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Acamprosato para la dependencia del alcohol

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Resumen

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Antecedentes

El alcoholismo se encuentra entre los principales factores de riesgo para la salud en la mayoría de los países desarrollados y en vías de desarrollo. El éxito terapéutico de los programas psicosociales para la prevención de las reincidencias es moderado, pero puede aumentar potencialmente con un tratamiento adyuvante con el acamprosato, un antagonista del glutamato.

Objetivos

Determinar la efectividad y la tolerabilidad del acamprosato en comparación con placebo y con otros fármacos.

Métodos de búsqueda

Se buscó en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Drogas y Alcohol (Cochrane Drugs and Alcohol Group [CDAG] Specialized Register), PubMed, EMBASE y CINAHL en enero de 2009, y se le preguntó a los fabricantes y a investigadores acerca de ensayos no publicados.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) doble ciego que compararon los efectos del acamprosato con placebo o con un control activo con respecto a los resultados relacionados con el alcoholismo.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos. Un autor de la revisión evaluó la calidad de los estudios y un segundo autor la verificó de manera cruzada. Se utilizaron los metanálisis de los datos de los pacientes individuales (DPI) para comprobar los resultados primarios de efectividad.

Resultados principales

Se incluyeron en la revisión 24 ECA con 6915 participantes que cumplieron los criterios de inclusión. En comparación con placebo, el acamprosato redujo significativamente el riesgo de beber en cualquier forma; (RR 0,86; IC del 95%: 0,81 a 0,91; NNT 9,09 (IC del 95%: 6,66 a 14,28); y aumentó significativamente la duración acumulativa de la abstinencia (DM 10,94; IC del 95%: 5,08 a 16,81), aunque los resultados secundarios (gammaglutamil transferasa, beber excesivamente) no alcanzaron la significación estadística. La diarrea fue el único efecto secundario que se informó con mayor frecuencia con el acamprosato que con placebo (DR 0,11; IC del 95%: 0,09 a 0,13; NNTB 9,09; IC del 95%: 7,69 a 11,11). Los efectos en los ensayos patrocinados por la industria (RR 0,88; IC del 95%: 0,80 a 0,97) no fueron significativamente diferentes de los ensayos financiados sin fines de lucro (RR 0,88; IC del 95%: 0,81 a 0,96). Además, la prueba de regresión lineal no indicó un riesgo significativo del sesgo de publicación (p = 0,861).

Conclusiones de los autores

El acamprosato parece ser una estrategia de tratamiento efectiva y segura para apoyar la abstinencia continua después de la desintoxicación de los pacientes dependientes del alcohol. Aunque la magnitud del tamaño de los efectos del tratamiento parece ser bastante moderada, dichos efectos se deben valorar con respecto a los antecedentes de la naturaleza reincidente del alcoholismo y las limitadas opciones terapéuticas actualmente disponibles para su tratamiento.

Resumen en términos sencillos

Acamprosato para los pacientes dependientes del alcohol

El alcoholismo es un importante factor de riesgo para la salud que puede provocar discapacidad y muerte a lo pacientes en los países desarrollados y en vías de desarrollo. El consumo de alcohol es potencialmente evitable, lo que recalca la necesidad de estrategias efectivas para ayudar a las personas dependientes del alcohol a reducir el beber en exceso y mantener la abstinencia después de la desintoxicación. Los programas psicosociales tienen un éxito limitado para prevenir la reincidencia después de los programas de desintoxicación. El agregado de un fármaco puede apoyar en el logro del éxito para alcanzar o mantener la abstinencia o para disminuir el consumo de alcohol. Con este propósito se usa el acamprosato, antagonista sintético del glutamato, y la naltrexona, que es un antagonista de los opiáceos.

Esta revisión sistemática indica que el acamprosato parece ser un tratamiento efectivo y seguro en los pacientes dependientes del alcohol para apoyar la abstinencia continua después de la desintoxicación del alcohol. Cuando se agregó a las estrategias de tratamiento psicosocial, el acamprosato redujo el riesgo de volver a beber después de la desintoxicación, en comparación con el tratamiento con placebo (el número necesario a tratar [NNT] para beneficiar a un paciente fue nueve). El tiempo de abstinencia acumulativa también aumentó claramente. No cambió el retorno a beber excesivamente. Se debe valorar el efecto beneficioso, aunque el tamaño del efecto del tratamiento fue moderado, por la naturaleza reincidente del alcoholismo y las limitadas opciones de tratamiento con las que se cuenta actualmente. La diarrea fue el efecto secundario del acamprosato informado con mayor frecuencia. En general no hubo más pacientes que interrumpieran el tratamiento debido a los efectos secundarios cuando tomaban acamprosato en comparación con placebo.

Estas conclusiones se basan en 24 ensayos controlados aleatorizados con 6915 pacientes que recibieron tratamiento en un contexto ambulatorio en todos los ensayos excepto uno, que incluyó adolescentes ingresados. La mayoría de los pacientes eran hombres, con una mediana de 42 años de edad. La mayoría de los estudios se realizaron en Europa; dos estudios se realizaron en los Estados Unidos y uno en Sudcorea, uno en Australia y uno en Brasil. No hubo diferencias en los efectos del acamprosato entre los ensayos patrocinados por la industria y los financiados sin fines de lucro.

Tres ensayos compararon acamprosato y naltrexona y no indicaron que alguno de los fármacos fuera superior al otro en cuanto a volver a beber en cualquier forma, en volver a beber excesivamente y en la duración acumulativa de la abstinencia.