente).
Conclusiones de los autores
Sólo un ensayo clínico aleatorizado ha examinado el beneficio potencial del biciclol para los pacientes con hepatitis B crónica. Este ensayo pequeño y a corto plazo no encontró evidencia para apoyar o refutar su uso. Se necesitan ensayos clínicos grandes, aleatorizados, doble ciego con seguimiento a largo plazo para examinar los posibles beneficios y daños asociados con el biciclol. El biciclol sólo puede recomendarse para su uso en ensayos aleatorizados.
PICO
Plain language summary
No se ha encontrado evidencia sobre los efectos beneficiosos o perjudiciales del biciclol para la hepatitis C crónica
El biciclol es un nuevo fármaco sintético 'antihepatitis', utilizado principalmente en China para pacientes con hepatitis B crónica. No se encontraron ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados que evaluaran los beneficios o posibles daños del biciclol para pacientes con hepatitis B crónica. Los médicos deben ser conscientes de esta falta de evidencia para el biciclol.
