Ginkgo biloba para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Abstract
Antecedentes
El extracto de Ginkgo biloba tiene un amplio uso en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China. El objetivo es evaluar la evidencia de los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados del uso del extracto de Ginkgo biloba para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Objetivos
El objetivo primario fue determinar si el extracto de Ginkgo biloba mejora el resultado funcional sin causar un daño excesivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los objetivos secundarios fueron evaluar el efecto del extracto de Ginkgo biloba sobre el deterioro neurológico y la calidad de vida.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group Trials Register) (última búsqueda realizada en octubre de 2004), el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Complementary Medicine Field (última búsqueda realizada en octubre de 2004) y el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo de Accidentes Cerebrovasculares de China (última búsqueda realizada en junio de 2004). Además, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Central Register of Controlled Trials ‐ CENTRAL) (The Cochrane Library, Número 3, 2004), MEDLINE (de 1966 a agosto de 2004), EMBASE (de 1980 a junio de 2004), AMED (de 1985 a mayo de 2002) y en la China Biological Medicine Database ( CBM‐disc, de 1979 a agosto de 2004). Se realizaron búsquedas en los ensayos clínicos y registros de investigación más importantes y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas e investigadores para identificar estudios adicionales publicados y no publicados.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados o ensayos clínicos controlados cuasialeatorizados que comparan el extracto de Ginkgo biloba con el placebo o control abierto (sin placebo) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores seleccionaron independientemente los ensayos para su inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y obtuvieron los datos.
Resultados principales
Se identificaron 14 ensayos, de los cuales se incluyeron 10 (792 pacientes). Cuatro ensayos están a la espera de evaluación. En los 10 ensayos incluidos, el seguimiento se realizó desde el día 14 a 35 días después del accidente cerebrovascular. En todos los estudios se evaluó la medida de resultado neurológico pero ninguno de ellos informó sobre la discapacidad (función de las actividades de la vida diaria) o la calidad de vida. Solamente tres ensayos informaron eventos adversos. En nueve ensayos, evaluados como de calidad inferior, se utilizó la mejoría significativa en el déficit neurológico al final del tratamiento como medida de resultado. Cuando se analizaron estos ensayos en conjunto, el extracto de Ginkgo biloba se asoció con un aumento significativo del número de pacientes que presentó mejoría (odds ratio de Peto [OR] 2,66; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,79 a 3,94). Un ensayo controlado con placebo, evaluado como de buena calidad, informó de la medida de resultado neurológica como variable continua. No logró mostrar una mejoría del déficit neurológico al final del tratamiento (diferencia de medias ponderada [efectos fijos] 0,81; IC del 95%: ‐8,9 a 10,52). No se informaron eventos adversos importantes durante el periodo de seguimiento.
Conclusiones de los autores
No hubo evidencia convincente a partir de ensayos de calidad metodológica suficiente para apoyar el uso sistemático del extracto de Ginkgo biloba para promover la recuperación tras un accidente cerebrovascular. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de alta calidad y a gran escala para probar su eficacia.
PICO
Plain language summary
Ginkgo biloba para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
El extracto de Ginkgo biloba, una medicina tradicional china, que es utilizada ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China y también es utilizada ocasionalmente en Europa, pero su eficacia es incierta. Existe un apoyo experimental limitado para el uso del extracto de Ginkgo biloba en el accidente cerebrovascular isquémico. En consecuencia, se demostró que el extracto de Ginkgo biloba produce un aumento significativo en el flujo sanguíneo cerebral y en la captación de glucosa en el tejido cerebral. Esta revisión identificó a todos los ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados sobre el extracto de Ginkgo biloba en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. No hubo evidencia convincente de los ensayos de calidad metodológica suficiente, para apoyar el uso sistemático del extracto de Ginkgo biloba en la recuperación después del accidente cerebrovascular. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de alta calidad y a gran escala para probar su eficacia.
