Tratamientos médicos para la terapia de mantenimiento de la esofagitis de reflujo y de la enfermedad de reflujo con endoscopia negativa
Abstract
Antecedentes
La enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) (reflujo del contenido gástrico +/‐ bilis hacia el esófago, que ocasiona síntomas como pirosis y reflujo de ácido) es una enfermedad frecuente, remitente y recidivante, que requiere a menudo tratamiento de mantenimiento a largo plazo. Los pacientes con ERGE pueden presentar esofagitis (inflamación del esófago) o una endoscopia normal (enfermedad por reflujo con endoscopia negativa o EREN).
Objetivos
Evaluar los efectos del tratamiento continuo de mantenimiento en adultos con ERGE (EREN y esofagitis curada).
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library Número 2, 2003), en MEDLINE (1966 a 2003), en EMBASE (1980 a 2003), en CINAHL (1982 a 2003) y en National Research Register (Número 2, 2003) y en las listas de referencias de artículos. También se estableció contacto con los fabricantes y los investigadores en el tema.
Criterios de selección
Estudios controlados aleatorios que comparaban los IBP, los ARH2, los procinéticos, el sucralfato y combinaciones de ellos, en comparación con otro régimen de tratamiento o con placebo, en adultos con esofagitis por reflujo y EREN.
Obtención y análisis de los datos
Un autor extrajo los datos de los ensayos incluidos y un segundo autor realizó una verificación no cegada. Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional.
Resultados principales
Mantenimiento de pacientes con esofagitis curada:
Para una dosis curativa de IBP (generalmente, la dosis estándar proporcionada por el fabricante) versus placebo, el riesgo relativo (RR) de la recaída de esofagitis fue 0,26 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,19 a 0,36); versus ARH2, el RR fue 0,36 (IC del 95%: 0,28 a 0,46) y versus los IBP de mantenimiento, el RR fue 0,63 (IC del 95%: 0,55 a 0,73). Sin embargo, los efectos adversos generales y la cefalea también fueron más frecuentes al comparar los IBP curativos con los ARH2.
Para una dosis de mantenimiento de IBP (la mitad de la dosis estándar) versus placebo, el RR para la recaída de esofagitis fue 0,46 (IC del 95%: 0,38 a 0,57) y versus ARH2, el RR fue 0,57 (IC del 95%: 0,47 a 0,69). Los efectos adversos generales fueron más frecuentes.
Los ARH2 fueron de utilidad marginal, aunque beneficiosos para el alivio sintomático. Los procinéticos y el sucralfato también fueron más efectivos que el placebo.
Para los pacientes con EREN:
Los datos limitados de un ECA mostraron un beneficio de 10 mg de omeprazol una vez al día sobre el placebo (RR 0,4; IC del 95%: 0,29 a 0,53).
Conclusiones de los autores
Los resultados de esta revisión apoyan el tratamiento de la esofagitis a largo plazo para prevenir la recaída, tanto endoscópica como sintomática. Las dosis curativas de IBP son más efectivas que todos los demás tratamientos, aunque se observó un aumento de los efectos adversos generales en comparación con el placebo, y la aparición de cefalea en comparación con los ARH2. Los ARH2 previenen la recaída más efectivamente que el placebo, lo que demuestra que cumplen una función en los pacientes intolerantes a los IBP. Los procinéticos y el sucralfato muestran un beneficio en comparación con el placebo, pero los procinéticos ya no se autorizan. Sólo existen datos limitados de la EREN.
PICO
Plain language summary
Medical treatments for the maintenance therapy of reflux oesophagitis and endoscopic negative reflux disease
Gastro‐oesophageal reflux disease (GORD) is a common disease. GORD is usually due to acid and bile refluxing through the lower oesophageal sphincter and produces symptoms of heartburn, acid regurgitation, and less commonly chest and abdominal pain. The main treatments available concentrate on reducing acid secretion by proton pump inhibitors (PPIs) and H2 receptor antagonists (H2RAs), increasing the pressure at the lower oesophageal sphincter, enhancing gastric emptying with prokinetics and protecting mucosa from acid damage with sucralfate.
This review is a systematic review of randomised controlled trials examining the efficacy of continuous PPIs, H2RAs, prokinetic therapy and sucralfate in the maintenance therapy of reflux oesophagitis and endoscopy negative reflux disease. While intermittent or 'on‐demand' therapy is increasingly being used, it is not covered by the scope of this review.
The findings of this review support the long‐term treatment of oesophagitis to prevent relapse. Healing doses of PPIs are more effective than all other therapies, although there is an increase in overall adverse effects compared to placebo, and headache occurrence compared to H2RAs. H2RAs prevent relapse more effectively than placebo, demonstrating a role for PPI‐intolerant patients. Prokinetics and sucralfate both show benefit over placebo, but the former is no longer licenced.
