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外側肘疼痛に対する衝撃波療法

Abstract

背景

本レビューは、外側肘疼痛への介入に関する一連のレビューのひとつである。

目的

外側肘疼痛に対する体外衝撃波療法(ESWT)の有効性と安全性を判定する。

検索戦略

Cochrane Controlled Trials Register(コクラン・ライブラリ2004年第2号)、MEDLINE、EMBASE、CINAHLおよびScience Citation Index(SCISEARCH)を日付に制約を設けずに、2005年2月に検索した。

選択基準

参加者1006例をESWTまたはプラセボにランダム化していた9件の試験、および参加者93例をESWTまたはステロイド注射にランダム化していた1件の試験を含めた。

データ収集と分析

各試験について、2名のレビューアが独自に方法論の質を評価し、データを抽出した。方法論の質の基準には、適切なランダム化、割りつけの隠蔽化、盲検化、追跡不能数、ITT解析などがあった。適切である場合には、統合解析を行った。研究との間または報告されたデータとの間に有意な異質性があり、統計学的に統合できない場合は、個々の試験結果をテキストに記載した。

主な結果

13件のうち11件の統合解析により、プラセボを上回るESWTの有意な利益は認められなかった。例えば、3件の試験(参加者446例)の統合解析から、ベースラインから4~6週間後までの疼痛改善(100点評価)の重み付け平均差は‐9.42(95%CI‐20.70~1.86)であり、また3件の試験(参加者455例)の統合解析から、ベースラインから12週間後までの抵抗を加えた手関節の伸展(Thomsenテスト)により誘発される疼痛の改善(100点尺度)の重み付け平均差は‐9.04(95%CI‐19.37~1.28)であった。一方、残り2件の統合結果はESWTを支持していた。例えば、2件の試験(参加者192例)の統合解析から、プラセボと比較したESWTの治療成功(第12週の手関節伸展による疼痛が50%以上の改善)の統合した相対リスクは2.2であった(95%CI1.55~3.12)。しかし、この所見は、統合が可能でなかったその他4件の個々の試験結果によって裏付けられなかった。ベースラインからの50%の疼痛軽減によって評価したところ、治療終了から3ヵ月後にステロイド注射はESWTよりも有効であった(25例のうち21例(84%)対48例のうち29例(60%)、p<0.05)。ESWTで極わずかな有害作用が報告された。一過性疼痛、皮膚の発赤、悪心が最も多く、ほとんどの場合、治療中止または用量調整は必要でなかった。

著者の結論

参加者1006例を対象とした9件のプラセボ比較試験のシステマティック・レビューに基づけば、外側肘疼痛での疼痛および機能に対して衝撃波療法による利益はほとんど全くないことを示す「プラチナ」レベルのエビデンスがある。参加者93例を含む1件の試験に基づけば、ステロイド注射はESWTよりも有効であることを示す「シルバー」レベルのエビデンスがある。

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

disponible en

Shock wave therapy for elbow pain

Does shock wave therapy work to treat tennis elbow and is it safe?
To answer this question, scientists analyzed 9 studies testing over 1000 people who had tennis elbow. Most people had pain for a long period of time and the pain had not improved with other treatments. People tested received either shock wave therapy or fake therapy 3 times over 3 weeks to 3 months. Improvement was tested after 1 week to 12 months. These studies provide the best evidence we have today.

What is tennis elbow and how could shock wave therapy help?
Tennis elbow or lateral epicondylitis can occur for no reason or be caused by too much stress on the tendon at the elbow. It can cause the outside of the elbow and the upper forearm to become painful and tender to touch. Pain can last for 6 months to 2 years, and may get better on its own. Many treatments have been used to treat tennis elbow, but it is not clear whether these treatments work or if the pain simply goes away on its own. Shock wave therapy involves sending sound waves to the elbow by a machine. It is not well known why and how it might work to improve pain.

What did the studies show?
Five studies show that pain, function and grip strength was the same or slightly more improved with shock wave therapy than with fake therapy. Four studies show more improvement with shock wave therapy.

But when the results from some of the studies were pulled together, overall shock wave therapy improved symptoms just as well as fake therapy.

One study compared shock wave therapy to steroid injections. It shows that steroid injections may improve symptoms more than shock wave therapy.

Were there side effects?
Side effects usually did not last long and went away after therapy. Side effects included pain and reddening of the skin where the shock wave therapy was given, and some people had nausea.

What is the bottom line?
There is "Platinum" level evidence that shock wave therapy provides little or no benefit in terms of improving pain and function in tennis elbow. Shock wave therapy may cause pain, nausea and reddening of the skin.

This review does not support the use of shock wave therapy.