Antihistamínicos y descongestivos para la otitis media exudativa (OME) en niños
Abstract
Antecedentes
La otitis media exudativa (OME, del inglés "otitis media with effusion") es frecuente y puede causar pérdida de la audición asociada con retraso del desarrollo. Su tratamiento continúa siendo objeto de controversia. En ensayos controlados aleatorios se evaluó la efectividad de los antihistamínicos, descongestivos y combinaciones de antihistamínicos y descongestivos para estimular la resolución de los exudados.
Objetivos
El objetivo de esta revisión es determinar si el tratamiento con antihistamínicos, descongestivos o combinados es eficaz al tratar a niños con OME.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, The Cochrane Library Número 1, 2006), EMBASE (desde 1974 hasta 2006), MEDLINE (desde 1951 hasta 2006), y en una base de datos de literatura gris, con una estrategia de búsqueda creada por un especialista en bibliotecas médicas. La fecha de la última búsqueda fue marzo 2006. Las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones pertinentes se buscaron manualmente; se estableció contacto con los fabricantes farmacéuticos de antihistamínicos y descongestivos y con los primeros autores de los estudios incluidos para identificar otros estudios potencialmente pertinentes.
Criterios de selección
Fueron seleccionados los ensayos controlados aleatorios (ECA) que utilizaron antihistamínicos, descongestivos o combinaciones de antihistamínicos y descongestivos como tratamiento para la OME en niños. Se excluyeron los ensayos que asignaron al azar sobre la base de la otitis media aguda (OMA) aunque la OME fue también estudiada en el seguimiento.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los informes publicados mediante formularios de extracción de datos y métodos estandarizados. La calidad metodológica de los estudios incluidos fue evaluada de forma independiente por dos autores. Los resultados dicotómicos se expresaron como riesgos relativos con intervalos de confianza del 95% mediante un modelo de efectos fijos, cuando fueron homogéneos, y un modelo de efectos aleatorios cuando fueron heterogéneos. Casi todos los resultados analizados fueron homogéneos. Los resultados continuos se trataron cualitativamente. El análisis estadístico se realizó con el programa informático RevMan.
Resultados principales
No se encontró ningún beneficio estadístico o clínico para ninguna de las intervenciones o resultados estudiados. Sin embargo, los sujetos tratados experimentaron un 11% más efectos secundarios que los sujetos sin tratar (número necesario a tratar para causar un daño = 9).
Conclusiones de los autores
Dado que los datos agrupados no demuestran ningún beneficio o cierto daño con el uso de antihistamínicos o descongestivos solos o en combinación en el tratamiento de la OME, se hizo una recomendación en contra de su uso.
PICO
Plain language summary
Los antihistamínicos y descongestivos no son útiles y pueden causar daño cuando se utilizan para los síntomas de la otitis media con derrame ("oído pegajoso").
La otitis media exudativa (OME), también conocida como "oído pegajoso" u otitis media serosa, es una enfermedad en la que hay líquido constante en el oído medio. Se sugirieron muchos tratamientos. Esta revisión resume los estudios que usan antihistamínicos, descongestivos o una combinación de antihistamínicos y descongestivos y no encuentra ningún beneficio para los resultados a corto o largo plazo con la inclusión de resolución del líquido, problemas de audición o necesidad de derivación adicional a los especialistas. Aún más, el uso de estos fármacos causa efectos secundarios significativos, como: molestias gastrointestinales, irritabilidad, somnolencia o mareos en aproximadamente el 10% de los pacientes. Por consiguiente, los antihistamínicos, descongestivos o combinaciones de antihistamínicos y descongestivos no son tratamientos recomendados para la OME. La espera atenta es el mejor enfoque con consideración de la derivación para evaluación a un especialista en otorrinolaringología si los síntomas persisten más allá de las 12 semanas.
