アレルギ－性鼻炎に対する舌下免疫療法
Abstract
背景
本レビューは、コクラン・ライブラリ 2003年第2号に最初に発表されたコクラン・レビューを更新したものである。アレルギー性鼻炎は、QOL（quality of life）を著しく損なう一般的な疾患である。注射による免疫療法は症状や薬物使用を有意に減じることができるが、重度の全身への有害反応を生じる可能性があることからその使用は限定される。そのことから舌下経路による免疫療法が注目されている。
目的
成人および小児におけるアレルギー性鼻炎に対する舌下免疫療法の有効性と安全性を評価する。
検索戦略
発表済み試験および未発表試験を同定するため、Cochrane ENT Group Trials Register；CENTRAL（2010年第3号）；PubMed；EMBASE；CINAHL；Web of Science；BIOSIS Previews；Cambridge Scientific Abstracts；mRCT および追加情報源を検索した。最新の検索日は2009年8月14日。
選択基準
成人や小児を対象とした舌下免疫療法のランダム化二重盲検プラセボ対照試験。主要アウトカム指標は症状および薬物療法スコアであった。有害事象データも集めた。
データ収集と分析
2人の独立した著者が研究を選択し、バイアスのリスクを評価した。1人の著者がデータを抽出し、別の2人の著者が再点検した。データを統合するため、ランダム効果モデルによる標準化平均差（SMD）を用いた。
主な結果
本レビューに合計60件のランダム化比較試験を選択した。49件がメタアナリシスで統合するのに適していた（舌下免疫療法群2,333例、プラセボ群2,256例）。全体では、舌下免疫療法群においてプラセボ群と比較して、症状（SMD －0.49；95％信頼区間（CI）－0.64～－0.34、 p＜0.00001）および薬物療法の必要性（SMD －0.32；95％ CI －0.43～－0.21、 p＜0.00001）が有意に減少するのを認めた。本レビューに選択された試験のうち重症全身反応あるいはアナフィラキシーを報告したものはなく、報告された全身への反応のうち、アドレナリンの使用を必要としたものはなかった。
著者の結論
この更新されたレビューは、舌下免疫療法はアレルギー性鼻炎に有効であり、安全な投与経路であることが立証されているというオリジナルの2003年コクラン・レビューの結論を強化している。
PICO
Plain language summary
Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis (including hay fever)
Allergic rhinitis is characterised by red, itchy eyes, a blocked and runny nose, and sneezing. The most common causes of allergic rhinitis are different pollens (grass and tree), house dust mites, mould and animal dander. Allergic rhinitis can be intermittent (such as hay fever) or persistent (all year round). The treatment of allergic rhinitis depends on its severity and duration, and is usually based on the use of antihistamines and nasal corticosteroids. If these drugs cannot control symptoms immunotherapy is recommended. Immunotherapy involves the administration of gradually increasing doses of the allergen over a period of time to desensitise the patient. It is the only known treatment that modifies the immune response and treats the cause rather than the symptoms.
In reviewing 60 trials we found a significant reduction in symptom and medication scores in patients treated with sublingual immunotherapy compared to placebo. There were no serious adverse reactions reported in the included trials and no patient needed the use of adrenaline. This updated Cochrane Review therefore reinforces the conclusions of the earlier review in confirming the efficacy and safety of sublingual immunotherapy.
