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Hormona de crecimiento para niños con insuficiencia renal crónica

Abstract

Antecedentes

El retraso en el crecimiento es una complicación común de la enfermedad renal crónica (ERC) en los niños y es motivo de preocupación para las familias. El tratamiento con la hormona de crecimiento humano recombinante (rhGH) se ha utilizado para ayudar a los niños de baja estatura con enfermedad renal crónica a alcanzar una estatura más acorde con su grupo etario. Sin embargo, existe preocupación por los efectos beneficiosos a largo plazo de la rhGH en cuanto a una mejoría significativa de la estatura de adultos, así como por los posibles efectos adversos (deterioro de la función de los riñones de nacimiento, aumento del rechazo agudo en los receptores de trasplantes de riñón, hipertensión intracraneal benigna).

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con rhGH en niños con ERC.

Métodos de búsqueda

Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) se identificaron en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Número 12, 2011), MEDLINE (desde 1966), EMBASE (desde 1980), las listas de referencias de los artículos y a través del contacto con expertos locales e internacionales en el campo.

Fecha de la última búsqueda: 29 de diciembre de 2011

Criterios de selección

Se incluyeron los ECA que se realizaron en niños de cero a 18 años de edad, diagnosticados con enfermedad renal crónica, que estaban en prediálisis, en diálisis o después de un trasplante; si compararon el tratamiento con rhGH con placebo/ningún tratamiento o dos dosis de tratamientos con rhGH; y si incluyeron resultados de estatura.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron los estudios en cuanto al riesgo de sesgo y extrajeron los datos de los estudios elegibles. Los datos se agruparon mediante un modelo de efectos aleatorios con el cálculo de la diferencia de medias (DM) para los resultados continuos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se identificaron 16 estudios (con 809 niños). La evaluación del riesgo de sesgo indicó que la calidad de los estudios fue baja o se informó de manera deficiente y sólo cuatro y cinco estudios, respectivamente, informaron una adecuada ocultación de la asignación o del cegamiento de los participantes en el estudio y los investigadores. El tratamiento con rhGH (28 UI/m²/semana) comparado con placebo o ninguna tratamiento específico dio lugar a un aumento significativo en la puntuación de la desviación estándar de la talla al año (ocho estudios, 391 niños: DM 0,82; IC del 95%: 0,56 a 1,07) y un aumento significativo en la velocidad de crecimiento de la talla a los seis meses (dos estudios, 27 niños: DM 2,85 cm/6 meses; IC del 95%: 2,22 a 3,48) y al año (siete estudios, 287 niños: DM 3,88 cm/año; IC del 95%: 3,32 a 4,44). La velocidad de crecimiento de la talla, aunque reducida, siguió siendo significativamente mayor que la de los niños no tratados durante el segundo año de tratamiento (un estudio, 82 niños: DM 2,30 cm/año; IC del 95%: 1,39 a 3,21). En comparación con el grupo de 14 UI/m²/semana, hubo un aumento de 1,18 cm/año en la velocidad de crecimiento de la talla en el grupo de 28 UI/m²/semana (tres estudios, 150 niños: 1,18 cm/año; IC del 95%: 0,52 a 1,84) . La frecuencia de efectos secundarios informados de la rhGH fue generalmente similar a la del grupo control.

Conclusiones de los autores

Un año de 28 UI/m²/semana de rhGH en los niños con ERC resultó en un aumento de 3,88 cm en la velocidad de crecimiento de la talla por encima de la de los pacientes no tratados. Los estudios fueron muy cortos para determinar si la continuación del tratamiento daba lugar a un aumento de la estatura final del adulto.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Hay alguna evidencia de que la hormona de crecimiento humano puede ayudar a reducir los problemas de crecimiento en los niños con insuficiencia renal crónica

Los riñones filtran la sangre. Los niños con enfermedad renal crónica (ERC) pueden progresar hasta llegar a una insuficiencia renal terminal y necesitar que la sangre sea filtrada por una máquina (diálisis) o que necesiten un trasplante de riñón. La ERC puede impedir el crecimiento de los niños. La hormona del crecimiento (rhGH) se ha utilizado para ayudar a los niños a crecer hasta una estatura más acorde con su edad, pero la rhGH puede tener efectos adversos, que incluyen el riesgo añadido de rechazo del trasplante y la alta presión en el cerebro. Esta revisión de 16 estudios con 809 niños encontró que la rhGH aumentaba la estatura en los niños con ERC en unos 4 cm después de un año y en otros 2 cm después de dos años de tratamiento, en comparación con ningún tratamiento. La frecuencia de efectos secundarios informados de la rhGH fue generalmente similar a la del grupo control.