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Administración de suplementos de vitamina E para la prevención de la morbilidad y la mortalidad en neonatos prematuros

Abstract

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Antecedentes

Se ha propuesto tratar a los neonatos de muy bajo peso al nacer (MBPN) con dosis farmacológicas de vitamina E como agente antioxidante para prevenir o limitar la retinopatía del prematuro, la hemorragia intracraneal, la anemia hemolítica y la enfermedad pulmonar crónica. Sin embargo, las dosis excesivas de vitamina E podrían provocar efectos secundarios preocupantes.

Objetivos

Evaluar los efectos de la administración de suplementos de vitamina E sobre la morbilidad y la mortalidad en neonatos prematuros.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas de ensayos clínicos que evaluaran la vitamina E en neonatos prematuros en MEDLINE (octubre de 2002), EMBASE (marzo de 2002), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (CENTRAL, La Biblioteca Cochrane, número 1, 2003) y en los archivos personales. Las búsquedas en MEDLINE y CCTR se actualizaron en marzo de 2007.

Criterios de selección

Se seleccionaron los ensayos que analizaron los desenlaces principales (mortalidad o morbilidad combinada a largo plazo) o los desenlaces secundarios (otra morbilidad) en neonatos con una edad gestacional inferior a las 37 semanas o un peso al nacer inferior a 2500 gramos. La intervención consistió en la asignación a la administración sistemática de suplementos de vitamina E en el grupo de tratamiento versus placebo, ningún tratamiento u otro tipo, dosis o vía de administración de vitamina E.

Obtención y análisis de los datos

Se utilizaron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane y del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales

Veintiséis ensayos clínicos aleatorizados cumplieron con los criterios de inclusión. Ningún estudio evaluó la morbilidad combinada a largo plazo. La administración sistemática de suplementos de vitamina E aumentó significativamente la concentración de hemoglobina en una cantidad pequeña. La vitamina E redujo significativamente el riesgo de hemorragia de la matriz germinal/intraventricular y aumentó el riesgo de sepsis; sin embargo, la heterogeneidad limita la solidez de estas dos últimas inferencias. La vitamina E no afectó significativamente otros tipos de morbilidad ni la mortalidad. En los neonatos de MBPN, la administración de suplementos de vitamina E aumentó significativamente el riesgo de sepsis y redujo el riesgo de ceguera y retinopatía grave entre los examinados.
Los análisis de subgrupos demostraron (1) una asociación entre la administración de suplementos de vitamina E por vía intravenosa y a dosis altas y un mayor riesgo de sepsis y de hemorragia cerebral parenquimatosa; (2) una asociación entre la administración de suplementos de vitamina E por una vía distinta a la intravenosa y un menor riesgo de hemorragia intraventricular de la matriz germinal y de hemorragia intraventricular grave; y (3) una asociación entre los niveles séricos de tocoferol superiores a 3,5 mg/dl y un mayor riesgo de sepsis y un menor riesgo de retinopatía grave entre los examinados.

Conclusiones de los autores

La administración de suplementos de vitamina E a neonatos prematuros redujo el riesgo de hemorragia intracraneal, pero aumentó el riesgo de sepsis. En los neonatos de muy bajo peso al nacer, la vitamina E aumentó el riesgo de sepsis y redujo el riesgo de retinopatía grave y ceguera entre los examinados. La evidencia no respalda la administración sistemática de suplementos de vitamina E por vía intravenosa a dosis altas, o dirigida a niveles séricos de tocoferol mayores de 3,5 mg/dl.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Administración de suplementos de vitamina E para la prevención de la morbilidad y la mortalidad en recién nacidos prematuros

La administración adicional de vitamina E a los recién nacidos prematuros puede brindar algunos beneficios, pero aumenta el riesgo de infecciones potencialmente mortales. Los recién nacidos prematuros (nacidos antes de las 37 semanas) pueden desarrollar una variedad de complicaciones debido a la inmadurez de sus órganos. La vitamina E podría ayudar a prevenir o limitar algunos de estos problemas, pero también puede tener efectos perjudiciales. La leche materna de la mujer que ha dado a luz prematuramente tiene niveles de vitamina E más altos de lo habitual. Los recién nacidos prematuros pueden recibir vitamina E adicional en forma de gotas de vitamina, de leche maternizada fortificada con vitamina E, en líquidos intravenosos o por inyección en los músculos. Esta revisión de los estudios sobre los suplementos de vitamina E determinó que, aunque el aporte de vitamina E reduce las posibilidades de algunas complicaciones (incluida la enfermedad de la retina), aumenta el riesgo de infección potencialmente mortal. El riesgo de hemorragia cerebral aumenta con la administración intravenosa de vitamina E adicional, pero disminuye con otras vías de administración.