Trimetazidina para la angina estable
Abstract
Antecedentes
Generalmente, los pacientes con angina estable no controlada con monoterapia con nitratos, betabloqueadores o bloqueadores de los canales de calcio se tratan con combinaciones de estos fármacos. Puede haber efectos adversos o contraindicaciones en el uso de las combinaciones. En los grupos de bajo riesgo parece que el tratamiento médico es una opción tan buena como la angioplastia transluminal coronaria percutánea para evitar el infarto de miocardio, la muerte o la posterior revascularización. Los procedimientos de revascularización son muy costosos o inaccesibles para muchos pacientes de los países en vías de desarrollo, por lo que se necesita un tratamiento médico efectivo y seguro. La trimetazidina es un fármaco antianginoso menos conocido que controla la isquemia del miocardio por medio de cambios del metabolismo intracelular. En algunos estudios se ha informado que la trimetazidina es mejor tolerada que el tratamiento antianginoso combinado; sin embargo, no se la considera en las guías publicadas.
Objetivos
Determinar la eficacia y tolerabilidad de la trimetazidina en pacientes con angina estable.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE, LILACS y SCISEARCH, sin restricciones en cuanto al idioma, desde el comienzo hasta octubre de 2003. Se estableció contacto con expertos en el tema para identificar estudios no publicados.
Criterios de selección
Estudios aleatorios que comparan trimetazidina con placebo u otros fármacos antianginosos, en adultos con angina estable.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores independientes aplicaron los criterios de inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.
Resultados principales
Veintitrés estudios (1378 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. La información fue escasa en relación con la mortalidad, los eventos cardiovasculares y la calidad de vida. La trimetazidina comparada con placebo disminuyó el número de ataques semanales de angina (diferencia de medias ‐1,44; IC del 95%: ‐2,10 a ‐0,79; P < 0,0001), disminuyó el consumo semanal de comprimidos de nitroglicerina (IC del 95%: ‐1,47 a ‐2,20; ‐0,73; P < 0,0001) y mejoró el tiempo de ejercicio para la depresión del segmento ST en un 1 mm (P = 0,0002). Cuatro ensayos pequeños (263 pacientes) compararon trimetazidina con otros fármacos antianginosos. Uno favoreció la trimetazidina sobre los nitratos. Tres tendieron a favorecer los regímenes alternativos, pero con intervalos de confianza consistentes con aumentos y disminuciones de la frecuencia de los episodios de angina. En este subgrupo se consideraron los eventos adversos en cinco ensayos (448 pacientes) y se observó un total de dos versus 12 abandonos a causa de eventos adversos, en el grupo con trimetazidina y regímenes alternativos, respectivamente, pero esto se observó principalmente en un solo ensayo.
Conclusiones de los autores
La trimetazidina es efectiva para el tratamiento de la angina estable comparada con placebo, sola o combinada con fármacos antianginosos convencionales. La trimetazidina puede causar menos abandonos por eventos adversos. Es necesario realizar ensayos grandes y a largo plazo que comparen la trimetazidina con otros fármacos antianginosos y que evalúen resultados pertinentes clínicamente importantes para establecer su función en el tratamiento clínico.
PICO
Plain language summary
En los casos en que los fármacos de primera línea no pueden controlar la angina, la trimetazidina puede aliviarla de manera efectiva y segura. Sin embargo, sus efectos sobre los eventos cardiovasculares y la calidad de vida son inciertos.
La angina, caracterizada por el dolor torácico, es una manifestación de la cardiopatía isquémica. Cuando los síntomas de la angina no se controlan de manera adecuada con la monoterapia con nitratos, betabloqueadores o bloqueadores de los canales de calcio, estos fármacos se usan en combinación, pero pueden causar efectos adversos. La trimetazidina es un fármaco antianginoso que controla los síntomas del la isquemia miocárdica mediante cambios metabólicos, con la posibilidad de causar menos retiros del tratamiento debidos a eventos adversos. Hay información escasa acerca del efecto de la trimetazidina sobre la mortalidad, los eventos cardiovasculares o la calidad de vida. Se justifica que se realicen ensayos a largo plazo que comparen la trimetazidina frente a los fármacos antianginosos estándar, con el uso de resultados clínicamente importantes.
