Radioisótopos para el dolor óseo metastásico
Abstract
Antecedentes
Las metástasis óseas se manifiestan a través del dolor, que puede aparecer aun antes de que la lesión sea detectada radiológicamente. El dolor tiene lugar como resultado de la destrucción ósea y, con la progresión de la destrucción, mayor puede ser el dolor experimentado. Las radiculopatías, las plexopatías y la contracción de los nervios espinales debido al crecimiento del tumor y las fracturas son muy frecuentes en estos pacientes. El alivio del dolor causado por la metástasis ósea puede lograrse mediante el tratamiento del cáncer; la radioterapia; los analgésicos convencionales; y los fármacos específicos que trabajan a nivel de la alteración ósea inducida por el tumor: los bifosfonatos, la calcitonina o los agentes radiactivos.
Objetivos
Determinar la eficacia de los radioisótopos para controlar el dolor metastásico en pacientes con metástasis óseas y complicaciones causadas por metástasis óseas (hipercalcemia, fractura ósea y compresión de la médula espinal), así como su eficacia en términos de supervivencia de los pacientes y efectos adversos.
Métodos de búsqueda
Los ensayos clínicos controlados y aleatorios relacionados con esta revisión se recuperaron electrónicamente mediante el uso de MEDLINE (1966 a 2003), EMBASE (1974 a 2003) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (número 1, 2003). Las estrategias generales utilizadas para identificar ECA se combinaron con comandos específicos con el objeto de identificar ensayos de radioisótopos y dolor óseo metastásico.
Criterios de selección
Los criterios de inclusión fueron: ensayos aleatorios de pacientes con dolor óseo metastásico que compararon el tratamiento que utiliza radioisótopos con placebo y en los que el resultado principal fue el dolor o las complicaciones de metástasis óseas (p.ej. hipercalcemia, fractura ósea, compresión de la médula espinal) y evaluados por lo menos cuatro semanas después del tratamiento.
Obtención y análisis de los datos
Se evaluó la calidad de los estudios incluidos mediante la escala de Jadad (Jadad scale) y la Puntuación de Validez del Dolor de Oxford (Oxford Pain Validity Score). Dos revisores independientes obtuvieron los datos y completaron el formulario estándar diseñado para dicho propósito. Se realizó un análisis del tipo intención de tratar (intention‐to‐treat analysis) y se calcularon las estimaciones globales del efecto mediante un modelo de efectos aleatorios.
Resultados principales
Cuatro ensayos (325 pacientes) proporcionaron datos que sugieren la existencia de un pequeño efecto de los radioisótopos sobre el control del dolor a corto y a mediano plazo (de uno a seis meses). No se dispuso de pruebas para evaluar los efectos a largo plazo (12 meses). Solamente un estudio ofreció datos sobre el uso de analgésicos y llegó a la conclusión de que los pacientes que recibieron radioisótopos o placebo demostraron niveles similares de uso de analgésicos en comparación con el uso inicial. La leucocitopenia y la trombocitopenia son efectos secundarios asociados con la administración de radioisótopos. La incidencia de leucocitopenia es significativamente mayor en los pacientes tratados con radioisótopos (RR=4,56; IC del 95%: (1,22; 17,08)). Además, hubo un mayor número de eventos de trombocitopenia en el grupo de tratamiento, pero éstos no alcanzaron una significación estadística.
Conclusiones de los autores
La eficacia de los radioisótopos se ha evaluado en ensayos clínicos con tamaños de muestra pequeños y evaluaciones a corto plazo de los resultados. Existen algunas pruebas que indican que los radioisótopos pueden ofrecer una reducción total del dolor de uno a seis meses sin incrementar el uso de analgésicos; sin embargo, también se han experimentado efectos adversos, particularmente leucocitopenia y trombocitopenia.
PICO
Plain language summary
Existen pruebas insuficientes para demostrar si los radioisótopos son efectivos o no para el alivio del dolor óseo metastásico
El dolor es comúnmente experimentado por aquellas personas cuyo cáncer se ha extendido hasta sus huesos. Existen diversas formas de tratar este dolor, incluida la administración de fármacos radiactivos que actúan sobre el hueso para reducir los efectos del cáncer. Esta revisión examinó la efectividad de los radioisótopos para aliviar el dolor y para reducir la necesidad de los pacientes de utilizar analgésicos convencionales, la mejoría en la calidad de vida y el aumento de la supervivencia. Sin embargo, los ensayos clínicos disponibles para la evaluación fueron demasiado pequeños y de muy corto plazo como para permitir la obtención de resultados significativos. Existen algunas pruebas que indican que los radioisótopos pueden aliviar el dolor de uno a seis meses; sin embargo, el tratamiento también pareció estar asociado con efectos adversos, que redujeron notablemente el número de algunos glóbulos rojos importantes.
