Progesteron bei prämenstruellem Syndrom
Abstract
Background
About 5% of women experience severe symptoms called premenstrual syndrome (PMS), only in the two weeks before their menstrual periods. Treatment with progesterone may restore a deficiency, balance menstrual hormone levels or reduce effects of falling progesterone levels on the brain or on electrolytes in the blood.
Objectives
The objectives were to determine if progesterone has been found to be an effective treatment for all or some premenstrual symptoms and if adverse events associated with this treatment have been reported.
Search methods
We searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group's Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE and PsycINFO to February 2011. We contacted pharmaceutical companies for information about unpublished trials, for the first version of this review.
The search strings are in Appendix 2.
Selection criteria
We included randomised double‐blind, placebo‐controlled trials of progesterone on women with PMS diagnosed by at least two prospective cycles, without current psychiatric disorder.
Data collection and analysis
Two reviewers (BM and OF) extracted data independently and decided which trials to include. OF wrote to trial investigators for missing data.
Main results
From 17 studies, only two met our inclusion criteria. Together they had 280 participants aged between 18 and 45 years. One hundred and fifteen yielded analysable results. Both studies measured symptom severity using subjective scales. Differing in design, participants, dose of progesterone and how delivered, the studies could not be combined in meta‐analysis.
Adverse events which may or may not have been side effects of the treatment were described as mild.
Both trials had defects. They intended to exclude women whose symptoms continued after their periods. When data from ineligible women were excluded from analysis in one trial, the other women were found to have benefited more from progesterone than placebo. The smaller study found no statistically significant difference between oral progesterone, vaginally absorbed progesterone and placebo, but reported outcomes incompletely.
Authors' conclusions
The trials did not show that progesterone is an effective treatment for PMS nor that it is not. Neither trial distinguished a subgroup of women who benefited, nor examined claimed success with high doses.
Laienverständliche Zusammenfassung
Progesteron bei prämenstruellem Syndrom
Es gibt wenig gute Evidenz für eine Behandlung des prämenstruellen (sich vor dem Einsetzen der Monatsblutung ereignend) Syndroms mit Progesteron. Fünf oder mehr Prozent der Frauen erleben Symptome, die schwer genug sind, um in den Tagen vor ihrer Menstruation Arbeit und Beziehungen zu beeinträchtigen. Blut‐Progesteron‐Spiegel steigen in der Regel nach dem Eisprung und fallen wieder vor der Menstruation. Es wird diskutiert, dass das prämenstruelle Syndrom (PMS) eventuell durch zu wenig Progesteron oder durch einen sinkendenden Progesteron‐Spiegel verursacht wird.
Diese Übersichtsarbeit fand gewisse Hinweise für eine Besserung durch Progesteron aber die Studien unterschieden sich in Art der Anwendung, Dosierung, Dauer der Behandlung und Auswahl der teilnehmenden Frauen. Auch die Endpunkte unterschieden sich. Die Studien hatten Mängel in der Methodik oder im Umgang mit Endpunkt‐Daten oder beides.
Unerwünschte Ereignisse, die vielleicht oder vielleicht auch nicht Folge der Behandlung waren, waren im Allgemeinen mild.
Um Hypothesen der Wirksamkeit von höheren Dosen von Progesteron testen zu können, wäre weitere Forschung nötig. Diese Hypothesen sind zum jetzigen Zeitpunkt weder widerlegt noch belegt. Für die Auswahl von Teilnehmern und um Behandlungseffekte zu beurteilen, wären die jeweiligen Symptome der Frauen genauer als Checklisten zu weitgehend irrelevanten Symptomen. Zu wissen, wie viele Frauen weniger Tage mit Symptomen oder weniger oder mildere Symptome hatten oder das Gegenteil, wäre mehr wert als Berechnungen, die auf subjektiven Daten für Gruppen von Frauen basieren.
