Scolaris Content Display Scolaris Content Display

2ம் வகை வெல்லமுள்ள நீரிழிவு நோயில் மெட்பார்மின் பயன்படுத்தும் போது இறப்பை உண்டுபண்ணும் மற்றும் இறப்பை உண்டுபண்ணாத லேக்டிக் அமில (lactic acidosis) உயர்வு ஏற்படும் ஆபத்து

Abstract

disponible en

Background

Metformin is an oral anti‐hyperglycemic agent that has been shown to reduce total mortality compared to other anti‐hyperglycemic agents, in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Metformin, however, is thought to increase the risk of lactic acidosis, and has been considered to be contraindicated in many chronic hypoxemic conditions that may be associated with lactic acidosis, such as cardiovascular, renal, hepatic and pulmonary disease, and advancing age.

Objectives

To assess the incidence of fatal and nonfatal lactic acidosis, and to evaluate blood lactate levels, for those on metformin treatment compared to placebo or non‐metformin therapies.

Search methods

A comprehensive search was performed of electronic databases to identify studies of metformin treatment. The search was augmented by scanning references of identified articles, and by contacting principal investigators.

Selection criteria

Prospective trials and observational cohort studies in patients with type 2 diabetes of least one month duration were included if they evaluated metformin, alone or in combination with other treatments, compared to placebo or any other glucose‐lowering therapy.

Data collection and analysis

The incidence of fatal and nonfatal lactic acidosis was recorded as cases per patient‐years, for metformin treatment and for non‐metformin treatments. The upper limit for the true incidence of cases was calculated using Poisson statistics. In a second analysis lactate levels were measured as a net change from baseline or as mean treatment values (basal and stimulated by food or exercise) for treatment and comparison groups. The pooled results were recorded as a weighted mean difference (WMD) in mmol/L, using the fixed‐effect model for continuous data.

Main results

Pooled data from 347 comparative trials and cohort studies revealed no cases of fatal or nonfatal lactic acidosis in 70,490 patient‐years of metformin use or in 55,451 patients‐years in the non‐metformin group. Using Poisson statistics the upper limit for the true incidence of lactic acidosis per 100,000 patient‐years was 4.3 cases in the metformin group and 5.4 cases in the non‐metformin group. There was no difference in lactate levels, either as mean treatment levels or as a net change from baseline, for metformin compared to non‐metformin therapies.

Authors' conclusions

There is no evidence from prospective comparative trials or from observational cohort studies that metformin is associated with an increased risk of lactic acidosis, or with increased levels of lactate, compared to other anti‐hyperglycemic treatments.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

2ம் வகை வெல்லமுள்ள நீரிழிவு நோயில் மெட் பார்மின் பயன்படுத்தும்போது இறப்பை உண்டுபண்ணும் மற்றும் இறப்பை உண்டுபண்ணாத லேக்டிக் அமில (lactic acidosis) உயர்வு ஏற்படும் ஆபத்து

வெல்லமுள்ள நீரிழிவு நோயாளிகளின் குளுக்கோசு மட்டத்தைக் குறைப்பதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்தான மெட்பார்மினால் (Metformin) லேக்டிக் அமில உயர்வு(Lacticacidosis) எனும் வளர்சிதை மாற்ற கோளாறு தோன்றும் ஆபத்து அதிகரிப்பதாக நெடுங்காலமாக எண்ணப்பட்டு வருகின்றது. குறைந்தது ஒரு மாத காலமாவது நீடித்ததாக அறியப்பட்ட அனைத்து ஒப்பீட்டு மற்றும் கண்காணிப்பு ஆய்வுகளிலிருந்து பெறப்பட்ட தரவுகளினைத் தொகுத்த இந்த திறனாய்வானது, மெட்போமினைப் பயன்படுத்திய 70,490 நோயாளர்‐ஆண்டுகளிலோ அல்லது மெட்போமினைப் பயன்படுத்தாத 55,451 நோயாளர்‐ஆண்டுகளிலோ இறப்பை உண்டுபண்ணும்(Fatal) அல்லது இறப்பை உண்டுபண்ணாத(Nonfatal) லேக்டிக் அமில உயர்வு ஒரு போதும் நிகழவில்லை என்பதைக் கண்டறிந்தது. மெட்போமின் சிகிச்சையின் போது அளவிடப்பட்ட சராசரி லேக்டிக் அமில மட்டங்கள், வெற்றுமருந்தினை (Placebo) அல்லது நீரிழிவு சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஏனைய மருந்துகளினைப் பயன்படுத்தும் போது பெறப்பட்ட அளவீடுகளுடன் எந்தவித வித்தியாசத்தையும் காட்டவில்லை. தொகுத்துக் கூறுவதாயின், ஆய்வு நிபந்தனைகளுக்கமைய மெட்போமின் வழங்கப்பட்ட போது அது லேக்டிக் அமில உயர்வு தோன்றும் ஆபத்தை அதிகரிப்பதோடு சம்பந்தப்பட்டிருப்பதற்கு எந்தவித ஆதாரமும் தற்சமயம் இல்லை.